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Wirksamkeit von Mikrostrom zur Behandlung von Tennisellenbogen

18. Juni 2010 aktualisiert von: University of Hertfordshire

Wirksamkeit von Mikrostrom bei der Behandlung des chronischen Tennisarms – eine vorläufige Studie

Der Tennisarm ist eine relativ häufige Erkrankung des Bewegungsapparates, die erhebliche Schmerzen und Behinderungen verursachen kann. Die Behandlung der Erkrankung ist nicht immer erfolgreich, und sie tritt oft wieder auf oder wird chronisch. Effektivere Managementoptionen sind erforderlich. Es gibt Hinweise darauf, dass elektrischer Mikrostrom die Gewebeheilung und Symptomauflösung bei verschiedenen chronischen Erkrankungen des Hart- und Weichgewebes fördern kann, aber nur wenige Studien am Menschen untersuchen seine Verwendung bei chronischen Sehnenproblemen. Es ist eine einfach anzuwendende Therapie mit sehr wenigen Berichten über Nebenwirkungen. Es kann zu Hause mit einem tragbaren Gerät angewendet werden und kann sich, wenn es klinisch wirksam ist, auch als kostengünstiger erweisen als andere Therapien.

Eine klinische Studie ist geplant, um die Therapie zu bewerten, aber in Ermangelung relevanter veröffentlichter Beweise ist eine Vorstudie erforderlich, um nach einem Behandlungseffekt zu suchen und eine Leistungsberechnung für die Stichprobengröße zu ermöglichen. Die Studie wird auch einige Untersuchungen der Dosisabhängigkeit ermöglichen , was bei vielen Formen der Elektrotherapie ein zentrales Thema ist. Schließlich wird es die Bewertung von Elementen des vollständigen Studienprotokolls ermöglichen, sodass etwaige Schwachstellen vor Beginn angegangen werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hertfordshire
      • Hatfield, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, AL10 9AB
        • University of Hertfordshire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptome eines Tennisarms für mindestens 3 Monate
  • Klinische Diagnose Tennisellenbogen

Ausschlusskriterien:

  • signifikante Verbesserung der Symptome im Vormonat
  • Erhalt einer aktiven Behandlung der Erkrankung im Vormonat
  • derzeit unter der Obhut eines anderen Gesundheitsexperten für Tennisarm
  • aktuelle zervikale Radikulopathie
  • andere Pathologie, die die distale obere Extremität betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung 1
50 Mikroampere Amplitude
Gerät: Mikrostrom (Elexoma Medic)
einphasiger frequenzmodulierter Rechteckwellenstrom, angelegt für 99 Minuten täglich für 21 Tage
Andere Namen:
  • Elexoma Medic
Experimental: Behandlung 2
500 Mikroampere Amplitude
Gerät: Mikrostrom (Elexoma Medic)
einphasiger frequenzmodulierter Rechteckwellenstrom, angelegt für 99 Minuten täglich für 21 Tage
Andere Namen:
  • Elexoma Medic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehnenpathologie nach Sonographie
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Patientenbewerteter Global Change Score
Zeitfenster: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzfreie Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Patientenbewerteter Tennisellenbogen-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Baseline, 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate
3 Wochen, 6 Wochen, 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Hertfordshire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEPEC/10/08/05

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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