Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Repaglinidin tehon ja turvallisuuden vertailu yhdessä NPH-insuliinin kanssa verrattuna kaksivaiheiseen ihmisinsuliiniin 30 yksinään riittämättömästi hallinnassa olevilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Monikeskus, avoin, satunnaistettu, rinnakkainen, kontrolloitu tutkimus tyypin 2 diabeetikoilla, joita ei ole riittävästi kontrolloitu SU +/ Biguanidi -hoidolla, vertaamaan repaglinidin tehoa ja turvallisuutta yhdessä nukkumaanmenoinsuliinin kanssa vs. pelkän insuliinin kanssa.

Tämä koe suoritetaan Euroopassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata repaglinidin tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä NPH-insuliiniin verrattuna kaksivaiheiseen ihmisinsuliiniin 30 yksinään tyypin 2 diabeetikoilla, joiden hallinta ei ole riittävän hyvin hallinnassa sulfonyyliurea (SU) +/biguanidihoidolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kreikka
- - Athens, Kreikka, 15127
    - Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HbA1c: 7,5-11,0 % nykyisessä terapiassa
OHA-hoito (oraalinen hypoglykeeminen aine) vähintään kahden vuoden ajan
BMI (painoindeksi): 25-32 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
HbA1c Aikaikkuna: 20 viikon hoidon jälkeen	20 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Hypoglykemiakohtausten esiintyvyys
Paastoverensokeri (FBG)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Clinical Trials at Novo Nordisk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)