Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuva aseptisten tekniikoiden koulutus kirurgian asukkaille (CVC)

maanantai 20. syyskuuta 2010 päivittänyt: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Yleiskirurgian asukkaiden koulutus maksimiesteistä keskuslaskimokatetrin asettamisen aikana: Simulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutus

Keskilinjaan liittyvä verenkiertoinfektio (CL-ABI) on tärkeä ja ehkäistävissä oleva sairaalainfektioiden aiheuttaja ja se on vastuussa huomattavasta sairastuvuus- ja kuolleisuudesta. Taudinvalvontakeskukset ovat julkaisseet ohjeet CL-ABI:n ehkäisyyn, jotka edustavat monitieteisen yhteistyön työtä. ammattijärjestöjen liittouma, joka antaa näyttöön perustuvia suosituksia katetriin liittyvien infektioiden ehkäisemiseksi [5]. Interventioissa painotetaan viittä erillistä käytäntöä, mukaan lukien: katetria asettavien ja hoitavien terveydenhuollon tarjoajien koulutus ja koulutus hyödyntäen mahdollisimman steriiliä estettä katetrin asettamisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskilinjaan liittyvä verenkiertoinfektio (CL-ABI) on tärkeä ja ehkäistävissä oleva sairaalainfektioiden aiheuttaja, ja se on vastuussa huomattavasta sairastumisesta ja kuolleisuudesta. On arvioitu, että 5–26 % potilaista kokee keskuslaskimokatetrin aiheuttaman infektiokomplikaation [1]. Yhdysvalloissa arvioidaan, että lähes 50 000 potilaalle kehittyy keskuslinjaan liittyviä verenkiertoinfektioita teho-osastoilla vuosittain, noin 5 infektiota 1000 katetripäivää kohden [2] ja jopa 15 000 kuolemaa vuodessa. Keskuslinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot liittyvät myös sairaala- ja tehoosaston pitempiin hoitojaksoihin (2). Arviot CL-ABI:n kustannuksista sairaaloille vaihtelevat 25 000 dollarista 65 000 dollariin potilasta kohti [3, 4].

Centers for Disease Control on julkaissut ohjeet CL-ABI:n ehkäisyyn, jotka edustavat ammattijärjestöjen monitieteisen liittoutuman yhteistyötä ja tarjoavat näyttöön perustuvia suosituksia katetriin liittyvien infektioiden ehkäisemiseksi [5]. Interventioissa painotetaan viittä erillistä käytäntöä, mukaan lukien: katetria asettavien ja hoitavien terveydenhuollon tarjoajien koulutus ja koulutus, mahdollisimman steriilien esteiden hyödyntäminen katetrin asettamisen aikana, ihon valmistelu 2-prosenttisella klooriheksidiinillä, keskilinjojen rutiininomaisen korvaamisen välttäminen strategiana infektioiden vähentämiseksi. ja käyttämällä antiseptisillä tai antibioottipäällysteillä päällystettyjä linjoja siinä tapauksessa, että infektioiden määrä pysyy korkeana yllä olevien toimenpiteiden noudattamisesta huolimatta [5].

Useat tutkimukset ovat osoittaneet vaikuttavia vähennyksiä CL-ABI:ssa näiden strategioiden soveltamisesta, vaihdellen 18–100 %:n vähennykseen ja saavuttaen merkittävän kuolleisuuden ja kustannusten vähenemisen [2]. Yksinkertaisen maksimaalisten steriilien esteiden käyttöönoton keskilinjojen lisäämiseksi on havaittu vähentävän infektioiden määrää dramaattisesti yli vuosikymmenen ajan [6]. CDC:n suuntaviivoja on kuitenkin havaittu, vaikka niiden näennäisestä yksinkertaisuudesta huolimatta, usein puutteellisesti sovellettu joko tietämättömyyden tai laiminlyönnin vuoksi [2].

Viimeisten 12 kuukauden aikana SLRHC:ssa on dokumentoitu yhteensä 24 keskuslaskimolinjan (CVL) infektiota, ja kumulatiivinen infektioaste on 3,8 per 1000 keskusjohtopäivää. Nämä tartuntaluvut ylittävät vertailukokemuksen. SLRHC:lle kuluneiden 12 kuukauden aikana aiheutuneiden kustannusten arvioidaan olevan 1 080 000 dollaria.

Terveydenhuollon henkilöstön koulutus ja steriilien varotoimenpiteiden hyödyntäminen ovat kaksi tärkeää aluetta. Asukkaat oppivat edelleenkin useimmiten keskiviivan sijoitustekniikoita "näe yksi, tee yksi, opeta yksi" -menetelmällä, joka määritelmänsä mukaan mahdollistaa monia tekniikoita käytännössä. Vaikka tämä opetus sisältää teoreettisesti maksimaalisten steriilien varotoimien käytön keskilinjan sijoittelussa, opetuksen painopiste ja asukkaiden huoli keskittyy useimmiten siiman oikeaan sijoitukseen, ei sen sijoittamiseen käytettyyn steriiliin tekniikkaan. Guzzo ym. havaitsivat, että harjoittelijoiden mentorit, jotka suorittavat CVC-sijoituksia sekä äkillisissä että ei-akuutuissa tilanteissa, käyttivät huomattavasti vähemmän todennäköisemmin johdonmukaisesti maksimaalisia steriilejä varotoimia [8]. Lisäksi tutkimuksessa, joka koski videopohjaista koulutusta steriilistä tekniikasta CVC:n asettamisesta trauman elvytysyksikössä, jossa arvioitiin vain ei-sopivia CVC-sijoituksia, yhteensä 5 keskuskatetriin liittyvää bakteremiatapausta raportoitiin vain 68 potilaalla. ja jopa videopohjaisella koulutuksella 26 % asukkaista rikkoi edelleen steriilien varotoimien noudattamista [9].

Lääketieteelliset simulaattorit antavat asukkaille mahdollisuuden harjoitella taitojaan realistisessa ja interaktiivisessa ympäristössä, joka minimoi potilaiden riskin. Tutkimuksissa on havaittu, että simulointi on tehokas tapa opettaa niinkin erilaisia ​​taitoja kuin ACLS ja hengitysteiden hoito laparoskooppisiin kirurgisiin taitoihin [10,11,12]. Lisäksi audiovisuaalisten laitteiden käyttö lääketieteellisessä simulaattorissa asukkaiden suoritusten tallentamiseen antaa arvokasta ensikäden palautetta, jota ei muuten olisi saatavilla, koska sen avulla asukkaat voivat visualisoida omia virheitään [13]. Tämän oletetaan olevan erityisen arvokasta fyysisten taitojen, kuten maksimaalisten steriilien varotoimien, asianmukaisen hankkimisen kannalta.

Tätä silmällä pitäen kirurgian laitos on äskettäin hyväksynyt koulutuspolitiikan aseptisesta tekniikasta keskuslaskimosijoituksen aikana (katso liitteenä oleva kopio). Kaikki GS-asukkaat koulutetaan MBP-tekniikoihin Sim Labissa. Koulutukseen sisältyy perusarviointi asukkaiden taidoista mahdollisimman steriilien varotoimien ylläpitämisessä standardoidulla pisteytystyökalulla, videonauhakoulutus, lyhyt koe ja yksilöllinen simuloitu selvitys oikean MBP:n suorituskyvystä sekä seuranta-arviointi ja tarvittaessa koulutus.

Suunnittelemme keräävämme tietoja kaikista GS-asukkaista, jotka käyvät läpi arvioinnin ja koulutuksen maksimaalisen esteen varotoimista CVC-sijoituksen aikana. Tiedot tarkistetaan ja analysoidaan tulevaa tutkimusjulkaisua varten

C MENETELMÄT:

I. Sisällytyskriteerit:

Yleiskirurgian (GS) asukkaille tehdään MBP-arviointia ja koulutusta osaston koulutuspolitiikkansa mukaisesti.

II. Design:

V. Kaikki GS:n asukkaat, jotka osallistuvat MBP-arviointiin ja -koulutukseen CVC-sijoituksen aikana osaston politiikan mukaisesti, ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.

B. Kaikki tiedot, jotka on kerätty koulutusta ja laadun parantamista varten kaikista GS-asukkaista, jotka ovat arvioinnissa ja koulutuksessa (tavanomaisen osastopolitiikan mukaisesti) MBP:ssä CVC-sijoituksen aikana, tarkistetaan ja analysoidaan sen jälkeen, kun ne on tunnistettu tätä tutkimusta varten. .

C. Luopumista koehenkilön tietoisesta suostumuksesta ja HIPPA-lupaa pyydetään, koska tämä on minimaalisen riskin tutkimus ja tiedot ja siten johtopäätökset parantuvat huomattavasti, jos kaikkien koehenkilöiden tietoja käytettäisiin. Valinnassa voi olla harhaa, jos käyttäisimme vain niiden asukkaiden tietoja, jotka kokivat tehneensä hyvää työtä. Muut kriteerit, joita tarvitaan tutkittavan tietoon perustuvan suostumuksen ja HIPPA-valtuutuksen luopumiseen, on lueteltu alla:

  1. Minimaalinen riskitutkimus: Tämä on havainnollinen, ei-interventiotutkimus. Tutkimuksen tutkimusosa on prospektiivinen tiedonkeruu aggregoidun tiedon analysointia ja mahdollista julkaisemista varten. Kuvatun protokollan mukainen asukkaiden koulutus MBP:ssä on asetettu hyväksytyn sairaalapolitiikan mukaisesti laadun parantamiseksi. Ainoa riski tutkittavalle on mahdollinen luottamuksellisuuden menetys, ja tutkijat minimoivat tämän riskin poistamalla tiedot jäljempänä kohdassa III (Luottamuksellisuus) kuvatulla tavalla ja kaikki tutkimustiedot poistetaan, kun kuuden kuukauden seuranta on suoritettu.
  2. Ei ole mitään syytä uskoa, että tietoisesta suostumuksesta luopuminen vaikuttaisi ilmoittautuneiden koehenkilöiden oikeuksiin ja hyvinvointiin, koska näitä koehenkilöitä ei tunnisteta nimellä tai millään henkilöllisyydellä. Kaikille koehenkilöille ilmoitetaan myös, että lopulliset projektitulokset, jotka sisältävät kaikki aiheet, käydään läpi ryhmänä, eikä tuloksiin sisällytetä henkilötietoja.
  3. Tätä tutkimusta ei välttämättä tehdä ilman poikkeuslupaa, sillä tuloksia ja siten johtopäätöksiä parannettaisiin huomattavasti käyttämällä kaikkien koehenkilöiden tietoja. Valinnassa voi olla harhaa, jos käyttäisimme vain niiden asukkaiden tuloksia, jotka kokivat tehneensä hyvää työtä
  4. Tästä tutkimuksesta voi olla suoraa hyötyä koehenkilöille, koska he ymmärtävät aiemman MBP-koulutuksen (tai sen puutteen) rajoitukset, jos niitä havaitaan tulosten analysoinnin jälkeen, ja se tuottaa todennäköisesti yleistettävissä olevaa tietoa, josta olisi hyötyä koehenkilöille, joilla on samanlaiset sairaudet.
  5. Tämä tutkimusalue liittyy suoraan sellaisten mahdollisten koehenkilöiden tilaan, jotka eivät ehkä pysty antamaan suostumusta
  6. Aina kun se on tarkoituksenmukaista, koehenkilöille annetaan asiaankuuluvaa lisätietoa osallistumisen jälkeen, kuten pöytäkirjassa on todettu
  7. Kohteiden luottamuksellisuuden suojaamiseksi toteutetaan suojatoimenpiteitä, kuten alla Luottamuksellisuus-osiossa D on kuvattu. Kaikille tähän projektiin osallistuville asukkaille toimitetaan tietolomake, jossa selitetään tämän projektin tarkoitus, luottamuksellisuussuoja, kun tietoja mahdollisesti raportoidaan, ja E. GS asukkaat voivat saada toistuvia suorituksia (3-6 kuukautta) MBP-tekniikassa keskitettyyn linjasijoitukseen yksilöllisesti residenssiohjelman johtajan harkinnan mukaan. Jos näin on, kerätyt tiedot analysoidaan ja tarkistetaan.

III. Luottamuksellisuus:

Kaikki aggregoidut tiedot pidetään suojattuna osana tutkimustietokantaa ja ne on suojattu salasanalla. Millään esimiehellä ei ole pääsyä näihin aggregoituihin tietoihin, eikä hän voi verrata yksittäisen asukkaan suorituksia tietokannan muun ryhmän kanssa.

Kaikki SIM-laboratorion istunnot videoitetaan automaattisesti. Kaikkien videonauhojen istuntojen nimiä ei tunnisteta nimellä, vaan ne on koodattu (eli sim-istunnon lääketieteellisen koodin istunto 6. kesäkuuta 08). Kaikki videonauhat tarkistetaan ajoittain ja poistetaan, lukuun ottamatta muutamia, jotka säilytetään opetustarkoituksiin. Nämä videonauhat tunnistetaan vain aiheen tutkimuksen numeron ja vaiheen perusteella (ts. CVLN 01 vaihe 1). Tässä projektissa kaikkien oppiaineiden esityksistä videonauhoitetaan koulutusta ja laadun parantamista. Tämän projektin tutkimusosuudessa tarkastellaan ohjaajan arviointityökalulla keräämiä tietoja, eikä se liity videokuvaukseen.

IV. Tietojen analysointi Analysoidaan MBP-tekniikan kokonaissuorituskyky, mukaan lukien kokonaismaksimi ja seitsemän komponenttia. Simulaatioon perustuvan harjoittelun vaikutukset suorituskykyyn, jotka toteutuvat suorituskyvyn pisteytyksen parantuessa lähtötasoon verrattuna, arvioidaan käyttämällä Wilcoxon signed-rank -testiä. Alle 0,05 p-arvoa pidetään tilastollisesti merkitsevänä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • NYC, New York, Yhdysvallat, 10019
        • SLRH
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • St.Luke's Roosevelt Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleiskirurgian asukkaille tehdään MBP-arviointia ja koulutusta osaston koulutuspolitiikkansa mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kirurgian asukkaat
Tutkimukseen voivat osallistua yleiskirurgian asukkaat, jotka saavat MBP-arvioinnin ja -koulutuksen CVC-sijoituksen aikana.
simulaatioon perustuva aseptisten tekniikoiden koulutus, joka sisälsi tietyt AT-luokat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos: Yleisleikkauksen asukkaiden suorituskyky maksimaalisen esteen varotoimen (MBP) tekniikassa keskuslaskimokatetrin (CVC) asennuksen aikana
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa