Testi leikkausta edeltäville ihovalmisteille
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: C. R. Bard
Testi ennen leikkausta ihon valmistelua varten: ChloraPrep Triple Swabstiks, Hibiclens ja Steriilit Triple Swabstiks (käyttäen steriiliä deionisoitua vettä)
Vertaa kahta ChloraPrep Swabstickin levitystekniikkaa - 3 vanupuikkoa kerralla verrattuna kolmeen peräkkäin käytettyyn vanupuikkoon.
Hibiclens levitetty valmistajan ohjeiden mukaan.
Steriilit pumpulipuikot (kostutettu steriilillä deionisoidulla vedellä) levitettynä samalla menetelmällä kuin ChloraPrep Swabstick.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: CHG 2 % w/v & IPA 70 % v/v, pumpulipuikko (3 @ kerran).
- Lääke: CHG 2 % w/v & IPA 70 % v/v vanupuikko kiinnitetty peräkkäin
- Lääke: Vesipitoinen CHG 4 % w/v levitetty valmistajan ohjeiden mukaan
- Muut: Steriili pumpulipuikko steriilillä vedellä (3 @ kerran)
- Muut: Steriili pumpulipuikko steriilillä vedellä (yksi kerrallaan)
Yksityiskohtainen kuvaus
Määritä erot (jos sellaisia on) ChloraPrep Swabstickin kahdessa eri levitystekniikassa – 3 puikkopuikkoa kerralla verrattuna kolmeen peräkkäin käytettyyn vanupuikkoon. Hibiclens, nestemäinen antibakteerinen saippua, levitettynä valmistajan ohjeiden mukaan aktiivisuus/positiivinen vertailu. Steriilit vanupuikot (kostutettu steriilillä deionisoidulla vedellä), joita käytettiin negatiivisena vertailuna käyttäen samaa menetelmää kuin ChloraPrep-puikkopuikko.
Tutkimus käyttää paikallista näytteenottoa vatsasta ja nivusista ehjälle iholle ja arvioi iholle jääneet bakteerit ChloraPrep Swabsticks -puhdistuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
335
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Sterling, Virginia, Yhdysvallat, 20164
- Microbiotest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tulee lukea ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ja olla yhteistyöhaluisia.
- Koehenkilöiden tulee olla hyvässä yleiskunnossa.
- Koehenkilöillä on oltava 6 tuuman etäisyydellä testipaikasta iho, jossa ei ole tatuointeja, ihottumaa, hankausta, viiltoa, vaurioita tai muita ihosairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemisten tai paikallisten mikrobilääkkeiden käyttö 2 viikon testiä edeltävän hoitojakson aikana. Tämä rajoitus sisältää, mutta ei rajoittuen, shampoot, emulsiot, saippuat, vauvanjauheet ja materiaalit, kuten liuottimet, hapot tai emäkset.
- Lääketieteellinen diagnoosi fyysisestä tilasta, joka estäisi osallistumisen, kuten: diabetes, hepatiitti, elinsiirto, lääketieteellinen kirurginen implantti tai immuunipuutteinen järjestelmä.
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen.
- Kylpeminen kemiallisesti käsitellyissä uima-altaissa tai kylpytynnyreissä 2 viikkoa ennen mikrobinäytteen ottoa.
- Käytetty UV-lamppuja 2 viikkoa ennen mikrobinäytteenottoa.
- Kylpy tai suihku alle 48 tuntia ennen mikrobinäytteenottoa.
- Tunnettu herkkyys klooriheksidiiniglukonaatille.
- Tunnettu herkkyys lateksille (kumi).
- Tunnettu herkkyys hajusteille.
- Raskaana tai imettävänä.
- Haluttomuus täyttää tutkimuksen suoritusvaatimukset.
- Koehenkilöitä, jotka ovat suorittaneet tutkimuksen osan tai kokonaan, ei oteta tutkimukseen uudelleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CHG Swabstick (3 @ kerran)
Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) 2 % w/v CHG/isopropyylialkoholi (IPA) 70 % v/v - 3 puikkopuikkoa laitettuna @ samaan aikaan
|
3 puikkopuikkoa levitettynä samanaikaisesti koskemattomalle iholle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CHG Swabstick peräkkäinen
Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) 2 % w/v ja isopropyylialkoholi (IPA) 70 % v/v - 3 puikkopuikkoa levitettynä peräkkäin
|
Klooriheksidiiniglukonaatti 2 % w/v ja isopropyylialkoholi 70 % v/v; 3 pumpulipuikkoa levitettynä peräkkäin ehjälle iholle.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hibiclens
Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) 4 % w/v vesipohjaisessa emäksessä
|
Klooriheksidiiniglukonaatti 4 % w/v vesipohjaisessa pohjassa levitettynä valmistajan ohjeiden mukaan.
Vaihe 1) 5 ml Hibiclensiä levitettynä steriilille sideharsotyynylle.
Vaihe 2) Tuotetta levitetään hoitoalueelle ehjälle iholle 2 minuutin ajan.
Alue on kuivattu steriilillä pyyhkeellä tai steriilillä sideharsolla.
Vaiheet 1 ja 2 toistetaan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Steriili vesipuikko (3 @ kerran)
Steriili vanupuikko, joka on kostutettu steriilillä deionisoidulla vedellä - 3 vanupuikkoa kiinnitettynä samanaikaisesti.
|
3 steriiliä pumpulipuikkoa, jotka on kostutettu steriilillä vedellä, levitettynä koskemattomalle iholle samanaikaisesti.
|
|
Placebo Comparator: Steriili vesipuikko (peräkkäinen)
Steriili pumpulipuikko, joka on kostutettu steriilillä vedellä – 3 puikkoa peräkkäin.
|
Steriilit pumpulipuikot, jotka on kostutettu steriilillä vedellä, levitetään paikallisesti koskemattomalle iholle yksi kerrallaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
log10 vähennykset lähtötasosta jokaiselle testiparametrille yksikkönä CFU (pesäkettä muodostava yksikkö)/cm2 nivus- ja vatsan kohdissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia ja 6 tuntia testiliuosten levittämisen jälkeen
|
Testituotteilla ja kontrolleilla saavutetut bakteerien vähentyminen kahdella eri levitystekniikalla 10 minuutin ja 6 tunnin näytteenottoväleillä sekä nivus- että vatsan kohdissa arvioitiin.
|
10 minuuttia ja 6 tuntia testiliuosten levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M. Hamid Bashir, MD, Medical Director
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENT 371-121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .