적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 Repaglinide와 Insulin NPH 병용 대 Biphasic Human Insulin 30 단독의 효능 및 안전성 비교
2017년 2월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
SU +/ 비구아나이드 요법으로 부적절하게 통제된 제2형 당뇨병 환자에서 레파글리니드와 취침 시간 인슐린을 병용한 것과 인슐린 단독 요법의 효능 및 안전성을 비교하기 위한 다중 센터, 공개, 무작위, 병렬, 통제 시험
이 실험은 유럽에서 진행됩니다.
이 시험의 목적은 설포닐우레아(SU) +/ 비구아나이드 요법으로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병 환자에서 레파글리니드와 인슐린 NPH 병용 요법과 이상형 인간 인슐린 30 단독 요법의 효능 및 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 15127
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HbA1c: 7.5-11.0% 현재 치료 중
- 최소 2년 동안 OHA(경구강하제) 치료
- BMI(체질량 지수): 25-32kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 20주 치료 후
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20주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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저혈당 삽화의 부각
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공복 혈당(FBG)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2004년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGEE-1524
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