Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af risikofaktorer for arytmi hos børn og unge med hypertrofisk kardiomyopati

30. juni 2017 opdateret af: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Langtidsopfølgning af børn og unge diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati: Identifikation af risikofaktorer, der forudsiger arytmihændelser

Denne undersøgelse vil gennemgå medicinsk information indsamlet om børn og unge med hypertrofisk kardiomyopati (HCM) for at forsøge at identificere risikofaktorer for arytmier (unormale hjerterytmer) hos disse patienter og bedre vejlede valget af behandlingsmuligheder for dem. Arytmier, der opstår fra ventriklen (nedre hjertekammer) kan forårsage svimmelhed, besvimelse eller hjertestop. Prædiktorer for arytmier hos voksne HCM-patienter gælder muligvis ikke for børn og teenagere med HCM.

Børn og unge på 21 år eller yngre, som blev diagnosticeret med HCM og evalueret i National Heart Lung and Blood Institute's Cardiology Branch mellem 1977 og 2002, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Deltagerne gennemgår ikke yderligere test eller dataindsamling ud over en gennemgang af deres lægejournaler; kun eksisterende data, der tidligere er indsamlet til forskningsformål, bruges. Lægejournaler gennemgås for patientens alder ved indlæggelse på NIH; familiehistorie med pludselig død, besvimelse, anstrengelsesudløst lavt blodtryk og resultater af test af hjertets struktur og funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med HCM har en øget forekomst af pludselig død, især yngre personer. Imidlertid har HCM markant varierende kliniske præsentationer, og risikoen for pludselig død og arytmi-hændelser (AE) er signifikant forskellig fra patient til patient. Flere risikofaktorer for AE er blevet foreslået. Disse risikofaktorer er blevet defineret i overvejende voksne HCM-populationer. Der er få data til rådighed, der definerer risikofaktorer for pludselig død i en nøje defineret HCM-population bestående af kun børn og unge. De med størst risiko kan have gavn af implanterbar defibrillator (ICD) behandling. Imidlertid er den universelle anvendelse af ICD-terapi ikke uden betydelig morbiditet og dødelighed.

Traditionelle risikofaktorer for pludselig død (SD) hos voksne HCM-patienter inkluderer en familiehistorie med SD, ung alder, ikke-vedvarende ventrikulær takykardi (VT) på Holter-monitorering, øget ventrikulær septaltykkelse (ST), unormalt blodtryk (BP) respons at træne og synkope.

Formålet med denne undersøgelse vil være at 1) afgøre, om risikofaktorer for og mekanismer for AE hos voksne har prædiktiv værdi hos børn, og 2) især, om ventrikulær septaltykkelse og inducerbar ventrikulær takykardi ved elektrofysiologisk undersøgelse (EPS) ville identificere en undergruppe af børn, der måske har størst gavn af ICD-implantation.

Kliniske træk, der vil blive undersøgt som potentielle AE-prædiktorer, inkluderede: alder ved præsentation til NIH; familiehistorie af SD; præ-synkope eller synkope; træningsinduceret hypotension; ventrikulær septal tykkelse; LV udstrømning obstruktion; forhøjet LV-endediastolisk tryk; QRS varighed; QT-interval; VT om ambulatorisk elektrokardiografisk overvågning; myokardieiskæmi på stressnuklear perfusionsbilleddannelse; inducerbar VT; intra-kardiale ledningsintervaller; og ventrikulære refraktære perioder. Statistisk signifikans for time-to-hændelse analyserne vil blive vurderet ved hjælp af logrank-statistikken for dikotome variable og Cox's score-statistik for kontinuerte variable.

Vi forventer, at denne undersøgelse vil forbedre risikostratificering hos børn og unge med HCM, forbedre vores evne til at forudsige AE og forfine retningslinjer for ICD-terapi hos børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

145

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Børn og unge (mindre end eller lig med 21 år) med HCM, som var blevet evalueret i Cardiology Branch, National Heart Lung and Blood Institute mellem 1977 og 2002. HCM blev diagnosticeret ved ekkokardiografisk demonstration af en hypertrofieret ikke-dilateret venstre ventrikel (LV) i fravær af en anden årsag til LV-hypertrofi. Alle patienter deltog i protokoller godkendt af NHLBI Institutional Review Board og gav informeret skriftligt samtykke til at deltage. Patienterne deltog i følgende protokoller: 98-H-0102, 77-H-0082, 99-H-0150, 01-H-0007, 96-H-0144, 94-H-0001, 84-H-0232, 98-H-0100 og 99-H-0065.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

5. september 2008

Studieafslutning

25. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2008

Først opslået (SKØN)

16. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

25. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 080210
  • 08-H-0210

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofisk kardiomyopati (HCM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner