- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00817232
Effektiviteten av mikroström för behandling av tennisarmbåge
Effektiviteten av mikroström vid behandling av kronisk tennisarmbåge - en preliminär prövning
Tennisarmbåge är en relativt vanlig muskel- och skelettsjukdom som kan orsaka betydande smärta och funktionsnedsättning. Behandling av sjukdomen är inte alltid framgångsrik, och den återkommer ofta eller blir kronisk. Effektivare hanteringsalternativ krävs. Det finns bevis för att elektrisk mikroström kan främja vävnadsläkning och symtomlösning vid olika kroniska hård- och mjukvävnadssjukdomar, men få mänskliga studier som undersöker dess användning med kroniska senorproblem. Det är en lättapplicerad terapi med mycket få rapporter om biverkningar. Den kan appliceras hemma med hjälp av en bärbar enhet och, om den är kliniskt effektiv, kan den också visa sig vara mer kostnadseffektiv än andra behandlingar.
En klinisk prövning planeras för att utvärdera terapin, men i avsaknad av relevanta publicerade bevis krävs en preliminär studie för att leta efter en behandlingseffekt och informera en effektberäkning för provstorleken. Studien kommer också att möjliggöra viss undersökning av dosberoende , vilket är en nyckelfråga i många former av elektroterapi. Slutligen kommer det att möjliggöra utvärdering av delar av det fullständiga testprotokollet så att eventuella svagheter kan åtgärdas innan det börjar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hertfordshire
-
Hatfield, Hertfordshire, Storbritannien, AL10 9AB
- University of Hertfordshire
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symtom på tennisarmbåge i minst 3 månader
- klinisk diagnos av tennisarmbåge
Exklusions kriterier:
- signifikant symtomförbättring under föregående månad
- mottagande av någon aktiv behandling för tillståndet under föregående månad
- för närvarande under vård av en annan vårdpersonal för tennisarmbåge
- nuvarande cervikal radikulopati
- annan patologi som påverkar distala övre extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling 1
50 mikroamplitud
|
monofasisk frekvensmodulerad fyrkantvågsström applicerad i 99 minuter dagligen i 21 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Behandling 2
500 mikroamplitud
|
monofasisk frekvensmodulerad fyrkantvågsström applicerad i 99 minuter dagligen i 21 dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Senpatologi enligt sonografi
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
|
Patientbedömda globala förändringsresultat
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtfri greppstyrka
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
|
Patientbedömd tennisarmbågsenkät
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
|
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
baslinje, 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: 3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
3 veckor, 6 veckor, 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEPEC/10/08/05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .