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Efficacité du micro-courant pour le traitement du coude de tennis

18 juin 2010 mis à jour par: University of Hertfordshire

Efficacité des microcourants dans le traitement du tennis Elbow chronique - un essai préliminaire

Le coude de tennis est un trouble musculo-squelettique relativement courant qui peut causer une douleur et une incapacité importantes. Le traitement du trouble n'est pas toujours couronné de succès et il se reproduit souvent ou devient chronique. Des options de gestion plus efficaces sont nécessaires. Il existe des preuves que le micro-courant électrique peut favoriser la guérison des tissus et la résolution des symptômes dans divers troubles chroniques des tissus durs et mous, mais peu d'études humaines étudient son utilisation avec des problèmes chroniques de tendons. C'est une thérapie facile à appliquer avec très peu de rapports d'effets secondaires. Il peut être appliqué à domicile à l'aide d'une unité portable et, s'il est cliniquement efficace, peut également s'avérer plus rentable que d'autres thérapies.

Un essai clinique est prévu pour évaluer la thérapie mais, en l'absence de preuves publiées pertinentes, une étude préliminaire est nécessaire pour rechercher un effet du traitement et éclairer un calcul de puissance pour la taille de l'échantillon. L'étude permettra également une enquête sur la dose-dépendance , qui est un problème clé dans de nombreuses formes d'électrothérapie. Enfin, cela permettra d'évaluer les éléments du protocole d'essai complet afin que toute faiblesse puisse être corrigée avant qu'il ne commence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Royaume-Uni, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • symptômes du coude de tennis pendant au moins 3 mois
  • diagnostic clinique du coude de tennis

Critère d'exclusion:

  • amélioration significative des symptômes au cours du mois précédent
  • réception de tout traitement actif pour la maladie au cours du mois précédent
  • actuellement sous la garde d'un autre professionnel de la santé pour le tennis elbow
  • radiculopathie cervicale actuelle
  • autre pathologie affectant le membre supérieur distal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement 1
Amplitude de 50 microampères
Dispositif: Microcourant (Elexoma Medic)
courant d'onde carrée modulé en fréquence monophasique appliqué pendant 99 minutes par jour pendant 21 jours
Autres noms:
  • Elexoma Medic
Expérimental: Traitement 2
Amplitude de 500 microampères
Dispositif: Microcourant (Elexoma Medic)
courant d'onde carrée modulé en fréquence monophasique appliqué pendant 99 minutes par jour pendant 21 jours
Autres noms:
  • Elexoma Medic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pathologie tendineuse indiquée par l'échographie
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
Score de changement global évalué par le patient
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
3 semaines, 6 semaines, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Force de préhension sans douleur
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
Questionnaire sur le coude de tennis évalué par les patients
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
ligne de base, 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
Événements indésirables
Délai: 3 semaines, 6 semaines, 4 mois
3 semaines, 6 semaines, 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hertfordshire

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2009

Première publication (Estimation)

6 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2010

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HEPEC/10/08/05

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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