A mikroáram hatékonysága a teniszkönyök kezelésében
A mikroáram hatékonysága a krónikus teniszkönyök kezelésében – előzetes próba
A teniszkönyök egy viszonylag gyakori mozgásszervi betegség, amely jelentős fájdalmat és fogyatékosságot okozhat. A rendellenesség kezelése nem mindig sikeres, gyakran kiújul vagy krónikussá válik. Hatékonyabb kezelési lehetőségekre van szükség. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az elektromos mikroáram elősegítheti a szövetek gyógyulását és a tünetek megszüntetését különböző krónikus kemény- és lágyszöveti betegségekben, de kevés humán tanulmány vizsgálja a használatát krónikus ínproblémák esetén. Ez egy könnyen alkalmazható terápia, nagyon kevés mellékhatásról számolnak be. Otthon is alkalmazható hordozható egységgel, és ha klinikailag hatásos, költséghatékonyabbnak is bizonyulhat, mint más terápiák.
Klinikai vizsgálatot terveznek a terápia értékelésére, de releváns publikált bizonyítékok hiányában előzetes vizsgálatra van szükség a kezelés hatásának felderítésére és a minta méretének teljesítményszámítására. A vizsgálat lehetővé teszi a dózisfüggőség bizonyos vizsgálatát is. , ami kulcskérdés az elektroterápia számos formájában. Végül lehetővé teszi a teljes próbaprotokoll elemeinek értékelését, hogy az esetleges gyengeségeket még a megkezdés előtt orvosolni lehessen.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Egyesült Királyság, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teniszkönyök tünetei legalább 3 hónapig
- teniszkönyök klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- a tünetek jelentős javulása az előző hónapban
- az állapot bármely aktív kezelésében részesült az előző hónapban
- jelenleg egy másik egészségügyi szakember felügyelete alatt áll a teniszkönyök miatt
- jelenlegi cervicalis radiculopathia
- egyéb, disztális felső végtagot érintő patológia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés 1
50 mikroamper amplitúdó
|
egyfázisú frekvenciamodulált négyszögáram, naponta 99 percig, 21 napon keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kezelés 2
500 mikroamper amplitúdó
|
egyfázisú frekvenciamodulált négyszögáram, naponta 99 percig, 21 napon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ín patológiája a szonográfia szerint
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
|
Beteg által értékelt globális változási pontszám
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalommentes markolat erőssége
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
|
Beteg által minősített Teniszkönyök Kérdőív
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
|
Beteg-specifikus funkcionális skála
Időkeret: alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
alapvonal, 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
3 hét, 6 hét, 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEPEC/10/08/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .