Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность микротоков для лечения теннисного локтя

18 июня 2010 г. обновлено: University of Hertfordshire

Эффективность микротоков при лечении хронического теннисного локтя – предварительное исследование

Теннисный локоть является относительно распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое может вызывать сильную боль и инвалидность. Лечение расстройства не всегда бывает успешным, оно часто рецидивирует или становится хроническим. Требуются более эффективные варианты управления. Имеются данные о том, что электрический микроток может способствовать заживлению тканей и устранению симптомов при различных хронических заболеваниях твердых и мягких тканей, но мало исследований на людях, изучающих его использование при хронических проблемах с сухожилиями. Это легко применяемая терапия с очень небольшим количеством сообщений о побочных эффектах. Его можно применять дома с помощью портативного устройства, и, если он клинически эффективен, он также может оказаться более рентабельным, чем другие методы лечения.

Планируется клиническое испытание для оценки терапии, но в отсутствие соответствующих опубликованных доказательств требуется предварительное исследование для выявления эффекта лечения и информирования о расчете мощности для размера выборки. Исследование также позволит провести некоторое исследование зависимости от дозы. , что является ключевым вопросом во многих формах электротерапии. Наконец, это позволит оценить элементы полного протокола испытания, чтобы любые недостатки можно было устранить до его начала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • симптомы теннисного локтя не менее 3 месяцев
  • клиническая диагностика теннисного локтя

Критерий исключения:

  • значительное улучшение симптомов в предыдущем месяце
  • получение любого активного лечения состояния в предыдущем месяце
  • в настоящее время под наблюдением другого медицинского работника по поводу теннисного локтя
  • текущая шейная радикулопатия
  • другая патология, поражающая дистальный отдел верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение 1
Амплитуда 50 мкА
монофазный частотно-модулированный прямоугольный ток в течение 99 минут ежедневно в течение 21 дня
Другие имена:
  • Элексома Медик
Экспериментальный: Лечение 2
Амплитуда 500 микроампер
монофазный частотно-модулированный прямоугольный ток в течение 99 минут ежедневно в течение 21 дня
Другие имена:
  • Элексома Медик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Патология сухожилий по данным УЗИ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
Рейтинг глобальных изменений, оцененный пациентами
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 4 месяца
3 недели, 6 недель, 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безболезненная сила захвата
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
Опросник теннисного локтя, оцененный пациентами
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
Функциональная шкала для конкретного пациента
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 4 месяца
3 недели, 6 недель, 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микроток (Элексома Медик)

Подписаться