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PTE(Pulmonary Thromboendarterectomy) 환자의 폐 보호 환기

2014년 12월 2일 업데이트: Kim Kerr, University of California, San Diego

PTE 후 재관류 폐 손상 예방에서 폐 보호 환기 전략의 효능을 평가하기 위한 전향적 단일 맹검 통제 연구

만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)은 폐동맥의 해결되지 않은 혈전색전으로 인해 발생하며, 이는 폐고혈압을 유발하고 치료하지 않고 방치하면 우심부전을 일으킵니다. 이 질병은 혈전을 제거하기 위해 폐혈전내막절제술(PTE)을 시행함으로써 잠재적으로 치유될 수 있습니다. 수술에 위험이 없는 것은 아니며 가장 우려되는 합병증은 환자의 약 40%에서 발생하는 재관류 폐 손상이라고 하는 일종의 급성 폐 손상이 발생하는 것입니다.

ARDSNET 연구의 획기적인 간행물은 기계 환기의 낮은 일회 호흡량 전략이 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 환자의 이환율과 사망률을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 그 이후로 기계 환기를 받는 모든 환자에서 저일회 호흡량 전략의 역할을 조사하는 일부 연구가 있었습니다. 일부 연구에서는 급성 폐 손상 발생률이 감소한 반면 다른 연구에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. PTE를 겪고 있는 환자와 같이 급성 폐 손상이 발생할 위험이 높은 환자의 경우 낮은 일회 호흡량을 사용하여 재관류 폐 손상 발생률을 줄이는 이점이 있을 수 있습니다.

PTE를 받는 환자에서 저일회호흡량 환기 전략의 효능을 평가하기 위해 수술 시 134명의 환자를 저일회호흡량(이상 체중의 6ml/kg) 또는 표준 일회호흡량(10ml/kg의 표준 체중)으로 무작위 배정합니다. 이상적인 체중). 재관류 폐 손상의 발달을 평가하기 위해 환자를 임상적으로 추적할 것입니다. 이것은 저산소혈증(PaO2/FiO2 비율이 300 미만)의 발달과 수술 첫 72시간 이내에 다른 식별 가능한 병인 ​​없이 재관류된 폐 부위의 흉부 침윤으로 정의됩니다. 환자는 또한 고원압, 최고 흡기압, 체액 균형 및 수혈 횟수를 포함하여 급성 폐 손상에 기여하는 것으로 알려진 다른 요인에 대해 평가됩니다. 연구의 2차 종점은 성공적인 자발 호흡 시험까지의 시간, 인공호흡기 없는 날, ICU 없는 날, 입원 없는 날 및 사망률입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • UCSD - Thornton Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세
  • CTEPH의 증거
  • 허용되는 수술 후보자

제외 기준:

  • BMI > 40
  • 수술 시 폐 생검 또는 CABG를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저조회량
6 mL/Kg의 이상적인 체중의 일회 호흡량
PTE를 받는 환자의 낮은 일회 호흡량과 표준 일회 호흡량의 비교
활성 비교기: 평소 케어
일회 호흡량 10 mL/Kg 이상적인 체중
PTE를 받는 환자의 낮은 일회 호흡량과 표준 일회 호흡량의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재관류 폐 손상의 발생률
기간: 72시간
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 무료 일
기간: 28일
28일
병원 없는 날
기간: 28일
28일
인류
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kim M Kerr, MD, Ucsd Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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