- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00756704
The Effectiveness of Smoking Cessation Guidelines in the Emergency Department
2 novembre 2011 aggiornato da: University of Iowa
Although 78% of smokers report that a health professional has previously advised them to quit smoking, most smokers are not advised to stop smoking or offered assistance with smoking cessation during a given ED visit.
There are multiple barriers to routine implementation of smoking cessation guidelines by emergency clinicians, however, and rigorously performed clinical trials are needed to demonstrate that routine screening and counseling of ED patients results in increased quit rates.
To determine the feasibility of implementing the Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) Smoking Cessation Guideline in the ED, we will conduct a clinical trial in 974 ambulatory adult smokers who present to 2 emergency departments, using a pre-post design.
During the 3-month baseline period, clinicians will perform their usual duties but will not receive training in use of the AHRQ Guideline.
Based on the Chronic Care Model, the 3-month intervention period will include: 1) a tutorial on brief cessation counseling for ED nurses and physicians, 2) use of an ED algorithm that includes recommended tobacco counseling items, 3) fax referral of motivated smokers to Quitline Iowa for proactive telephone counseling plus free nicotine replacement therapy, and 4) group and individual feedback to ED staff.
We will conduct exit interviews of ED patients to assess performance of guideline-recommended actions by ED staff and 3- and 6-month telephone follow-up to determine 7-day point-prevalence abstinence (with biochemical confirmation of self-reported quitters at 6 months).
Our main analyses will examine the contrast between the intervention and control periods in the performance of guideline-recommended actions and in 6-month quit rates, using hierarchical logistic regression to adjust for baseline differences in potentially confounding patient variables.
In secondary analyses, we will assess the change in attitudes of ED nurses and physicians toward smoking cessation counseling.
This feasibility study will determine the receptivity of patients and ED staff to the guideline-based intervention and will provide estimates of effect size in planning a full scale multi-site clinical trial of the study intervention in community hospital EDs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
789
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- The University of Iowa Hospitals and Clinics Emergency Treatment Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Presentation to the Emergency Department by private vehicle or on a walk-in basis
- Current cigarette smoker (5 or more cigarettes per day)
Exclusion Criteria:
- Acute medical decompensation (e.g., acute respiratory failure requiring intubation, cardiac arrest, cardiogenic or septic shock)
- Life-threatening trauma
- Altered mental status
- Dementia
- Language barrier
- Incarceration
- Transfer to another ED
- Departure from the ED prior to evaluation
- Inability to be contacted by telephone
- ED presentation for sexual assault
- ED presentation for acute psychiatric crisis (e.g., suicidal ideation)
- Participation in a smoking cessation program in the past 3 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Baseline Period
|
|
Sperimentale: Intervention Period
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Performance of smoking cessation guideline-recommended actions by ED staff
Lasso di tempo: Assessed within two weeks after discharge from ED
|
Assessed within two weeks after discharge from ED
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
7-day point-prevalence smoking abstinence
Lasso di tempo: 3 and 6 months post enrollment
|
3 and 6 months post enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Katz, MD, MSc, The Univesity of Iowa College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Katz D, Vander Weg M, Nugent A, Kim R, Graham M, Holman J, Hillis S, Titler M. Adherence to smoking cessation guidelines in the emergency department. J Gen Intern Med 2009; 24 (Suppl 1): S15.
- Katz DA, Paez MW, Reisinger HS, Gillette MT, Weg MW, Titler MG, Nugent AS, Baker LJ, Holman JE, Ono SS. Implementation of smoking cessation guidelines in the emergency department: a qualitative study of staff perceptions. Addict Sci Clin Pract. 2014 Jan 24;9(1):1. doi: 10.1186/1940-0640-9-1.
- Katz DA, Holman JE, Nugent AS, Baker LJ, Johnson SR, Hillis SL, Tinkelman DG, Titler MG, Vander Weg MW. The emergency department action in smoking cessation (EDASC) trial: impact on cessation outcomes. Nicotine Tob Res. 2013 Jun;15(6):1032-43. doi: 10.1093/ntr/nts219. Epub 2012 Nov 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21DA021607 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .