- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00817232
Mikrovirran tehokkuus tenniskyynärpään hoidossa
Mikrovirran tehokkuus kroonisen tenniskyynärpään hoidossa – alustava kokeilu
Tenniskyynärpää on suhteellisen yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka voi aiheuttaa merkittävää kipua ja vammaisuutta. Häiriön hoito ei aina ole onnistunut, ja se usein uusiutuu tai muuttuu krooniseksi. Tarvitaan tehokkaampia hallintavaihtoehtoja. On näyttöä siitä, että sähköinen mikrovirta voi edistää kudosten paranemista ja oireiden häviämistä erilaisissa kroonisissa kova- ja pehmytkudossairauksissa, mutta harvat ihmistutkimukset tutkivat sen käyttöä kroonisten jänneongelmien kanssa. Se on helposti sovellettava hoito, jolla on vain vähän raportteja sivuvaikutuksista. Sitä voidaan käyttää kotona kannettavan laitteen avulla, ja jos se on kliinisesti tehokas, se voi myös osoittautua kustannustehokkaammaksi kuin muut hoidot.
Hoidon arvioimiseksi suunnitellaan kliinistä tutkimusta, mutta asiaankuuluvien julkaistujen todisteiden puuttuessa tarvitaan alustava tutkimus hoidon vaikutuksen etsimiseksi ja teholaskelman tekemiseksi otoskoon osalta. Tutkimus mahdollistaa myös jonkin verran annosriippuvuuden tutkimuksia , joka on avainkysymys monissa sähköterapian muodoissa. Lopuksi se mahdollistaa koko kokeiluprotokollan osien arvioinnin, jotta kaikki puutteet voidaan korjata ennen sen alkamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tenniskyynärpään oireita vähintään 3 kuukautta
- tenniskyynärpään kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- oireiden merkittävä paraneminen edellisessä kuussa
- saaneen tilan aktiivisen hoidon edellisen kuukauden aikana
- tällä hetkellä toisen tenniskyynärpään terveydenhuollon ammattilaisen hoidossa
- nykyinen kohdunkaulan radikulopatia
- muu patologia, joka vaikuttaa distaaliseen yläraajaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 1
50 mikroampeerin amplitudi
|
yksivaiheinen taajuusmoduloitu neliöaaltovirta, jota käytettiin 99 minuuttia päivittäin 21 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito 2
500 mikroampeerin amplitudi
|
yksivaiheinen taajuusmoduloitu neliöaaltovirta, jota käytettiin 99 minuuttia päivittäin 21 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jännepatologia sonografian osoittamana
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
|
Potilaan arvioima globaali muutospiste
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivuton otevoima
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpääkysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
lähtötaso, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
3 viikkoa, 6 viikkoa, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEPEC/10/08/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tenniskyynärpää
-
University of LiegeValmis
-
Cairo UniversityRekrytointiTennis | Tennis Serve PerformanceEgypti
-
Istinye UniversityValmisKipu | Mekaaninen niskakipu | Manuaalinen terapia | Terapeuttinen harjoitus | TennisTurkki (Türkiye)
-
HydroCision, Inc.ValmisKyynärpää, tennisYhdysvallat
-
Miriam MarksRekrytointiKyynärpään jännetulehdus | Kyynärpää, tennisSveitsi
-
Istinye UniversityValmisAlaselkäkipu, mekaaninen | Manuaalinen terapia | Terapeuttinen harjoitus | Tennis | Fysioterapia ja kuntoutus | Virkistysfyysinen aktiivisuusTurkki (Türkiye)
-
Technical University of MunichRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | Kyynärpään tendinopatia | Kyynärpää, tennis | Kyynärpään epikondyliitti | BFR | Verenkiertoa rajoittava hoitoSaksa
-
Kaiser PermanenteTuntematonLateraalinen epikondyliitti | Tendinoosi | Kyynärpää, tennis | Kyynärpäät JännetulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mikrovirta (Elexoma Medic)
-
Imperial College LondonValmis
-
Providence VA Medical CenterValmis
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiDiabeettiset neuropatiat | Diabeettinen perifeerinen neuropatia | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen komplikaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Ohio State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLihas heikkous | Kuntoutus | Krooninen keuhkosairaus | Keuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmis
-
Kayseri City HospitalRekrytointiSelkärankareumaTurkki
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University PeshawarRekrytointiNeurokehityshäiriöt | Autismispektrihäiriö | Autistinen häiriö | NeurofeedbackPakistan
-
University Vila VelhaValmis
-
Prairie Plant Systems Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHaihdutetun kannabiksen kannabinoidiprofiilitutkimus potilailla, joilla on polven nivelrikko (CAPRI)Nivelrikko, polviKanada