- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00747045
PTE(Pulmonary Thromboendarterectomy) 환자의 폐 보호 환기
PTE 후 재관류 폐 손상 예방에서 폐 보호 환기 전략의 효능을 평가하기 위한 전향적 단일 맹검 통제 연구
만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)은 폐동맥의 해결되지 않은 혈전색전으로 인해 발생하며, 이는 폐고혈압을 유발하고 치료하지 않고 방치하면 우심부전을 일으킵니다. 이 질병은 혈전을 제거하기 위해 폐혈전내막절제술(PTE)을 시행함으로써 잠재적으로 치유될 수 있습니다. 수술에 위험이 없는 것은 아니며 가장 우려되는 합병증은 환자의 약 40%에서 발생하는 재관류 폐 손상이라고 하는 일종의 급성 폐 손상이 발생하는 것입니다.
ARDSNET 연구의 획기적인 간행물은 기계 환기의 낮은 일회 호흡량 전략이 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)이 있는 환자의 이환율과 사망률을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다. 그 이후로 기계 환기를 받는 모든 환자에서 저일회 호흡량 전략의 역할을 조사하는 일부 연구가 있었습니다. 일부 연구에서는 급성 폐 손상 발생률이 감소한 반면 다른 연구에서는 그렇지 않은 것으로 나타났습니다. PTE를 겪고 있는 환자와 같이 급성 폐 손상이 발생할 위험이 높은 환자의 경우 낮은 일회 호흡량을 사용하여 재관류 폐 손상 발생률을 줄이는 이점이 있을 수 있습니다.
PTE를 받는 환자에서 저일회호흡량 환기 전략의 효능을 평가하기 위해 수술 시 134명의 환자를 저일회호흡량(이상 체중의 6ml/kg) 또는 표준 일회호흡량(10ml/kg의 표준 체중)으로 무작위 배정합니다. 이상적인 체중). 재관류 폐 손상의 발달을 평가하기 위해 환자를 임상적으로 추적할 것입니다. 이것은 저산소혈증(PaO2/FiO2 비율이 300 미만)의 발달과 수술 첫 72시간 이내에 다른 식별 가능한 병인 없이 재관류된 폐 부위의 흉부 침윤으로 정의됩니다. 환자는 또한 고원압, 최고 흡기압, 체액 균형 및 수혈 횟수를 포함하여 급성 폐 손상에 기여하는 것으로 알려진 다른 요인에 대해 평가됩니다. 연구의 2차 종점은 성공적인 자발 호흡 시험까지의 시간, 인공호흡기 없는 날, ICU 없는 날, 입원 없는 날 및 사망률입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- UCSD - Thornton Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세
- CTEPH의 증거
- 허용되는 수술 후보자
제외 기준:
- BMI > 40
- 수술 시 폐 생검 또는 CABG를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저조회량
6 mL/Kg의 이상적인 체중의 일회 호흡량
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PTE를 받는 환자의 낮은 일회 호흡량과 표준 일회 호흡량의 비교
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활성 비교기: 평소 케어
일회 호흡량 10 mL/Kg 이상적인 체중
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PTE를 받는 환자의 낮은 일회 호흡량과 표준 일회 호흡량의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재관류 폐 손상의 발생률
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 무료 일
기간: 28일
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28일
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병원 없는 날
기간: 28일
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28일
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인류
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kim M Kerr, MD, Ucsd Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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