Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av mikrostrøm for behandling av tennisalbue

18. juni 2010 oppdatert av: University of Hertfordshire

Effektiviteten av mikrostrøm ved behandling av kronisk tennisalbue - en foreløpig prøvelse

Tennisalbue er en relativt vanlig muskel- og skjelettlidelse som kan forårsake betydelig smerte og funksjonshemming. Behandling av lidelsen er ikke alltid vellykket, og den kommer ofte igjen eller blir kronisk. Mer effektive styringsalternativer kreves. Det er bevis på at elektrisk mikrostrøm kan fremme vevsheling og symptomoppløsning ved ulike kroniske hard- og bløtvevslidelser, men få menneskelige studier som undersøker bruken av den med kroniske seneproblemer. Det er en lett påført terapi med svært få rapporter om bivirkninger. Den kan påføres hjemme ved hjelp av en bærbar enhet, og hvis den er klinisk effektiv, kan den også vise seg å være mer kostnadseffektiv enn andre terapier.

En klinisk studie er planlagt for å evaluere terapien, men i mangel av relevant publisert bevis er det nødvendig med en forstudie for å se etter en behandlingseffekt og informere om en kraftberegning for prøvestørrelse. Studien vil også tillate en viss undersøkelse av doseavhengighet , som er et sentralt tema i mange former for elektroterapi. Til slutt vil det muliggjøre evaluering av elementer i den fullstendige prøveprotokollen, slik at eventuelle svakheter kan løses før den begynner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Storbritannia, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomer på tennisalbue i minst 3 måneder
  • klinisk diagnose av tennisalbue

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig symptomforbedring i forrige måned
  • mottak av aktiv behandling for tilstanden forrige måned
  • for tiden under behandling av en annen helsepersonell for tennisalbue
  • nåværende cervikal radikulopati
  • annen patologi som påvirker distale overekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling 1
50 mikroamp amplitude
Enhet: Mikrostrøm (Elexoma Medic)
monofasisk frekvensmodulert firkantbølgestrøm påført i 99 minutter daglig i 21 dager
Andre navn:
  • Elexoma Medisin
Eksperimentell: Behandling 2
500 mikroamplitude
Enhet: Mikrostrøm (Elexoma Medic)
monofasisk frekvensmodulert firkantbølgestrøm påført i 99 minutter daglig i 21 dager
Andre navn:
  • Elexoma Medisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Senpatologi som indikert ved sonografi
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
Pasientvurdert global endringspoeng
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 4 måneder
3 uker, 6 uker, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertefri grepsstyrke
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
Pasientvurdert tennisalbuespørreskjema
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
baseline, 3 uker, 6 uker, 4 måneder
Uønskede hendelser
Tidsramme: 3 uker, 6 uker, 4 måneder
3 uker, 6 uker, 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Hertfordshire

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2010

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HEPEC/10/08/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tennis albue

Kliniske studier på Mikrostrøm (Elexoma Medic)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere