Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleringsbaseret træning for kirurgiske beboere i aseptiske teknikker (CVC)

20. september 2010 opdateret af: St. Luke's-Roosevelt Hospital Center

Generelle kirurgiske beboere Uddannelse i maksimale barriere-forholdsregler under placering af centralt venekateter: Effekt af simulationsbaseret træning

Central line-associated bloodstream-infektion (CL-ABI) er en vigtig og forebyggelig årsag til nosokomielle infektioner og er ansvarlig for betydelig sygelighed og dødelighed. Centers for Disease Control har udgivet retningslinjer for forebyggelse af CL-ABI, som repræsenterer et samarbejde mellem en tværfaglig koalition af professionelle organisationer, der giver evidensbaserede anbefalinger for at forhindre kateterrelaterede infektioner [5]. Interventionerne lægger vægt på fem forskellige praksisser, herunder: uddannelse og træning af sundhedspersonale, der placerer og plejer katetre, ved at anvende maksimale sterile barriere-forholdsregler under kateterplacering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Central line-associated bloodstream-infektion (CL-ABI) er en vigtig og forebyggelig årsag til nosokomiale infektioner og er ansvarlig for betydelig morbiditet og dødelighed. Det anslås, at 5 til 26 % af patienterne oplever en infektiøs komplikation fra deres centrale venekateter [1]. I USA anslås det, at næsten 50.000 patienter årligt udvikler centrale linje-associerede blodbaneinfektioner på intensivafdelinger med en hastighed på cirka 5 infektioner pr. 1.000 kateterdage [2] og så mange som 15.000 dødsfald årligt. Central line-associerede blodbaneinfektioner er også forbundet med øget hospitals- og intensivopholdslængde på intensivafdelingen (2). Estimater af omkostningerne ved CL-ABI til hospitaler varierer fra $25.000 til $65.000 pr. patient [3, 4].

Centers for Disease Control har udgivet retningslinjer for forebyggelse af CL-ABI, som repræsenterer et samarbejde mellem en tværfaglig koalition af professionelle organisationer, der giver evidensbaserede anbefalinger til at forhindre kateterrelaterede infektioner [5]. Interventionerne lægger vægt på fem forskellige praksisser, herunder: uddannelse og træning af sundhedspersonale, der placerer og plejer katetre, udnyttelse af maksimale sterile barriere-forholdsregler under kateterplacering, hudforberedelse med 2 % klorhexidin, undgå rutinemæssig udskiftning af centrale linjer som en strategi til at reducere infektion , og brug af antiseptiske eller antibiotiske coatede linier i tilfælde af, at infektionsraten forbliver høj på trods af overholdelse af ovenstående foranstaltninger [5].

Adskillige undersøgelser har vist imponerende reduktioner i CL-ABI fra anvendelsen af ​​disse strategier, der spænder fra 18 til 100 % reduktioner og realiserer betydelige reduktioner i dødelighed og omkostninger [2]. Den simple indførelse af maksimale sterile barriere-forholdsregler for at indsætte centrale linjer er blevet observeret at dramatisk reducere infektionsraten i over et årti [6]. Imidlertid har CDC's retningslinjer, på trods af deres tilsyneladende enkelhed, ofte vist sig at være utilstrækkeligt anvendt, hvad enten det skyldes uvidenhed eller udeladelse [2].

I de seneste 12 måneder har der været i alt 24 dokumenterede infektioner i central venelinje (CVL) ved SLRHC med en kumulativ infektionsrate på 3,8 pr. 1000 dage med centrallinje. Disse tal for infektionsraten ligger over benchmark-oplevelsen. For SLRHC anslås omkostningerne i løbet af de seneste 12 måneder til at være $1.080.000.

Træning og uddannelse af sundhedspersonale og udnyttelse af maksimale sterile forholdsregler er to vigtige områder. Beboere lærer stadig oftest teknikker til central linjeplacering ved "se én, gør én, lær én"-metoden, som ifølge sin definition giver mulighed for en lang række teknikker i praksis. Mens denne undervisning teoretisk omfatter udnyttelsen af ​​maksimale sterile forholdsregler for central linjeplacering, er fokus for undervisningen og beboernes bekymringer oftest fokuseret på den korrekte placering af linjen, ikke den sterile teknik, der bruges til at placere den. Guzzo et al fandt, at mentorer for praktikanter, der udfører CVC-placeringer i både akutte og ikke-emergent situationer, var signifikant mindre tilbøjelige til konsekvent at bruge maksimale sterile forholdsregler [8]. I et studie af en videobaseret træning i steril teknik i CVC-indsættelse i en traume-genoplivningsenhed, der kun evaluerede ikke-emergent CVC-placeringer, blev der rapporteret i alt 5 tilfælde af centralkateterrelateret bakteriæmi på kun 68 patienter, og selv med videobaseret træning fortsatte 26 % af beboerne med at have overtrådt deres overholdelse af sterile forholdsregler [9].

Medicinske simulatorer giver beboerne mulighed for at øve færdigheder i et realistisk og interaktivt miljø, der minimerer risikoen for patienterne. Undersøgelser har fundet, at simulering er et effektivt middel til at lære færdigheder så forskellige som ACLS og luftvejshåndtering til laparoskopiske kirurgiske færdigheder [10,11,12]. Derudover giver brugen af ​​audiovisuelt udstyr i en medicinsk simulator til at registrere en beboers præstation værdifuld førstehåndsfeedback, som ellers ikke er tilgængelig, da det giver beboerne mulighed for at visualisere deres egne fejltrin [13]. Dette antages at være af særlig værdi i den korrekte tilegnelse af fysiske færdigheder, såsom maksimale sterile forholdsregler.

Med dette in mente har Kirurgisk Afdeling for nylig godkendt en uddannelsespolitik i aseptisk teknik under central venøs adgangsplacering (se vedhæftet kopi). Alle GS beboere vil blive trænet i MBP teknikker i Sim Lab. Træning vil omfatte baseline vurdering af beboernes færdigheder i at opretholde maksimale sterile forholdsregler ved hjælp af et standardiseret scoringsværktøj, videobåndtræning, kort eksamen og individuel simuleret debriefing om udførelse af korrekt MBP med opfølgende vurdering og træning efter behov.

Vi planlægger at indsamle data prospektivt om alle GS-beboere, som vil gennemgå evaluering og træning i maksimal barriere-forsigtighed under CVC-placering. Data vil blive gennemgået og analyseret til fremtidig forskningspublikation

C METODER:

I. Inklusionskriterier:

Beboere i General Surgery (GS) vil gennemgå evaluering og træning i MBP i henhold til deres afdelingsuddannelsespolitik.

II. Design:

A. Alle GS-beboere, der gennemgår evaluering og træning i MBP under CVC-placering i henhold til afdelingens politik, er kvalificerede til undersøgelsen.

B. Alle data indsamlet med henblik på uddannelse og kvalitetsforbedring på alle GS-beboere, som gennemgår evaluering og træning (i henhold til standardafdelingens politik) i MBP under CVC-placering, vil blive gennemgået og analyseret efter at være blevet afidentificeret med henblik på denne undersøgelse .

C. Frafald af informeret samtykke fra forsøgspersonen og HIPPA-godkendelse er anmodet om, da dette er en minimal risikoundersøgelse, og dataene og dermed konklusionerne ville blive væsentligt forbedret ved at bruge data fra alle forsøgspersoner. Der kunne være en selektionsbias, hvis vi kun brugte data fra de beboere, der følte, de havde gjort et godt stykke arbejde. Andre kriterier, der er nødvendige for at give afkald på emnets informerede samtykke og HIPPA-godkendelse, er anført nedenfor:

  1. Minimal risikoundersøgelse: Dette er en observationel, ikke-interventionel undersøgelse. Forskningsdelen af ​​undersøgelsen er den prospektive dataindsamling med henblik på analyse af de samlede data og eventuel publicering. Træning af beboere i MBP i henhold til beskrevet protokol er fastsat i henhold til godkendt hospitalspolitik med henblik på kvalitetsforbedring. Den eneste risiko for forsøgspersonen er det potentielle tab af fortrolighed, og efterforskerne vil minimere denne risiko ved at afidentificere dataene som beskrevet nedenfor i afsnit III (Fortrolighed), og alle forskningsdata vil blive slettet, når de seks måneders opfølgning er afsluttet
  2. Der er ingen grund til at tro, at afkald på det informerede samtykke vil påvirke rettighederne og velfærden for de tilmeldte forsøgspersoner, da disse forsøgspersoner ikke vil blive identificeret ved navn eller nogen form for identitet. Desuden vil alle forsøgspersoner blive informeret om, at endelige projektresultater, der omfatter alle emner, vil blive gennemgået som en gruppe, og ingen personlige identifikationer vil blive inkluderet i resultaterne.
  3. Denne forskning kan ikke udføres uden dispensationen, da resultaterne og dermed konklusionerne ville blive væsentligt forbedret ved at bruge data fra alle forsøgspersoner. Der kunne være en udvælgelsesbias, hvis vi kun brugte resultaterne fra de beboere, der følte, de havde gjort et godt stykke arbejde
  4. Denne forskning kan gavne forsøgspersonerne direkte ved at forstå begrænsningerne af tidligere træning (eller mangel på) i MBP, hvis nogen bemærkes efter analyse af resultaterne, og vil sandsynligvis give generaliserbar viden, der ville være til gavn for emner med lignende tilstande.
  5. Dette forskningsområde er direkte relateret til tilstanden for eventuelle potentielle forsøgspersoner, som måske ikke er i stand til at give samtykke
  6. Når det er relevant, vil forsøgspersonerne blive forsynet med yderligere relevant information efter deltagelse, som det er angivet i protokollen
  7. Der vil blive truffet beskyttelse for at beskytte emnernes fortrolighed som beskrevet nedenfor i afsnit D om fortrolighed. Informationsark vil blive udleveret til alle beboere, der deltager i dette projekt, der forklarer formålet med dette projekt, fortrolighedsbeskyttelse, når data potentielt rapporteres, og E. GS beboere kan have gentagne præstationer (3-6 måneder) i MBP-teknik til central linjeplacering individuelt efter valg af deres opholdsprogramleder. Hvis det er tilfældet, vil de indsamlede data blive analyseret og gennemgået.

III. Fortrolighed:

Alle samlede data vil blive holdt sikret som en del af forskningsdatabasen og vil være beskyttet med adgangskode. Ingen supervisor vil have adgang til disse aggregerede data, og han/hun vil ikke være i stand til at sammenligne en individuel beboers præstation med resten af ​​gruppen i databasen.

Alle sessioner i sim-laben videofilmes automatisk. Alle videobåndsessionstitler identificeres ikke ved navn, men kodes (dvs. simsession medicinsk kodesession 6. juni 08). Alle videobånd gennemgås med jævne mellemrum og slettes med undtagelse af få, der opbevares til undervisningsformål. Disse videobånd er kun identificeret ved emnestudienummer og fase (dvs. CVLN 01 fase 1). I dette projekt er videooptagelser af alle emners præstationer med henblik på træning og kvalitetsforbedring. Forskningsdelen af ​​dette projekt involverer gennemgang af de data indsamlet af instruktøren på vurderingsværktøjet og er ikke relateret til videooptagelser.

IV. Dataanalyse Den samlede præstationsscore for MBP-teknikken, inklusive det samlede maksimum og de syv komponenter, vil blive analyseret. Effekterne af simulationsbaseret træning på præstation, realiseret i præstationsscoreforbedring i forhold til baseline, vil blive evalueret ved hjælp af Wilcoxon signed-rank test. En p-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • NYC, New York, Forenede Stater, 10019
        • SLRH
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • St.Luke's Roosevelt Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i almen kirurgi vil gennemgå evaluering og træning i MBP i henhold til deres afdelingsuddannelsespolitik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kirurgi beboere
Generelle kirurgiske beboere, der gennemgår evaluering og træning i MBP under CVC-placering i henhold til afdelingens politik, er berettiget til undersøgelsen.
simulationsbaseret træning i aseptiske teknikker, der omfattede specificerede AT-kategorier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primært resultat: Generelle kirurgiske beboeres præstation i maksimal barriere-forsigtighed (MBP) teknik under centralt venekateter (CVC) placering
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2008

Først opslået (Skøn)

7. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2010

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nosokomielle infektioner

Kliniske forsøg med simulationsbaseret træning

3
Abonner