Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van microstroom voor behandeling van tenniselleboog

18 juni 2010 bijgewerkt door: University of Hertfordshire

Effectiviteit van microstroom bij de behandeling van chronische tenniselleboog - een voorlopig onderzoek

Tenniselleboog is een relatief veel voorkomende musculoskeletale aandoening die aanzienlijke pijn en invaliditeit kan veroorzaken. Behandeling van de aandoening is niet altijd succesvol en komt vaak terug of wordt chronisch. Er zijn effectievere beheeropties nodig. Er zijn aanwijzingen dat elektrische microstroom weefselgenezing en symptoomoplossing kan bevorderen bij verschillende chronische aandoeningen van hard en zacht weefsel, maar er zijn weinig studies bij mensen die het gebruik ervan bij chronische peesproblemen onderzoeken. Het is een gemakkelijk toe te passen therapie met zeer weinig meldingen van bijwerkingen. Het kan thuis worden toegepast met behulp van een draagbare eenheid en kan, als het klinisch effectief is, ook kosteneffectiever blijken te zijn dan andere therapieën.

Er is een klinische proef gepland om de therapie te evalueren, maar bij gebrek aan relevant gepubliceerd bewijs is een voorbereidende studie vereist om te zoeken naar een behandelingseffect en een powerberekening voor de steekproefomvang te maken. De studie zal ook enig onderzoek naar dosisafhankelijkheid mogelijk maken , wat een belangrijk punt is bij veel vormen van elektrotherapie. Ten slotte zal het evaluatie van elementen van het volledige proefprotocol mogelijk maken, zodat eventuele zwakke punten kunnen worden aangepakt voordat het begint.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomen van een tenniselleboog gedurende minimaal 3 maanden
  • klinische diagnose tenniselleboog

Uitsluitingscriteria:

  • significante verbetering van de symptomen in de voorgaande maand
  • ontvangst van een actieve behandeling voor de aandoening in de voorgaande maand
  • momenteel onder de hoede van een andere gezondheidswerker voor tenniselleboog
  • huidige cervicale radiculopathie
  • andere pathologie die distale bovenste extremiteit aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling 1
Amplitude van 50 microampère
Apparaat: Microstroom (Elexoma Medic)
monofasige frequentiegemoduleerde blokgolfstroom toegepast gedurende 99 minuten per dag gedurende 21 dagen
Andere namen:
  • Elexoma Medic
Experimenteel: Behandeling 2
Amplitude van 500 microampère
Apparaat: Microstroom (Elexoma Medic)
monofasige frequentiegemoduleerde blokgolfstroom toegepast gedurende 99 minuten per dag gedurende 21 dagen
Andere namen:
  • Elexoma Medic

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peespathologie zoals aangegeven door echografie
Tijdsspanne: baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
Door patiënten beoordeelde Global Change Score
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 4 maanden
3 weken, 6 weken, 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnvrije grijpkracht
Tijdsspanne: baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
Door patiënten beoordeelde tenniselleboogvragenlijst
Tijdsspanne: baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
baseline, 3 weken, 6 weken, 4 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken, 4 maanden
3 weken, 6 weken, 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hertfordshire

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HEPEC/10/08/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tennis elleboog

Klinische onderzoeken op Microstroom (Elexoma Medic)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren