Eficácia da Microcorrente no Tratamento de Cotovelo de Tenista
Eficácia da microcorrente no tratamento do cotovelo de tenista crônico - um ensaio preliminar
O cotovelo de tenista é um distúrbio musculoesquelético relativamente comum que pode causar dor e incapacidade significativas. O tratamento do distúrbio nem sempre é bem-sucedido e, muitas vezes, ele se repete ou se torna crônico. São necessárias opções de gerenciamento mais eficazes. Há evidências de que a microcorrente elétrica pode promover a cicatrização dos tecidos e a resolução dos sintomas em vários distúrbios crônicos dos tecidos duros e moles, mas poucos estudos em humanos investigam seu uso com problemas crônicos de tendão. É uma terapia de fácil aplicação com pouquíssimos relatos de efeitos colaterais. Pode ser aplicado em casa usando uma unidade portátil e, se for clinicamente eficaz, também pode ser mais econômico do que outras terapias.
Um ensaio clínico está planejado para avaliar a terapia, mas, na ausência de evidências publicadas relevantes, é necessário um estudo preliminar para procurar um efeito do tratamento e informar um cálculo de poder para o tamanho da amostra. O estudo também permitirá alguma investigação da dependência da dose , que é uma questão chave em muitas formas de eletroterapia. Por fim, permitirá a avaliação dos elementos do protocolo do estudo completo para que quaisquer pontos fracos possam ser resolvidos antes de começar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Reino Unido, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas de cotovelo de tenista por pelo menos 3 meses
- diagnóstico clínico de cotovelo de tenista
Critério de exclusão:
- melhora significativa dos sintomas no mês anterior
- recebimento de qualquer tratamento ativo para a condição no mês anterior
- atualmente sob os cuidados de outro profissional de saúde para cotovelo de tenista
- radiculopatia cervical atual
- outra patologia que afeta o membro superior distal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento 1
Amplitude de 50 microamperes
|
corrente de onda quadrada modulada em frequência monofásica aplicada por 99 minutos diariamente por 21 dias
Outros nomes:
|
|
Experimental: Tratamento 2
Amplitude de 500 microamps
|
corrente de onda quadrada modulada em frequência monofásica aplicada por 99 minutos diariamente por 21 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Patologia do tendão indicada pela ultrassonografia
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
|
Pontuação de alteração global avaliada pelo paciente
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Força de preensão sem dor
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
|
Questionário de cotovelo de tenista avaliado pelo paciente
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
|
Escala funcional específica do paciente
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
linha de base, 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
|
Eventos adversos
Prazo: 3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
3 semanas, 6 semanas, 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEPEC/10/08/05
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