Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdővédő lélegeztetés pulmonalis thromboendarterectomiás (PTE) betegeknél

2014. december 2. frissítette: Kim Kerr, University of California, San Diego

Leendő, egyvak kontrollált tanulmány a tüdővédő lélegeztetési stratégia hatékonyságának felmérésére a PTE utáni reperfúziós tüdősérülés megelőzésében

A krónikus thromboemboliás pulmonális hipertóniát (CTEPH) a tüdőartériákban fel nem oldott thromboemboliák okozzák, amelyek pulmonális hipertóniához és kezelés nélkül jobb szívelégtelenséghez vezetnek. Ez a betegség potenciálisan gyógyítható pulmonalis thromboendarterectomia (PTE) elvégzésével a vérrögök eltávolítására. A műtét nem veszélytelen, és a legaggasztóbb szövődmény az akut tüdősérülés egy formája, az úgynevezett reperfúziós tüdősérülés, amely a betegek körülbelül 40 százalékánál fordul elő.

Az ARDSNET tanulmány mérföldkőnek számító publikációja bebizonyította, hogy a mechanikus lélegeztetés alacsony légzési térfogatú stratégiája csökkenti a morbiditást és a mortalitást az akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél. Azóta készültek olyan tanulmányok, amelyek az alacsony légzési volumen stratégia szerepét vizsgálták minden gépi lélegeztetésben részesülő betegnél. Egyes tanulmányok az akut tüdősérülések előfordulásának csökkenését mutatták ki, míg mások nem tették ugyanezt. Azoknál a betegeknél, akiknél nagy az akut tüdősérülés kialakulásának kockázata, például a PTE-n átesett betegeknél, előnyös lehet az alacsony légzési térfogatok alkalmazása a reperfúziós tüdősérülés előfordulásának csökkentése érdekében.

Az alacsony légzéstérfogatú lélegeztetési stratégia hatékonyságának felmérése érdekében PTE-n átesett betegeknél 134 beteget randomizálnak a műtét időpontjában vagy alacsony légzési térfogatra (6 ml/kg ideális testsúly), vagy standard légzési térfogatra (10 ml/kg). ideális testsúly). A betegeket klinikailag követik, hogy felmérjék a reperfúziós tüdőkárosodás kialakulását. Ez a hipoxémia (PaO2/FiO2 arány kevesebb, mint 300) és a reperfundált tüdő területén más azonosítható etiológiával nem rendelkező mellkasi beszűrődések kialakulása a műtét első 72 órájában. A betegeket az akut tüdősérüléshez közismerten hozzájáruló egyéb tényezők tekintetében is megvizsgálják, ideértve a platónyomást, a belégzési csúcsnyomásokat, a folyadékegyensúlyt és a kapott transzfúziók számát. A vizsgálat másodlagos végpontjai a következők lesznek: a sikeres spontán légzési próbaig eltelt idő, lélegeztetőgép-mentes napok, intenzív osztálytól mentes napok, kórházmentes napok és halálozás.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • UCSD - Thornton Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 éves
  • A CTEPH bizonyítéka
  • Elfogadható sebészjelölt

Kizárási kritériumok:

  • BMI > 40
  • Tüdőbiopszián vagy CABG-n áteső beteg a műtét idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony dagálytérfogat
A dagály térfogata 6 ml/kg ideális testsúly
A PTE-n átesett betegek alacsony és standard légzési térfogatának összehasonlítása
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A légzési térfogat 10 ml/kg ideális testsúly
A PTE-n átesett betegek alacsony és standard légzési térfogatának összehasonlítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A reperfúziós tüdősérülés előfordulása
Időkeret: 72 óra
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ICU szabad napok
Időkeret: 28 nap
28 nap
Kórházmentes napok
Időkeret: 28 nap
28 nap
Halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kim M Kerr, MD, UCSD Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut tüdősérülés

Klinikai vizsgálatok a Szellőztetési stratégia

3
Iratkozz fel