수술 전 피부 준비 테스트
2021년 5월 26일 업데이트: CareFusion
수술 전 피부 준비 테스트: ChloraPrep 삼중 면봉, Hibiclens 및 멸균 삼중 면봉(멸균 탈이온수 사용)
ChloraPrep 면봉의 2가지 적용 기술(한 번에 면봉 3개 사용과 순차적으로 사용하는 면봉 3개)을 비교합니다.
제조업체의 지시에 따라 적용되는 Hibiclens.
ChloraPrep 면봉과 동일한 방법을 사용하여 멸균 면봉(멸균 탈이온수로 적신)을 바릅니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
ChloraPrep 면봉의 2가지 적용 기술(한 번에 면봉 3개 대 순차적으로 사용하는 면봉 3개)의 차이점(있는 경우)을 확인합니다. 활성/긍정적 비교로서 제조업체의 지시에 따라 적용된 액체 항균 비누인 Hibiclens. ChloraPrep 면봉과 동일한 방법을 사용하여 음성 비교로 적용된 멸균 면봉(멸균 탈이온수로 적신).
연구에서는 온전한 피부의 복부와 사타구니에서 국소 샘플링을 사용하고 ChloraPrep 면봉으로 치료한 후 피부에 남아 있는 세균을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
335
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Sterling, Virginia, 미국, 20164
- Microbiotest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명해야 하며 협조적이어야 합니다.
- 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 피험자는 문신, 피부병, 찰과상, 상처, 병변 또는 기타 피부 질환이 없는 테스트 부위의 6인치 이내에 피부가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 2주간의 사전 테스트 컨디셔닝 기간 동안 전신 또는 국소 항균제 사용. 이러한 제한에는 샴푸, 로션, 비누, 베이비 파우더 및 솔벤트, 산 또는 알칼리와 같은 물질이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 당뇨병, 간염, 장기 이식, 의료 수술 이식 또는 면역 저하 시스템과 같이 참여를 배제하는 신체 상태의 의학적 진단.
- 연구자의 의견으로는 참여를 방해하는 모든 의학적 상태.
- 미생물 샘플링 2주 전에 화학 처리된 수영장이나 온수 욕조에서 목욕을 합니다.
- 미생물 샘플링 2주 전에 UV 태닝 램프를 사용했습니다.
- 미생물 샘플링 전 48시간 이내에 목욕 또는 샤워를 합니다.
- 클로르헥시딘 글루코네이트에 대한 알려진 민감성.
- 라텍스(고무)에 대한 알려진 민감도.
- 향기에 대한 알려진 민감성.
- 임신 또는 간호.
- 연구의 성능 요구 사항을 충족하지 않으려는 의지.
- 연구의 일부 또는 전부를 완료한 피험자는 연구에 다시 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHG 면봉(3개 @ 1회)
클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 2% w/v CHG/이소프로필 알코올(IPA) 70% v/v - 동시에 면봉 3개 도포
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손상되지 않은 피부에 3개의 면봉을 국소적으로 동시에 적용
다른 이름들:
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실험적: CHG 스왑스틱 순차
클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 2% w/v 및 이소프로필 알코올(IPA) 70% v/v - 면봉 3개를 순차적으로 도포
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클로르헥시딘 글루코네이트 2% w/v 및 이소프로필 알코올 70% v/v; 온전한 피부에 3개의 면봉을 순차적으로 바릅니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 히비렌즈
수성 염기 중 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 4% w/v
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Mfr의 지시에 따라 적용되는 수성 베이스의 클로르헥시딘 글루코네이트 4% w/v.
단계 1) 멸균된 거즈 패드에 Hibiclens 5ml를 도포한다.
Step 2) 제품을 온전한 피부에 시술 부위에 2분간 도포합니다.
멸균 수건 또는 멸균 거즈로 부위를 건조시킵니다.
1단계와 2단계를 반복합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 멸균수 면봉 (3 @ 1회)
멸균 탈이온수로 적신 멸균 면봉 - 3개의 면봉을 동시에 적용합니다.
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멸균수로 적신 멸균 면봉 3개를 온전한 피부에 동시에 국소 도포합니다.
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위약 비교기: 멸균수 면봉(순차)
멸균수로 적신 멸균 면봉 - 3개의 면봉을 순차적으로 적용합니다.
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멸균수로 적신 멸균 면봉을 온전한 피부에 한 번에 하나씩 국소 도포합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서혜부 및 복부 부위의 CFU(Colony Forming Unit)/cm2 단위의 각 테스트 매개변수에 대한 기준선에서 log10 감소
기간: 시험액 도포 후 10분 및 6시간 후
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사타구니와 복부 모두에 대해 10분 및 6시간 샘플링 간격으로 2가지 다른 적용 기술을 사용하여 시험 제품 및 대조군에 의해 달성된 세균 감소를 평가했습니다.
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시험액 도포 후 10분 및 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: M. Hamid Bashir, MD, Medical Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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CHG 2% w/v & IPA 70% v/v, 면봉(3 @ 1회).에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University완전한
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LG Life Sciences완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; John Peter Smith Health Network완전한