Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mikroprądów w leczeniu łokcia tenisisty

18 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University of Hertfordshire

Skuteczność mikroprądów w leczeniu przewlekłego łokcia tenisisty – badanie wstępne

Łokieć tenisisty jest stosunkowo częstym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego, które może powodować znaczny ból i niepełnosprawność. Leczenie zaburzenia nie zawsze kończy się sukcesem i często nawraca lub staje się przewlekłe. Potrzebne są bardziej efektywne opcje zarządzania. Istnieją dowody na to, że mikroprądy elektryczne mogą sprzyjać gojeniu się tkanek i ustępowaniu objawów w różnych przewlekłych chorobach tkanek twardych i miękkich, ale niewiele badań na ludziach dotyczy jego zastosowania w przewlekłych problemach ze ścięgnami. Jest to łatwa do zastosowania terapia z bardzo nielicznymi doniesieniami o skutkach ubocznych. Można go stosować w domu za pomocą przenośnego urządzenia, a jeśli jest skuteczny klinicznie, może również okazać się bardziej opłacalny niż inne terapie.

Planowane jest badanie kliniczne w celu oceny terapii, ale w przypadku braku odpowiednich opublikowanych dowodów wymagane jest przeprowadzenie badania wstępnego w celu znalezienia efektu leczenia i uzyskania informacji o obliczeniu mocy dla wielkości próby. Badanie pozwoli również na zbadanie zależności od dawki , co jest kluczowym zagadnieniem w wielu formach elektroterapii. Wreszcie umożliwi ocenę elementów pełnego protokołu badania, tak aby można było wyeliminować wszelkie niedociągnięcia przed jego rozpoczęciem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy łokcia tenisisty przez co najmniej 3 miesiące
  • Rozpoznanie kliniczne łokcia tenisisty

Kryteria wyłączenia:

  • znaczna poprawa objawów w poprzednim miesiącu
  • otrzymanie jakiegokolwiek aktywnego leczenia schorzenia w poprzednim miesiącu
  • obecnie pod opieką innego pracownika służby zdrowia na łokieć tenisisty
  • obecna radikulopatia szyjna
  • inna patologia dotycząca dystalnej części kończyny górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie 1
Amplituda 50 mikroamperów
Urządzenie: Mikroprąd (Medyk Elexoma)
jednofazowy prąd prostokątny o modulowanej częstotliwości stosowany przez 99 minut dziennie przez 21 dni
Inne nazwy:
  • Medyk z Elexomy
Eksperymentalny: Leczenie 2
Amplituda 500 mikroamperów
Urządzenie: Mikroprąd (Medyk Elexoma)
jednofazowy prąd prostokątny o modulowanej częstotliwości stosowany przez 99 minut dziennie przez 21 dni
Inne nazwy:
  • Medyk z Elexomy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Patologia ścięgien wskazana w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
Globalna ocena zmian oceniana przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezbolesna siła chwytu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
Kwestionariusz łokcia tenisisty oceniany przez pacjentów
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
linia wyjściowa, 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące
3 tygodnie, 6 tygodni, 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hertfordshire

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEPEC/10/08/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikroprąd (Medyk Elexoma)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj