- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00756704
The Effectiveness of Smoking Cessation Guidelines in the Emergency Department
keskiviikko 2. marraskuuta 2011 päivittänyt: University of Iowa
Although 78% of smokers report that a health professional has previously advised them to quit smoking, most smokers are not advised to stop smoking or offered assistance with smoking cessation during a given ED visit.
There are multiple barriers to routine implementation of smoking cessation guidelines by emergency clinicians, however, and rigorously performed clinical trials are needed to demonstrate that routine screening and counseling of ED patients results in increased quit rates.
To determine the feasibility of implementing the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) Smoking Cessation Guideline in the ED, we will conduct a clinical trial in 974 ambulatory adult smokers who present to 2 emergency departments, using a pre-post design.
During the 3-month baseline period, clinicians will perform their usual duties but will not receive training in use of the AHRQ Guideline.
Based on the Chronic Care Model, the 3-month intervention period will include: 1) a tutorial on brief cessation counseling for ED nurses and physicians, 2) use of an ED algorithm that includes recommended tobacco counseling items, 3) fax referral of motivated smokers to Quitline Iowa for proactive telephone counseling plus free nicotine replacement therapy, and 4) group and individual feedback to ED staff.
We will conduct exit interviews of ED patients to assess performance of guideline-recommended actions by ED staff and 3- and 6-month telephone follow-up to determine 7-day point-prevalence abstinence (with biochemical confirmation of self-reported quitters at 6 months).
Our main analyses will examine the contrast between the intervention and control periods in the performance of guideline-recommended actions and in 6-month quit rates, using hierarchical logistic regression to adjust for baseline differences in potentially confounding patient variables.
In secondary analyses, we will assess the change in attitudes of ED nurses and physicians toward smoking cessation counseling.
This feasibility study will determine the receptivity of patients and ED staff to the guideline-based intervention and will provide estimates of effect size in planning a full scale multi-site clinical trial of the study intervention in community hospital EDs.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
789
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
- Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics Emergency Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Presentation to the Emergency Department by private vehicle or on a walk-in basis
- Current cigarette smoker (5 or more cigarettes per day)
Exclusion Criteria:
- Acute medical decompensation (e.g., acute respiratory failure requiring intubation, cardiac arrest, cardiogenic or septic shock)
- Life-threatening trauma
- Altered mental status
- Dementia
- Language barrier
- Incarceration
- Transfer to another ED
- Departure from the ED prior to evaluation
- Inability to be contacted by telephone
- ED presentation for sexual assault
- ED presentation for acute psychiatric crisis (e.g., suicidal ideation)
- Participation in a smoking cessation program in the past 3 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Baseline Period
|
|
Kokeellinen: Intervention Period
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Performance of smoking cessation guideline-recommended actions by ED staff
Aikaikkuna: Assessed within two weeks after discharge from ED
|
Assessed within two weeks after discharge from ED
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
7-day point-prevalence smoking abstinence
Aikaikkuna: 3 and 6 months post enrollment
|
3 and 6 months post enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A Katz, MD, MSc, The Univesity of Iowa College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Katz D, Vander Weg M, Nugent A, Kim R, Graham M, Holman J, Hillis S, Titler M. Adherence to smoking cessation guidelines in the emergency department. J Gen Intern Med 2009; 24 (Suppl 1): S15.
- Katz DA, Paez MW, Reisinger HS, Gillette MT, Weg MW, Titler MG, Nugent AS, Baker LJ, Holman JE, Ono SS. Implementation of smoking cessation guidelines in the emergency department: a qualitative study of staff perceptions. Addict Sci Clin Pract. 2014 Jan 24;9(1):1. doi: 10.1186/1940-0640-9-1.
- Katz DA, Holman JE, Nugent AS, Baker LJ, Johnson SR, Hillis SL, Tinkelman DG, Titler MG, Vander Weg MW. The emergency department action in smoking cessation (EDASC) trial: impact on cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2013 Jun;15(6):1032-43. doi: 10.1093/ntr/nts219. Epub 2012 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DA021607 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .