Identificación de factores de riesgo de arritmia en niños y adolescentes con miocardiopatía hipertrófica
Seguimiento a largo plazo de niños y adolescentes con diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica: identificación de factores de riesgo que predicen eventos de arritmia
Este estudio revisará la información médica recopilada sobre niños y adolescentes con miocardiopatía hipertrófica (MCH) para tratar de identificar los factores de riesgo de arritmias (ritmos cardíacos anormales) en estos pacientes y guiar mejor la elección de las opciones de tratamiento para ellos. Las arritmias que surgen del ventrículo (cámara inferior del corazón) pueden causar mareos, desmayos o paro cardíaco. Es posible que los predictores de arritmias en pacientes adultos con MCH no se apliquen a niños y adolescentes con MCH.
Los niños y adolescentes de 21 años o menos que fueron diagnosticados con MCH y evaluados en la Rama de Cardiología del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre entre 1977 y 2002 pueden ser elegibles para este estudio.
Los participantes no se someten a más pruebas o recopilación de datos más allá de una revisión de sus registros médicos; solo se utilizan los datos existentes recopilados previamente con fines de investigación. Los registros médicos se revisan para la edad del paciente al momento de la admisión al NIH; antecedentes familiares de muerte súbita, desmayos, presión arterial baja inducida por el ejercicio y resultados de pruebas sobre la estructura y función del corazón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con MCH tienen una mayor incidencia de muerte súbita, en particular los más jóvenes. Sin embargo, la MCH tiene presentaciones clínicas marcadamente variables, y el riesgo de muerte súbita y eventos de arritmia (EA) difiere significativamente de un paciente a otro. Se han propuesto varios factores de riesgo para EA. Estos factores de riesgo se han definido en poblaciones de MCH predominantemente adultas. Hay pocos datos disponibles que definan los factores de riesgo de muerte súbita en una población de MCH cuidadosamente definida compuesta únicamente por niños y adolescentes. Las personas con mayor riesgo pueden beneficiarse de la terapia con desfibrilador implantable (DCI). Sin embargo, la aplicación universal de la terapia ICD no está exenta de morbilidad y mortalidad significativas.
Los factores de riesgo tradicionales para la muerte súbita (MS) en pacientes adultos con MCH incluyen antecedentes familiares de MS, edad joven, taquicardia ventricular (TV) no sostenida en la monitorización Holter, aumento del grosor del tabique ventricular (ST), respuesta anormal de la presión arterial (PA). hacer ejercicio y síncope.
El propósito de este estudio será 1) determinar si los factores de riesgo y los mecanismos de EA en adultos tienen valor predictivo en niños, y 2) en particular, si el grosor del tabique ventricular y la taquicardia ventricular inducible en el estudio electrofisiológico (EPS) identificarían un subgrupo de niños que podría beneficiarse más de la implantación de DAI.
Las características clínicas que se examinarán como posibles predictores de EA incluyeron: edad en el momento de la presentación al NIH; antecedentes familiares de SD; presíncope o síncope; hipotensión inducida por el ejercicio; grosor del tabique ventricular; obstrucción del flujo de salida del VI; presión diastólica final del VI elevada; duración del QRS; intervalo QT; TV en monitorización electrocardiográfica ambulatoria; isquemia miocárdica en imágenes de perfusión nuclear de estrés; TV inducible; intervalos de conducción intracardiaca; y períodos refractarios ventriculares. La significación estadística para los análisis de tiempo hasta el evento se evaluará utilizando la estadística de rango logarítmico para las variables dicotómicas y la estadística de puntuación de Cox para las variables continuas.
Anticipamos que este estudio mejorará la estratificación del riesgo en niños y adolescentes con MCH, mejorará nuestra capacidad para predecir EA y refinará las pautas para la terapia con DAI en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- Niños y adolescentes (menores o iguales a 21 años) con MCH que hayan sido evaluados en la Rama de Cardiología, Instituto Nacional del Corazón, Pulmón y Sangre entre 1977 y 2002. La MCH se diagnosticó mediante la demostración ecocardiográfica de un ventrículo izquierdo (VI) hipertrofiado no dilatado en ausencia de otra causa de hipertrofia del VI. Todos los pacientes participaron en protocolos aprobados por la Junta de Revisión Institucional del NHLBI y dieron su consentimiento informado por escrito para participar. Los pacientes participaron en los siguientes protocolos: 98-H-0102, 77-H-0082, 99-H-0150, 01-H-0007, 96-H-0144, 94-H-0001, 84-H-0232, 98-H-0100 y 99-H-0065.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Colan SD, Lipshultz SE, Lowe AM, Sleeper LA, Messere J, Cox GF, Lurie PR, Orav EJ, Towbin JA. Epidemiology and cause-specific outcome of hypertrophic cardiomyopathy in children: findings from the Pediatric Cardiomyopathy Registry. Circulation. 2007 Feb 13;115(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.621185. Epub 2007 Jan 29.
- Frenneaux MP. Assessing the risk of sudden cardiac death in a patient with hypertrophic cardiomyopathy. Heart. 2004 May;90(5):570-5. doi: 10.1136/hrt.2003.020529. No abstract available.
- Maron BJ, Shen WK, Link MS, Epstein AE, Almquist AK, Daubert JP, Bardy GH, Favale S, Rea RF, Boriani G, Estes NA 3rd, Spirito P. Efficacy of implantable cardioverter-defibrillators for the prevention of sudden death in patients with hypertrophic cardiomyopathy. N Engl J Med. 2000 Feb 10;342(6):365-73. doi: 10.1056/NEJM200002103420601.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Arritmias Cardiacas
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Hipertrófica
Otros números de identificación del estudio
- 080210
- 08-H-0210
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