Sivunilkan nyrjähdystutkimus
maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Benedict Digiovanni, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhyen aikavälin hoidon tulosmittauksia tavanomaisen hoitoilmasolun jalustimen tuen mittaan nousuveden murtuman saappaisiin potilailla, joilla on lateraalinen nilkan nyrjähdys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan kutsutaan 100 potilasta, joilla on asteen II-III lateraaliset nilkan nyrjähdykset, jotka vaativat kainalosauvoja.
Potilaat määrätään satunnaisesti hoidettaviksi joko Air Cast Stirrup Brace -tuilla (n=50) tai High Tide Fracture Bootilla (n=50).
Kaikille potilaille annetaan ohjeet käyttää murtumakengää tai ilmasolutuetta aina ambulatorisen toiminnan aikana seurantaan asti ja tulehduskipulääkkeiden käyttöä tarpeen mukaan.
Heidän 2 viikon nyrjähdyksen jälkeisessä seurannassa arvioidaan seuraavat tulosmittaukset: Muokattu Karlssonin pistemäärä (sairauskohtainen tutkimus) Kipu VAS Potilaan tyytyväisyys hoitoon VAS SMFA (yleinen terveysmittaus) Kyky kävellä ilman kainalosauvoja
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja yli
- Lateraalinen nilkan nyrjähdys (aste II tai III), joka ilmaantuu 48 tunnin sisällä alkuperäisestä vammasta ilman aikaisempaa hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Ne, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- Naiset, jotka ovat raskaana tai odottavat raskautta
- > 48 tuntia loukkaantumisesta esittelyhetkellä
- Aiempi hoito vamman vuoksi
- Murtuma nykyisen nilkkavamman tai aiemman nilkan murtuman aikana
- Deltoid nivelsiteiden vammat
- Muut ortopediset vammat esittelyhetkellä
- Päihtymys
- Työntekijän korvausvahinko
- Mielisairaus
- Dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ilmavalettu jalustintuki
50 potilasta määrätään satunnaisesti saamaan ilmavalettu jalustintuki.
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotuesta.
Kaikille potilaille annetaan ohjeet käyttää murtuma- tai ilmasolutuetta kaikkina ambulatorisen toiminnan aikana seurantaan asti 2 viikkoa rasituksen jälkeiseen seurantaan asti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: High Tide Fracture Boot
50 potilasta määrätään satunnaisesti High Tide Fracture Bootiin.
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitotuesta.
Kaikille potilaille annetaan ohjeet käyttää murtuma- tai ilmasolutuetta kaikkina ambulatorisen toiminnan aikana seurantaan asti 2 viikkoa rasituksen jälkeiseen seurantaan asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Karlssonin tulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa nyrjähdysten jälkeen
|
Nilkan toimintapisteet – vaihteluväli 0–100.
Korkeampi pistemäärä on parempi nilkan toiminta.
|
2 viikkoa nyrjähdysten jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys (mitataan visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: 2 viikkoa nyrjähdysten jälkeen
|
Tyytyväisyys asteikolla 0-10, 10 on paras.
|
2 viikkoa nyrjähdysten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benedict DiGiovanni, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 7. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23552
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .