- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00756704
The Effectiveness of Smoking Cessation Guidelines in the Emergency Department
2 november 2011 uppdaterad av: University of Iowa
Although 78% of smokers report that a health professional has previously advised them to quit smoking, most smokers are not advised to stop smoking or offered assistance with smoking cessation during a given ED visit.
There are multiple barriers to routine implementation of smoking cessation guidelines by emergency clinicians, however, and rigorously performed clinical trials are needed to demonstrate that routine screening and counseling of ED patients results in increased quit rates.
To determine the feasibility of implementing the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) Smoking Cessation Guideline in the ED, we will conduct a clinical trial in 974 ambulatory adult smokers who present to 2 emergency departments, using a pre-post design.
During the 3-month baseline period, clinicians will perform their usual duties but will not receive training in use of the AHRQ Guideline.
Based on the Chronic Care Model, the 3-month intervention period will include: 1) a tutorial on brief cessation counseling for ED nurses and physicians, 2) use of an ED algorithm that includes recommended tobacco counseling items, 3) fax referral of motivated smokers to Quitline Iowa for proactive telephone counseling plus free nicotine replacement therapy, and 4) group and individual feedback to ED staff.
We will conduct exit interviews of ED patients to assess performance of guideline-recommended actions by ED staff and 3- and 6-month telephone follow-up to determine 7-day point-prevalence abstinence (with biochemical confirmation of self-reported quitters at 6 months).
Our main analyses will examine the contrast between the intervention and control periods in the performance of guideline-recommended actions and in 6-month quit rates, using hierarchical logistic regression to adjust for baseline differences in potentially confounding patient variables.
In secondary analyses, we will assess the change in attitudes of ED nurses and physicians toward smoking cessation counseling.
This feasibility study will determine the receptivity of patients and ED staff to the guideline-based intervention and will provide estimates of effect size in planning a full scale multi-site clinical trial of the study intervention in community hospital EDs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
789
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
- Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics Emergency Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Presentation to the Emergency Department by private vehicle or on a walk-in basis
- Current cigarette smoker (5 or more cigarettes per day)
Exclusion Criteria:
- Acute medical decompensation (e.g., acute respiratory failure requiring intubation, cardiac arrest, cardiogenic or septic shock)
- Life-threatening trauma
- Altered mental status
- Dementia
- Language barrier
- Incarceration
- Transfer to another ED
- Departure from the ED prior to evaluation
- Inability to be contacted by telephone
- ED presentation for sexual assault
- ED presentation for acute psychiatric crisis (e.g., suicidal ideation)
- Participation in a smoking cessation program in the past 3 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Baseline Period
|
|
Experimentell: Intervention Period
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Performance of smoking cessation guideline-recommended actions by ED staff
Tidsram: Assessed within two weeks after discharge from ED
|
Assessed within two weeks after discharge from ED
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
7-day point-prevalence smoking abstinence
Tidsram: 3 and 6 months post enrollment
|
3 and 6 months post enrollment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David A Katz, MD, MSc, The Univesity of Iowa College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Katz D, Vander Weg M, Nugent A, Kim R, Graham M, Holman J, Hillis S, Titler M. Adherence to smoking cessation guidelines in the emergency department. J Gen Intern Med 2009; 24 (Suppl 1): S15.
- Katz DA, Paez MW, Reisinger HS, Gillette MT, Weg MW, Titler MG, Nugent AS, Baker LJ, Holman JE, Ono SS. Implementation of smoking cessation guidelines in the emergency department: a qualitative study of staff perceptions. Addict Sci Clin Pract. 2014 Jan 24;9(1):1. doi: 10.1186/1940-0640-9-1.
- Katz DA, Holman JE, Nugent AS, Baker LJ, Johnson SR, Hillis SL, Tinkelman DG, Titler MG, Vander Weg MW. The emergency department action in smoking cessation (EDASC) trial: impact on cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2013 Jun;15(6):1032-43. doi: 10.1093/ntr/nts219. Epub 2012 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2008
Första postat (Uppskatta)
22 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21DA021607 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smoking cessation guideline implementation
-
Duke Kunshan UniversityAvslutadRökavvänjning | Livsstil, hälsosamKina