Боковое исследование растяжения связок голеностопного сустава
3 августа 2015 г. обновлено: Benedict Digiovanni, University of Rochester
Целью данного исследования является сравнение краткосрочных результатов лечения стандартного ортеза с воздушной камерой и ботинка для перелома приливов у пациентов с боковыми растяжениями связок голеностопного сустава.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К участию будут приглашены 100 пациентов с боковыми растяжениями голеностопного сустава II-III степени, требующими костылей.
Пациенты будут случайным образом распределены для лечения с помощью Air Cast Stirrup Brace (n = 50) или High Tide Fracture Boot (n = 50).
Всем пациентам будут даны инструкции использовать ботинок для переломов или бандаж с воздушной камерой в течение всего времени амбулаторной деятельности до последующего наблюдения и использовать НПВП по мере необходимости.
При последующем наблюдении в течение 2 недель после растяжения будут оцениваться следующие показатели исходов: Модифицированная шкала Карлссона (опрос по конкретному заболеванию) ВАШ боли Удовлетворенность пациента лечением ВАШ SMFA (общий показатель состояния здоровья) Способность ходить без костылей
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Боковое растяжение связок голеностопного сустава (степень II или III), проявляющееся в течение 48 часов после первоначальной травмы без предварительного лечения
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Те, кто не может дать согласие
- Женщины, которые беременны или ожидают беременности
- > 48 часов с момента травмы на момент поступления
- Предшествующее лечение травмы
- Перелом во время текущей травмы лодыжки или предыдущего перелома лодыжки
- Повреждения дельтовидной связки
- Другие ортопедические травмы на момент обращения
- опьянение
- Компенсационная травма рабочего
- Психическое заболевание
- слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стременная скоба Air Cast
50 пациентов будут случайным образом распределены для получения корсета Air Cast Stirrup Brace.
|
Субъектам будет случайным образом назначен один из двух лечебных брекетов.
Всем пациентам будут даны инструкции использовать ботинок для переломов или бандаж с воздушной камерой в течение всего времени амбулаторной деятельности до последующего наблюдения до 2 недель после перенапряжения.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ботинки High Tide Fracture
50 пациентов будут случайным образом распределены в группу High Tide Fracture Boot.
|
Субъектам будет случайным образом назначен один из двух лечебных брекетов.
Всем пациентам будут даны инструкции использовать ботинок для переломов или бандаж с воздушной камерой в течение всего времени амбулаторной деятельности до последующего наблюдения до 2 недель после перенапряжения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка Карлссона
Временное ограничение: 2 недели после растяжения
|
Оценка функции голеностопного сустава - диапазон от 0 до 100.
Чем выше балл, тем лучше функция голеностопного сустава.
|
2 недели после растяжения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов (измеренная по визуальной аналоговой шкале)
Временное ограничение: 2 недели после растяжения
|
Удовлетворенность по шкале от 0 до 10, где 10 — лучший результат.
|
2 недели после растяжения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benedict DiGiovanni, MD, University of Rochester
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23552
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .