Rytmihäiriöiden riskitekijöiden tunnistaminen lapsilla ja nuorilla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia
Hypertrofisen kardiomyopatian diagnosoitujen lasten ja nuorten pitkäaikainen seuranta: rytmihäiriötapahtumia ennustavien riskitekijöiden tunnistaminen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hypertrofista kardiomyopatiaa (HCM) sairastavista lapsista ja nuorista kerättyjä lääketieteellisiä tietoja yrittääkseen tunnistaa näiden potilaiden rytmihäiriöiden (epänormaalien sydämen rytmien) riskitekijät ja ohjata paremmin hoitovaihtoehtojen valintaa heille. Kammiosta (alasydämen kammiosta) johtuvat rytmihäiriöt voivat aiheuttaa huimausta, pyörtymistä tai sydämenpysähdyksiä. Aikuisten HCM-potilaiden rytmihäiriöiden ennustajat eivät välttämättä koske lapsia ja nuoria, joilla on HCM.
21-vuotiaat tai nuoremmat lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu HCM ja jotka arvioitiin National Heart Lung and Blood Instituten kardiologian osastossa vuosina 1977–2002, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.
Osallistujille ei tehdä muita testejä tai kerätä tietoja lääketieteellisten tietojensa tarkistamisen lisäksi; Vain olemassa olevia, tutkimustarkoituksiin kerättyjä tietoja käytetään. Lääketieteellisistä tiedoista tarkistetaan potilaan ikä NIH:lle saapumisen yhteydessä; suvussa äkillinen kuolema, pyörtyminen, rasituksen aiheuttama matala verenpaine ja sydämen rakennetta ja toimintaa koskevien testien tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HCM-potilailla on lisääntynyt äkillisen kuoleman ilmaantuvuus, erityisesti nuoremmilla henkilöillä. HCM:llä on kuitenkin huomattavasti vaihtelevia kliinisiä esityksiä, ja äkillisen kuoleman ja rytmihäiriötapahtumien riski vaihtelee merkittävästi potilaista toiseen. AE:lle on ehdotettu useita riskitekijöitä. Nämä riskitekijät on määritelty pääasiassa aikuisissa HCM-populaatioissa. On vain vähän tietoa äkillisen kuoleman riskitekijöiden määrittelemisestä tarkasti määritellyssä HCM-populaatiossa, joka koostuu vain lapsista ja nuorista. Ne, joilla on suurin riski, voivat hyötyä implantoitavasta defibrillaattorihoidosta (ICD). ICD-hoidon yleinen soveltaminen ei kuitenkaan ole ilman merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Perinteisiä äkillisen kuoleman (SD) riskitekijöitä aikuisilla HCM-potilailla ovat SD:n esiintyminen suvussa, nuori ikä, pitkittynyt kammiotakykardia (VT) Holter-seurannassa, kammioiden väliseinän paksuuden lisääntyminen (ST), epänormaali verenpainevaste (BP) harjoitella ja pyörtymään.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) selvittää, onko aikuisten AE:n riskitekijöillä ja mekanismeilla ennakoivaa arvoa lapsilla, ja 2) erityisesti, tunnistavatko kammioväliseinän paksuus ja indusoituva kammiotakykardia elektrofysiologisessa tutkimuksessa (EPS) alaryhmä lapsia, jotka voivat hyötyä eniten ICD-implantaatiosta.
Kliinisiä piirteitä, joita tutkitaan mahdollisina AE-ennusteina, olivat: ikä esitettäessä NIH:lle; suvussa SD; pyörtymistä edeltävä tai pyörtyminen; harjoituksen aiheuttama hypotensio; kammion väliseinän paksuus; LV ulosvirtauksen tukos; kohonnut LV-päädiastolinen paine; QRS-kesto; QT-aika; VT ambulatorisesta elektrokardiografisesta seurannasta; sydänlihasiskemia stressin ydinperfuusiokuvauksessa; indusoituva VT; sydämensisäiset johtumisvälit; ja kammioiden refraktaariset jaksot. Tilastollinen merkitsevyys aika-tapahtumaanalyyseille arvioidaan käyttämällä logrank-tilastoa dikotomisille muuttujille ja Coxin pistemäärätilastoa jatkuville muuttujille.
Odotamme, että tämä tutkimus parantaa riskin jakautumista lapsilla ja nuorilla, joilla on HCM, parantaa kykyämme ennustaa AE ja tarkentaa ohjeita ICD-hoitoon lapsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Lapset ja nuoret (alle 21-vuotiaat), joilla on HCM ja jotka oli arvioitu National Heart Lung and Blood Instituten Cardiology Branchissa vuosina 1977–2002. HCM diagnosoitiin kaikukardiografisella osoituksella hypertrofoituneesta ei-laajentuneesta vasemmasta kammiosta (LV) ilman muuta LV-hypertrofian syytä. Kaikki potilaat osallistuivat NHLBI Institutional Review Boardin hyväksymiin protokolliin ja antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksen osallistumiseen. Potilaat osallistuivat seuraaviin protokolliin: 98-H-0102, 77-H-0082, 99-H-0150, 01-H-0007, 96-H-0144, 94-H-0001, 84-H-0232, 98-H-0100 ja 99-H-0065.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Colan SD, Lipshultz SE, Lowe AM, Sleeper LA, Messere J, Cox GF, Lurie PR, Orav EJ, Towbin JA. Epidemiology and cause-specific outcome of hypertrophic cardiomyopathy in children: findings from the Pediatric Cardiomyopathy Registry. Circulation. 2007 Feb 13;115(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.621185. Epub 2007 Jan 29.
- Frenneaux MP. Assessing the risk of sudden cardiac death in a patient with hypertrophic cardiomyopathy. Heart. 2004 May;90(5):570-5. doi: 10.1136/hrt.2003.020529. No abstract available.
- Maron BJ, Shen WK, Link MS, Epstein AE, Almquist AK, Daubert JP, Bardy GH, Favale S, Rea RF, Boriani G, Estes NA 3rd, Spirito P. Efficacy of implantable cardioverter-defibrillators for the prevention of sudden death in patients with hypertrophic cardiomyopathy. N Engl J Med. 2000 Feb 10;342(6):365-73. doi: 10.1056/NEJM200002103420601.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080210
- 08-H-0210
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .