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The Effectiveness of Smoking Cessation Guidelines in the Emergency Department

2 de novembro de 2011 atualizado por: University of Iowa
Although 78% of smokers report that a health professional has previously advised them to quit smoking, most smokers are not advised to stop smoking or offered assistance with smoking cessation during a given ED visit. There are multiple barriers to routine implementation of smoking cessation guidelines by emergency clinicians, however, and rigorously performed clinical trials are needed to demonstrate that routine screening and counseling of ED patients results in increased quit rates. To determine the feasibility of implementing the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) Smoking Cessation Guideline in the ED, we will conduct a clinical trial in 974 ambulatory adult smokers who present to 2 emergency departments, using a pre-post design. During the 3-month baseline period, clinicians will perform their usual duties but will not receive training in use of the AHRQ Guideline. Based on the Chronic Care Model, the 3-month intervention period will include: 1) a tutorial on brief cessation counseling for ED nurses and physicians, 2) use of an ED algorithm that includes recommended tobacco counseling items, 3) fax referral of motivated smokers to Quitline Iowa for proactive telephone counseling plus free nicotine replacement therapy, and 4) group and individual feedback to ED staff. We will conduct exit interviews of ED patients to assess performance of guideline-recommended actions by ED staff and 3- and 6-month telephone follow-up to determine 7-day point-prevalence abstinence (with biochemical confirmation of self-reported quitters at 6 months). Our main analyses will examine the contrast between the intervention and control periods in the performance of guideline-recommended actions and in 6-month quit rates, using hierarchical logistic regression to adjust for baseline differences in potentially confounding patient variables. In secondary analyses, we will assess the change in attitudes of ED nurses and physicians toward smoking cessation counseling. This feasibility study will determine the receptivity of patients and ED staff to the guideline-based intervention and will provide estimates of effect size in planning a full scale multi-site clinical trial of the study intervention in community hospital EDs.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

789

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics Emergency Treatment Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Presentation to the Emergency Department by private vehicle or on a walk-in basis
  • Current cigarette smoker (5 or more cigarettes per day)

Exclusion Criteria:

  • Acute medical decompensation (e.g., acute respiratory failure requiring intubation, cardiac arrest, cardiogenic or septic shock)
  • Life-threatening trauma
  • Altered mental status
  • Dementia
  • Language barrier
  • Incarceration
  • Transfer to another ED
  • Departure from the ED prior to evaluation
  • Inability to be contacted by telephone
  • ED presentation for sexual assault
  • ED presentation for acute psychiatric crisis (e.g., suicidal ideation)
  • Participation in a smoking cessation program in the past 3 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Baseline Period
Experimental: Intervention Period
  1. a tutorial on brief cessation counseling for ED nurses and physicians
  2. use of an ED algorithm that includes recommended tobacco counseling items
  3. fax referral of motivated smokers to Quitline Iowa for proactive telephone counseling plus free nicotine replacement therapy
  4. group feedback to ED staff

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Performance of smoking cessation guideline-recommended actions by ED staff
Prazo: Assessed within two weeks after discharge from ED
Assessed within two weeks after discharge from ED

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
7-day point-prevalence smoking abstinence
Prazo: 3 and 6 months post enrollment
3 and 6 months post enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David A Katz, MD, MSc, The Univesity of Iowa College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2011

Última verificação

1 de novembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21DA021607 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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