- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00756704
The Effectiveness of Smoking Cessation Guidelines in the Emergency Department
2 de novembro de 2011 atualizado por: University of Iowa
Although 78% of smokers report that a health professional has previously advised them to quit smoking, most smokers are not advised to stop smoking or offered assistance with smoking cessation during a given ED visit.
There are multiple barriers to routine implementation of smoking cessation guidelines by emergency clinicians, however, and rigorously performed clinical trials are needed to demonstrate that routine screening and counseling of ED patients results in increased quit rates.
To determine the feasibility of implementing the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) Smoking Cessation Guideline in the ED, we will conduct a clinical trial in 974 ambulatory adult smokers who present to 2 emergency departments, using a pre-post design.
During the 3-month baseline period, clinicians will perform their usual duties but will not receive training in use of the AHRQ Guideline.
Based on the Chronic Care Model, the 3-month intervention period will include: 1) a tutorial on brief cessation counseling for ED nurses and physicians, 2) use of an ED algorithm that includes recommended tobacco counseling items, 3) fax referral of motivated smokers to Quitline Iowa for proactive telephone counseling plus free nicotine replacement therapy, and 4) group and individual feedback to ED staff.
We will conduct exit interviews of ED patients to assess performance of guideline-recommended actions by ED staff and 3- and 6-month telephone follow-up to determine 7-day point-prevalence abstinence (with biochemical confirmation of self-reported quitters at 6 months).
Our main analyses will examine the contrast between the intervention and control periods in the performance of guideline-recommended actions and in 6-month quit rates, using hierarchical logistic regression to adjust for baseline differences in potentially confounding patient variables.
In secondary analyses, we will assess the change in attitudes of ED nurses and physicians toward smoking cessation counseling.
This feasibility study will determine the receptivity of patients and ED staff to the guideline-based intervention and will provide estimates of effect size in planning a full scale multi-site clinical trial of the study intervention in community hospital EDs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
789
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
- Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics Emergency Treatment Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Presentation to the Emergency Department by private vehicle or on a walk-in basis
- Current cigarette smoker (5 or more cigarettes per day)
Exclusion Criteria:
- Acute medical decompensation (e.g., acute respiratory failure requiring intubation, cardiac arrest, cardiogenic or septic shock)
- Life-threatening trauma
- Altered mental status
- Dementia
- Language barrier
- Incarceration
- Transfer to another ED
- Departure from the ED prior to evaluation
- Inability to be contacted by telephone
- ED presentation for sexual assault
- ED presentation for acute psychiatric crisis (e.g., suicidal ideation)
- Participation in a smoking cessation program in the past 3 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Baseline Period
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Experimental: Intervention Period
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Performance of smoking cessation guideline-recommended actions by ED staff
Prazo: Assessed within two weeks after discharge from ED
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Assessed within two weeks after discharge from ED
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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7-day point-prevalence smoking abstinence
Prazo: 3 and 6 months post enrollment
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3 and 6 months post enrollment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David A Katz, MD, MSc, The Univesity of Iowa College of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Katz D, Vander Weg M, Nugent A, Kim R, Graham M, Holman J, Hillis S, Titler M. Adherence to smoking cessation guidelines in the emergency department. J Gen Intern Med 2009; 24 (Suppl 1): S15.
- Katz DA, Paez MW, Reisinger HS, Gillette MT, Weg MW, Titler MG, Nugent AS, Baker LJ, Holman JE, Ono SS. Implementation of smoking cessation guidelines in the emergency department: a qualitative study of staff perceptions. Addict Sci Clin Pract. 2014 Jan 24;9(1):1. doi: 10.1186/1940-0640-9-1.
- Katz DA, Holman JE, Nugent AS, Baker LJ, Johnson SR, Hillis SL, Tinkelman DG, Titler MG, Vander Weg MW. The emergency department action in smoking cessation (EDASC) trial: impact on cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2013 Jun;15(6):1032-43. doi: 10.1093/ntr/nts219. Epub 2012 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DA021607 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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