Eficacia de la microcorriente para el tratamiento del codo de tenista
Eficacia de la microcorriente en el tratamiento del codo de tenista crónico: ensayo preliminar
El codo de tenista es un trastorno musculoesquelético relativamente común que puede causar dolor y discapacidad significativos. El tratamiento del trastorno no siempre es exitoso y, a menudo, recurre o se vuelve crónico. Se requieren opciones de manejo más efectivas. Existe evidencia de que la microcorriente eléctrica puede promover la curación de tejidos y la resolución de síntomas en varios trastornos crónicos de tejidos duros y blandos, pero pocos estudios en humanos que investiguen su uso con problemas crónicos de tendones. Es una terapia de fácil aplicación con muy pocos informes de efectos secundarios. Se puede aplicar en casa usando una unidad portátil y, si es clínicamente eficaz, también puede resultar más rentable que otras terapias.
Se planea un ensayo clínico para evaluar la terapia pero, en ausencia de evidencia relevante publicada, se requiere un estudio preliminar para buscar un efecto del tratamiento e informar un cálculo de potencia para el tamaño de la muestra. El estudio también permitirá cierta investigación de la dependencia de la dosis. , que es un tema clave en muchas formas de electroterapia. Finalmente, permitirá la evaluación de elementos del protocolo de prueba completo para que cualquier debilidad se pueda abordar antes de que comience.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Reino Unido, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas del codo de tenista durante al menos 3 meses
- Diagnóstico clínico del codo de tenista.
Criterio de exclusión:
- mejoría significativa de los síntomas en el mes anterior
- haber recibido algún tratamiento activo para la afección en el mes anterior
- actualmente bajo el cuidado de otro profesional de la salud por codo de tenista
- radiculopatía cervical actual
- otra patología que afecta a miembro superior distal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento 1
Amplitud de 50 microamperios
|
corriente de onda cuadrada modulada en frecuencia monofásica aplicada durante 99 minutos diarios durante 21 días
Otros nombres:
|
|
Experimental: Tratamiento 2
Amplitud de 500 microamperios
|
corriente de onda cuadrada modulada en frecuencia monofásica aplicada durante 99 minutos diarios durante 21 días
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Patología del tendón según lo indicado por ecografía
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
|
Puntuación de cambio global calificada por el paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
|
Cuestionario de codo de tenista calificado por el paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
|
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
|
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- HEPEC/10/08/05
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