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Eficacia de la microcorriente para el tratamiento del codo de tenista

18 de junio de 2010 actualizado por: University of Hertfordshire

Eficacia de la microcorriente en el tratamiento del codo de tenista crónico: ensayo preliminar

El codo de tenista es un trastorno musculoesquelético relativamente común que puede causar dolor y discapacidad significativos. El tratamiento del trastorno no siempre es exitoso y, a menudo, recurre o se vuelve crónico. Se requieren opciones de manejo más efectivas. Existe evidencia de que la microcorriente eléctrica puede promover la curación de tejidos y la resolución de síntomas en varios trastornos crónicos de tejidos duros y blandos, pero pocos estudios en humanos que investiguen su uso con problemas crónicos de tendones. Es una terapia de fácil aplicación con muy pocos informes de efectos secundarios. Se puede aplicar en casa usando una unidad portátil y, si es clínicamente eficaz, también puede resultar más rentable que otras terapias.

Se planea un ensayo clínico para evaluar la terapia pero, en ausencia de evidencia relevante publicada, se requiere un estudio preliminar para buscar un efecto del tratamiento e informar un cálculo de potencia para el tamaño de la muestra. El estudio también permitirá cierta investigación de la dependencia de la dosis. , que es un tema clave en muchas formas de electroterapia. Finalmente, permitirá la evaluación de elementos del protocolo de prueba completo para que cualquier debilidad se pueda abordar antes de que comience.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Reino Unido, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • síntomas del codo de tenista durante al menos 3 meses
  • Diagnóstico clínico del codo de tenista.

Criterio de exclusión:

  • mejoría significativa de los síntomas en el mes anterior
  • haber recibido algún tratamiento activo para la afección en el mes anterior
  • actualmente bajo el cuidado de otro profesional de la salud por codo de tenista
  • radiculopatía cervical actual
  • otra patología que afecta a miembro superior distal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento 1
Amplitud de 50 microamperios
corriente de onda cuadrada modulada en frecuencia monofásica aplicada durante 99 minutos diarios durante 21 días
Otros nombres:
  • Médico de Elexoma
Experimental: Tratamiento 2
Amplitud de 500 microamperios
corriente de onda cuadrada modulada en frecuencia monofásica aplicada durante 99 minutos diarios durante 21 días
Otros nombres:
  • Médico de Elexoma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patología del tendón según lo indicado por ecografía
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
Puntuación de cambio global calificada por el paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
3 semanas, 6 semanas, 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre sin dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
Cuestionario de codo de tenista calificado por el paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
línea de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
3 semanas, 6 semanas, 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Microcorriente (Elexoma Medic)

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