- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00817232
Эффективность микротоков для лечения теннисного локтя
Эффективность микротоков при лечении хронического теннисного локтя – предварительное исследование
Теннисный локоть является относительно распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое может вызывать сильную боль и инвалидность. Лечение расстройства не всегда бывает успешным, оно часто рецидивирует или становится хроническим. Требуются более эффективные варианты управления. Имеются данные о том, что электрический микроток может способствовать заживлению тканей и устранению симптомов при различных хронических заболеваниях твердых и мягких тканей, но мало исследований на людях, изучающих его использование при хронических проблемах с сухожилиями. Это легко применяемая терапия с очень небольшим количеством сообщений о побочных эффектах. Его можно применять дома с помощью портативного устройства, и, если он клинически эффективен, он также может оказаться более рентабельным, чем другие методы лечения.
Планируется клиническое испытание для оценки терапии, но в отсутствие соответствующих опубликованных доказательств требуется предварительное исследование для выявления эффекта лечения и информирования о расчете мощности для размера выборки. Исследование также позволит провести некоторое исследование зависимости от дозы. , что является ключевым вопросом во многих формах электротерапии. Наконец, это позволит оценить элементы полного протокола испытания, чтобы любые недостатки можно было устранить до его начала.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Соединенное Королевство, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- симптомы теннисного локтя не менее 3 месяцев
- клиническая диагностика теннисного локтя
Критерий исключения:
- значительное улучшение симптомов в предыдущем месяце
- получение любого активного лечения состояния в предыдущем месяце
- в настоящее время под наблюдением другого медицинского работника по поводу теннисного локтя
- текущая шейная радикулопатия
- другая патология, поражающая дистальный отдел верхней конечности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение 1
Амплитуда 50 мкА
|
монофазный частотно-модулированный прямоугольный ток в течение 99 минут ежедневно в течение 21 дня
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лечение 2
Амплитуда 500 микроампер
|
монофазный частотно-модулированный прямоугольный ток в течение 99 минут ежедневно в течение 21 дня
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Патология сухожилий по данным УЗИ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
|
Рейтинг глобальных изменений, оцененный пациентами
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безболезненная сила захвата
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
|
Опросник теннисного локтя, оцененный пациентами
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
|
Функциональная шкала для конкретного пациента
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
исходный уровень, 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
3 недели, 6 недель, 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEPEC/10/08/05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Микроток (Элексома Медик)
-
Imperial College LondonЗавершенный
-
Ohio State UniversityАктивный, не рекрутирующийМышечная слабость | Реабилитация | Хроническая болезнь легких | Трансплантация легкихСоединенные Штаты
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityKhyber Medical University PeshawarРекрутингНарушения развития нервной системы | Расстройство аутистического спектра | Аутистическое расстройство | НейробиоуправлениеПакистан
-
Assiut UniversityЗавершенныйЯзва | Склеродермия
-
Kayseri City HospitalРекрутингАнкилозирующий спондилоартритТурция
-
Prairie Plant Systems Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыНеизвестный
-
Imperial College LondonActegy Ltd.Активный, не рекрутирующийДиабетические невропатии | Диабетическая периферическая невропатия | Диабетическая полиневропатия | Диабетическое осложнениеСоединенное Королевство
-
University Vila VelhaЗавершенный
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalЗавершенныйЭлектромагнитная интерференция