Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral ankelforstuvning undersøgelse

3. august 2015 opdateret af: Benedict Digiovanni, University of Rochester
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kortsigtede behandlingsresultatmål for standardbehandlingsluftcellebøjlen med den for en højvandefrakturstøvle hos patienter med laterale ankelforstuvninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 patienter med grad II-III laterale ankelforstuvninger, der kræver krykker, vil blive inviteret til at deltage. Patienter vil tilfældigt blive tildelt til at blive behandlet med enten Air Cast Stirrup Brace (n=50) eller High Tide Fracture Boot (n=50). Alle patienter vil blive givet instruktioner om at bruge frakturstøvlen eller luftcellebøjlen på alle tidspunkter af ambulatorisk aktivitet indtil opfølgning og at bruge NSAID efter behov. Ved deres 2 ugers opfølgning efter forstuvning vil følgende udfaldsmål blive vurderet: Modificeret Karlsson-score (sygdomsspecifik undersøgelse) Smerte VAS Patienttilfredshed med behandlingen VAS SMFA (generelt sundhedsmål) Evne til at gå uden krykker

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • Lateral ankelforstuvning (grad II eller III) viser sig inden for 48 timer efter den første skade uden forudgående behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Dem der ikke er i stand til at give samtykke
  • Kvinder, der er gravide eller forventer at blive gravide
  • > 48 timer fra skade på præsentationstidspunktet
  • Forudgående behandling for skade
  • Brud på tidspunktet for nuværende ankelskade eller tidligere ankelbrud
  • Deltoideus ledbåndsskader
  • Andre ortopædiske skader på præsentationstidspunktet
  • Forgiftning
  • Arbejdsskadeerstatning
  • Psykisk sygdom
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Luftstøbt bøjlebøjle
50 patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage Air Cast Stirrup Brace.
Enhed: Luftstøbt stigbøjle og højvandsbrudstøvle
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsbøjler. Alle patienter vil blive givet instruktioner om at bruge frakturstøvler eller luftcellebøjle på alle tidspunkter af ambulatorisk aktivitet indtil opfølgning indtil 2 uger efter belastningsopfølgning.
ACTIVE_COMPARATOR: Højvande frakturstøvle
50 patienter vil blive tilfældigt tildelt High Tide Fracture Boot.
Enhed: Luftstøbt stigbøjle og højvandsbrudstøvle
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to behandlingsbøjler. Alle patienter vil blive givet instruktioner om at bruge frakturstøvler eller luftcellebøjle på alle tidspunkter af ambulatorisk aktivitet indtil opfølgning indtil 2 uger efter belastningsopfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Karlsson Score
Tidsramme: 2 uger efter forstuvning
Ankelfunktionsscore - område 0 til 100. Højere score er bedre ankelfunktion.
2 uger efter forstuvning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed (målt på en visuel analog skala)
Tidsramme: 2 uger efter forstuvning
Tilfredshed på skalaen 0-10, hvor 10 er bedst.
2 uger efter forstuvning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benedict DiGiovanni, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (SKØN)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23552

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral ankelforstuvning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner