Účinnost mikroproudu pro léčbu tenisových loktů
Účinnost mikroproudu v léčbě chronického tenisového lokte - předběžný test
Tenisový loket je poměrně časté onemocnění pohybového aparátu, které může způsobit výraznou bolest a invaliditu. Léčba poruchy není vždy úspěšná a často se opakuje nebo se stává chronickou. Jsou vyžadovány efektivnější možnosti řízení. Existují důkazy, že elektrický mikroproud může podporovat hojení tkání a řešení symptomů u různých chronických poruch tvrdých a měkkých tkání, ale jen málo studií na lidech zkoumalo jeho použití u chronických problémů se šlachami. Jde o snadno použitelnou terapii s velmi malým počtem zpráv o vedlejších účincích. Může být aplikován doma pomocí přenosné jednotky, a pokud je klinicky účinný, může být také nákladově efektivnější než jiné terapie.
Plánuje se klinická studie k vyhodnocení terapie, ale při absenci relevantních publikovaných důkazů je vyžadována předběžná studie, která by hledala účinek léčby a poskytla výpočet síly pro velikost vzorku. Studie také umožní určité vyšetření závislosti na dávce. , což je klíčový problém mnoha forem elektroléčby. Konečně to umožní vyhodnocení prvků úplného zkušebního protokolu tak, aby bylo možné vyřešit případné nedostatky ještě před jeho zahájením.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Spojené království, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příznaky tenisového lokte po dobu nejméně 3 měsíců
- klinická diagnóza tenisového lokte
Kritéria vyloučení:
- výrazné zlepšení symptomů v předchozím měsíci
- přijetí jakékoli aktivní léčby daného stavu v předchozím měsíci
- v současné době v péči jiného zdravotníka pro tenisový loket
- současná cervikální radikulopatie
- jiná patologie postihující distální horní končetinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba 1
Amplituda 50 mikroampérů
|
monofázický frekvenčně modulovaný obdélníkový proud aplikovaný po dobu 99 minut denně po dobu 21 dnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Léčba 2
Amplituda 500 mikroampérů
|
monofázický frekvenčně modulovaný obdélníkový proud aplikovaný po dobu 99 minut denně po dobu 21 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patologie šlach podle sonografie
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
|
Skóre globální změny hodnocené pacientem
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla úchopu bez bolesti
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
|
Dotazník o tenisových loktech hodnocený pacienty
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
|
Funkční škála specifická pro pacienta
Časové okno: výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
výchozí stav, 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
3 týdny, 6 týdnů, 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEPEC/10/08/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mikroproud (Elexoma Medic)
-
Aberystwyth UniversityHywel Dda Health BoardDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
Nova Southeastern UniversityUkončenoAcne vulgaris | AknéSpojené státy