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Efficacia della microcorrente per il trattamento del gomito del tennista

18 giugno 2010 aggiornato da: University of Hertfordshire

Efficacia della microcorrente nel trattamento del gomito del tennista cronico: una prova preliminare

Il gomito del tennista è un disturbo muscoloscheletrico relativamente comune che può causare dolore e disabilità significativi. Il trattamento del disturbo non ha sempre successo e spesso si ripresenta o diventa cronico. Sono necessarie opzioni di gestione più efficaci. Ci sono prove che la microcorrente elettrica possa promuovere la guarigione dei tessuti e la risoluzione dei sintomi in vari disturbi cronici dei tessuti duri e molli, ma pochi studi sull'uomo ne indagano l'uso con problemi tendinei cronici. È una terapia di facile applicazione con pochissime segnalazioni di effetti collaterali. Può essere applicato a casa utilizzando un'unità portatile e, se è clinicamente efficace, può anche rivelarsi più conveniente rispetto ad altre terapie.

È prevista una sperimentazione clinica per valutare la terapia ma, in assenza di prove pubblicate rilevanti, è necessario uno studio preliminare per cercare un effetto del trattamento e informare un calcolo della potenza per la dimensione del campione. Lo studio consentirà anche alcune indagini sulla dipendenza dalla dose , che è una questione chiave in molte forme di elettroterapia. Infine consentirà la valutazione degli elementi del protocollo di sperimentazione completo in modo che eventuali punti deboli possano essere affrontati prima che inizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Regno Unito, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi del gomito del tennista per almeno 3 mesi
  • diagnosi clinica del gomito del tennista

Criteri di esclusione:

  • significativo miglioramento dei sintomi nel mese precedente
  • ricevimento di qualsiasi trattamento attivo per la condizione nel mese precedente
  • attualmente sotto la cura di un altro professionista sanitario per il gomito del tennista
  • radicolopatia cervicale in corso
  • altra patologia che interessa l'arto superiore distale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento 1
Ampiezza 50 microampere
Dispositivo: Microcorrente (Elexoma Medic)
corrente ad onda quadra modulata in frequenza monofasica applicata per 99 minuti al giorno per 21 giorni
Altri nomi:
  • Elexoma Medico
Sperimentale: Trattamento 2
Ampiezza 500 microampere
Dispositivo: Microcorrente (Elexoma Medic)
corrente ad onda quadra modulata in frequenza monofasica applicata per 99 minuti al giorno per 21 giorni
Altri nomi:
  • Elexoma Medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patologia del tendine come indicato dall'ecografia
Lasso di tempo: basale, 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
basale, 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
Punteggio di cambiamento globale valutato dal paziente
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
3 settimane, 6 settimane, 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza di presa senza dolore
Lasso di tempo: basale, 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
basale, 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
Questionario sul gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: basale, 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
basale, 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
Scala funzionale specifica per il paziente
Lasso di tempo: basale, 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
basale, 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: 3 settimane, 6 settimane, 4 mesi
3 settimane, 6 settimane, 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Hertfordshire

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEPEC/10/08/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gomito del tennista

Prove cliniche su Microcorrente (Elexoma Medic)

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