Terveille aikuisille ja iäkkäille henkilöille annettujen kahden annoksen adjuvanttia sisältävän yksiarvoisen influenssarokotteen turvallisuus, siedettävyys ja immunogeenisyys
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Novartis
Vaiheen III, satunnaistettu, kontrolloitu, tarkkailijasokea, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan kahden MF59:llä (Fluad-H5N1) adjuvantoidun yksiarvoisen A/H5N1-influenssarokotteen annoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä aikuisilla ja iäkkäillä koehenkilöillä
Tämä tutkimus, vaihe III, satunnaistettu, kontrolloitu, tarkkailijasokkoutettu, monikeskustutkimus, arvioi kahden annoksen adjuvanttia sisältävän monovalenttisen influenssarokotteen turvallisuutta, siedettävyyttä ja immunogeenisyyttä verrattuna adjuvantoituun interpandeemiseen trivalenttiseen influenssarokotteeseen terveiden aikuisten ja vanhusten populaatiossa. aiheita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3647
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat koehenkilöt, jotka olivat henkisesti päteviä ja jotka olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimussuunnitelmasta;
Hyvässä kunnossa, jonka määrittävät:
- lääketieteellinen historia,
- lääkärintarkastus,
- tutkijan kliininen arviointi;
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja täyttämään opintopäiväkirjoja, heihin voitiin ottaa yhteyttä ja he olivat käytettävissä opintovierailuille;
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen tutkimusaineen vastaanotto 4 viikon sisällä;
- laboratoriossa varmistettu influenssatauti 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1;
- Influenssarokotteen kuitti kuluvalle kaudelle 2008/2009;
- kokenut akuutin sairauden tai infektion, joka vaatii systeemistä antibiootti- tai viruslääkitystä (krooninen antibioottihoito virtsateiden ennaltaehkäisyyn oli hyväksyttävä) viimeisen 7 päivän aikana;
- Kuume (määritelty kainalon lämpötilaksi ≥ 38,0 °C) 7 päivää ennen käyntiä 1;
- raskaana oleva tai imettävä;
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka olivat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä olleet käyttäneet tai eivät olleet suunnitelleet tai kieltäytyneet käyttämästä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aktiivisen vaiheen aikana (vähintään kolme viikkoa viimeisen rokotepistoksen jälkeen);
- Mikä tahansa vakava sairaus, kuten: syöpä, autoimmuunisairaus (mukaan lukien nivelreuma); tyypin I ja tyypin II diabetes mellitus; geneettisiin vaurioihin/oireyhtymiin, eksokriinisen haiman sairauksiin tai infektioihin liittyvä diabetes; pitkälle edennyt arterioskleroottinen sairaus; vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), ts. GOLD-vaiheet 3 ja 4; akuutti tai etenevä maksasairaus ja munuaissairaus; sydämen vajaatoiminta; Body Mass Index (BMI) ≥35 kg/m2, jossa BMI heijastaa lihavuutta eikä suurta lihasmassaa;
- Anamneesissa eteneviä tai vakavia neurologisia häiriöitä, neurologisia oireita tai merkkejä tai anafylaktinen sokki minkä tahansa tutkimusrokotteen antamisen jälkeen;
- Verenvuotodiateesi;
- Opintojakson aikana suunniteltu leikkaus;
- Yliherkkyys munille, kanan proteiinille, kanan höyhenille, influenssavirusproteiinille, neomysiinille tai polymyksiinille tai jollekin muulle tutkimusrokotteen aineosalle;
Tunnettu tai epäilty immuunitoiminnan heikkeneminen/muutos, joka johtuu esimerkiksi:
- immunosuppressiivisen hoidon (kaikki kortikosteroidihoito tai syövän kemoterapia) tai muiden immunosuppressiivisten aineiden saaminen viimeisten 60 päivän aikana ja koko tutkimuksen ajan;
- immunostimulanttien vastaanottaminen;
- parenteraalisen immunoglobuliinivalmisteen, verituotteiden ja/tai plasmajohdannaisten vastaanottaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana ja koko tutkimuksen ajan;
- epäilty tai tunnettu HIV-infektio tai HIV:hen liittyvä sairaus;
- Muiden kuin tutkimusrokotteiden vastaanottaminen (lukuun ottamatta altistuksen jälkeistä rokotusta lääketieteellisessä hätätilanteessa, esim. hepatiitti, rabies, jäykkäkouristus) 3 viikon sisällä ennen käyntiä 1 tai suunniteltua rokotusta 3 viikon sisällä viimeisestä tutkimusrokotuksesta;
- Aiempi (tai nykyinen) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkittavan turvallisuutta tai tutkimuksen tavoitteiden arviointia;
- Tutkimushenkilöstön jäsenet ja heidän sukulaisensa;
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan saattavat häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TIV + aH5N1
Ensimmäinen annos adjuvanttia sisältämätöntä trivalenttia influenssavirusrokotetta (TIV) ja sen jälkeen kaksi annosta adjuvanttia sisältävää monovalenttista influenssavirusrokotetta (aH5N1).
|
Yksi IM-injektio 0,5 ml:n annoksella ei-adjuvanttia trivalenttista influenssavirusrokotetta, joka annetaan hartialihakseen, mieluiten ei-dominoivaan käsivarteen.
Kaksi 0,5 ml:n intramuskulaarista (IM) injektiota kolmen viikon välein hartialihakseen.
|
|
Active Comparator: PL + aTIV
Ensimmäinen annos lumelääkettä (PL-suolaliuos) ja sen jälkeen kaksi annosta adjuvanttia sisältävää trivalenttista influenssavirusrokotetta (aTIV).
|
Yksi annos 0,5 ml:n IM-injektio isotonista suolaliuosta annettiin hartialihakseen, edullisesti ei-dominoivaan käsivarteen.
Kaksi IM-injektiota 0,5 ml:n annoksella adjuvanttia sisältävää trivalenttista influenssavirusrokotetta kolmen viikon välein hartialihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi reaktogeenisuusmerkki kahden pandeemisen pandeemisen influenssarokotteen adjuvanttiannoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Jopa 6 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen.
|
Arvioidakseen MF59-adjuvanttia sisältävän A/Vietnam/1194/2004 pandeemisen influenssarokotteen (aH5N1) kahden annoksen turvallisuutta ja siedettävyysprofiilia, joista kumpikin sisälsi 7,5 μg H5N1-antigeenia paikallisista ja systeemisistä reaktioista ilmoittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella. 6 päivään kunkin rokotuksen jälkeen rokotusryhmää kohden.
|
Jopa 6 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen.
|
|
Adjuvantoidulle pandeeminen influenssarokotteelle altistuneiden henkilöiden määrä.
Aikaikkuna: Päivään 224 asti rokotuksen jälkeen
|
Raportoidakseen turvallisuustietoja riittävän suurelta määrältä adjuvanttia sisältävälle pandeemisen influenssarokotteen aH5N1-rokotteelle altistuneita koehenkilöitä, jotka pystyvät havaitsemaan harvinaisia haittavaikutuksia (AE), eli tapahtumia, joiden esiintymistiheys on <=0,1 %, ja harvinaisia haittavaikutuksia vanhuksilla, ts. <=1 % koehenkilöistä.
|
Päivään 224 asti rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi reaktogeenisuusmerkki kahden pandeemisen aH5N1-adjuvanttiannoksen jälkeen verrattuna adjuvantoituun kausittaiseen kolmiarvoiseen influenssarokotteeseen aTIV.
Aikaikkuna: Jopa 6 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen.
|
Arvioida adjuvanttia sisältävän pandeemisen H5N1-rokotteen (aH5N1) kahden annoksen turvallisuus- ja siedettävyysprofiilia verrattuna MF59-adjuvanttia sisältävään kausiluonteiseen trivalenttiseen influenssarokotteeseen (aTIV) niiden koehenkilöiden lukumäärän perusteella, jotka ilmoittivat paikallisista ja systeemisistä reaktioista enintään 6 päivää kunkin rokotuksen jälkeen rokotusryhmää kohden.
|
Jopa 6 päivää jokaisen rokotuksen jälkeen.
|
|
Geometriset keskimääräiset tiitterit (GMT:t) kahden annoksen aH5N1-adjuvanttipandemian rokotetta homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 43, päivä 64
|
Kahden pandeemisen H5N1-rokotteen (aH5N1), joissa on 7,5 µg H5N1-antigeeniä, immunogeenisuuden arvioimiseksi GMT:iden suhteen homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan, määritettynä hemagglutinaation estotestillä (HI) ja mikroneutralisointi (MN) -määritys.
|
Päivä 22, päivä 43, päivä 64
|
|
Geometriset keskiarvoalueet (GMA:t) kahden pandemia-adjuvanttirokotteen (aH5N1) annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 43, päivä 64
|
Arvioida adjuvanttia sisältävän pandemiarokotteen aH5N1 kahden annoksen immunogeenisyyttä GMA:iden suhteen määritettynä Single Radial Hemolysis (SRH) -määrityksellä. GMA: Jokaiselle rokoteryhmälle määritettiin pienimmän neliösumman GMA:t (SRH-tiedoille), niihin liittyvä kaksipuolinen 95 %:n luottamusväli sekä mediaani-, minimi- ja maksimitiitteriarvot tutkimuspäivälle 22, päivälle 43 ja päivälle 64. |
Päivä 22, päivä 43, päivä 64
|
|
Geometriset keskiarvot (GMR) kahden annoksen aH5N1-adjuvanttipandemian rokotteen jälkeen homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 43/Päivä 22, Päivä 64/Päivä 22
|
Kahden pandemiarokotteen (aH5N1), joissa on 7,5 µg H5N1-antigeeniä, immunogeenisuuden arvioimiseksi homologisen A/Vietnam/1194/2004-kannan GMR:n suhteen, määritettynä HI-, MN- ja SRH-määrityksillä.
|
Päivä 43/Päivä 22, Päivä 64/Päivä 22
|
|
Prosenttiosuudet koehenkilöistä, joiden HI-tiitterit ovat ≥ 40 ja GMA:t ≥ 25 mm^2, kahden annoksen aH5N1-adjuvantti-pandemian rokotetta homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
Arvioida adjuvanttia sisältävän pandemiarokotteen aH5N1, joista kumpikin sisältää 7,5 µg H5N1-antigeenia, immunogeenisyyden homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan niiden koehenkilöiden prosenttiosuuksina, jotka saavuttavat HI-tiitterit ja GMA ≥ 4 mm ≥ 4 mm. 2, määritettynä HI- ja SRH-määrityksillä. GMA: Jokaiselle rokoteryhmälle määritettiin pienimmän neliösumman GMA:t (SRH-tiedoille), niihin liittyvä kaksipuolinen 95 %:n luottamusväli sekä mediaani-, minimi- ja maksimitiitteriarvot tutkimuspäivälle 22, päivälle 43 ja päivälle 64. |
Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
|
Prosenttiosuudet koehenkilöistä, jotka saavuttivat serokonversion tai vasta-ainetiitterin merkittävän nousun kahden pandemian aH5N1-adjuvanttiannoksen jälkeen homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22
|
Arvioida adjuvanttia sisältävän pandemiarokotteen aH5N1, joista kumpikin sisältää 7,5 µg H5N1-antigeeniä, immunogeenisyyden homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan niiden koehenkilöiden prosenttiosuuksina, jotka saavuttavat serokonversion tai merkittävän vasta-ainetitterin nousun. HI- ja SRH-määrityksillä.
|
Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22
|
|
GMT:t kahden annoksen adjuvanttipandemian aH5N1-rokotteen jälkeen heterologista A/Turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
Kahden pandemiarokotteen (aH5N1), joissa on 7,5 µg H5N1-antigeenia, immunogeenisyyden arvioimiseksi GMT:iden suhteen heterologista A/turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan, määritettynä HI- ja MN-määrityksillä.
|
Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
|
GMA:t kahden annoksen adjuvanttipandemian aH5N1-rokotteen jälkeen heterologista A/Turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
Arvioida kahden annoksen adjuvanttia sisältävän pandemiarokotteen aH5N1, joista kukin sisältää 7,5 µg H5N1-antigeenia, immunogeenisyyden GMA:iden suhteen heterologista A/turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan, määritettynä SRH-määrityksellä. GMA: Jokaiselle rokoteryhmälle määritettiin pienimmän neliösumman GMA:t (SRH-tiedoille), niihin liittyvä kaksipuolinen 95 %:n luottamusväli sekä mediaani-, minimi- ja maksimitiitteriarvot tutkimuspäivälle 22, päivälle 43 ja päivälle 64. |
Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
|
GMR:t kahden annoksen adjuvanttipandemian aH5N1-rokotteen jälkeen heterologista A/Turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22
|
Arvioida adjuvanttia sisältävän pandemiarokotteen aH5N1 kahden annoksen, joista kukin sisältää 7,5 µg H5N1-antigeenia, immunogeenisyyden GMR:iden suhteen heterologista A/turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan, määritettynä HI-, MN- ja SRH-määrityksillä.
|
Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22
|
|
Prosenttiosuudet potilaista, joiden HI on ≥ 40 ja GMA:t ≥ 25 mm^2, kahden aH5N1-adjuvanttiannoksen aH5N1-rokotteen jälkeen heterologista A/Turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
Arvioida adjuvanttia sisältävän pandemiarokotteen aH5N1, joista kumpikin sisältää 7,5 µg H5N1-antigeenia, immunogeenisuuden heterologista A/turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan niiden koehenkilöiden prosenttiosuuksina, jotka saavuttavat HI-tiitterit ≥ 40 ja GMA ≥ 40 25 mm^2 määritettynä HI- ja SRH-määrityksillä. GMA: Jokaiselle rokoteryhmälle määritettiin pienimmän neliösumman GMA:t (SRH-tiedoille), niihin liittyvä 2-puolinen 95 %:n luottamusväli sekä mediaani-, minimi- ja maksimitiitteriarvot tutkimusrokotteelle päivänä 22, päivänä 43, päivänä 64. |
Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
|
Prosenttiosuudet koehenkilöistä, jotka saavuttivat serokonversion tai vasta-ainetiitterien merkittävän nousun, kahden aH5N1-adjuvantoidun pandemian aH5N1-rokotteen annoksen jälkeen heterologista A/Turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22)
|
Arvioida adjuvanttia sisältävän pandemiarokotteen aH5N1, joista kumpikin sisältää 7,5 µg H5N1-antigeeniä, immunogeenisyyden heterologista A/turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan serokonversion tai merkittävän vasta-ainetiitterin nousun saavuttaneiden koehenkilöiden prosenttiosuuksina. mitattuna HI- ja SRH-määrityksillä.
|
Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22)
|
|
Prosenttiosuudet koehenkilöistä, joiden MN-tiitterit ovat ≥20, ≥40, ≥80, kahden annoksen aH5N1-adjuvantti-pandeemista rokotetta homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
Kahden pandemiarokotteen (aH5N1), joista kumpikin sisältää 7,5 μg H5N1-antigeeniä, immunogeenisuuden arvioimiseksi homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan niiden koehenkilöiden prosenttiosuuksina, jotka saavuttavat MN-tiitterit ≥20,40. , ≥80 päivinä 22, 43 ja 64.
|
Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
|
Prosenttiosuudet koehenkilöistä, joiden MN-tiitterit ovat ≥20, ≥40, ≥80, kahden aH5N1-adjuvanttiannoksen aH5N1-rokotteen jälkeen heterologista A/Turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
Kahden annoksen adjuvanttia sisältävän pandemiarokotteen aH5N1, joista kumpikin sisälsi 7,5 μg H5N1-antigeeniä, immunogeenisuuden arvioimiseksi heterologista A/turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan niiden koehenkilöiden prosenttiosuuksina, jotka saavuttavat MN-tiitterit ≥20, ≥40. , ≥80 päivänä 22, päivänä 43 ja päivänä 64.
|
Päivä 22, päivä 43 ja päivä 64
|
|
Prosenttiosuudet koehenkilöistä, jotka saavuttivat vähintään nelinkertaisen nousun MN-vasta-ainetiitterissä päivänä 43 ja päivänä 64, verrattuna päivään 22 homologisia kantoja vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22
|
Arvioida kahden annoksen adjuvanttia sisältävää pandemiarokottetta aH5N1, joista kukin sisältää 7,5 μg H5N1-antigeeniä, homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan suhteutettuna niiden koehenkilöiden prosenttiosuuksiin, jotka saavuttivat MN:n vähintään nelinkertaisen nousun. vasta-ainetiitteri päivänä 43 ja päivänä 64 verrattuna päivään 22.
|
Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22
|
|
Prosenttiosuudet koehenkilöistä, jotka saavuttivat vähintään nelinkertaisen nousun MN-vasta-ainetiitterissä päivänä 43 ja päivänä 64, verrattuna päivään 22 heterologisia kantoja vastaan.
Aikaikkuna: Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22
|
Arvioida adjuvanttia sisältävän pandemiarokotteen (aH5N1) kahden annoksen immunogeenisyyttä heterologista A/turkey/Turkey/1/2005-kantaa vastaan vähintään nelinkertaisen tuloksen saavuttaneiden koehenkilöiden prosenttiosuuksina. MN-vasta-ainetiitterin nousu päivänä 43 ja päivänä 64 verrattuna päivään 22.
|
Päivä 43/Päivä 22 ja Päivä 64/Päivä 22
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka raportoivat ei-toivotuista haittavaikutuksista rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1 - päivä 224 rokotuksen jälkeen
|
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka ilmoittivat kaikista ei-toivotuista haittavaikutuksista, mahdollisesti/todennäköisesti liittyvistä haittavaikutuksista, vakavista haittatapahtumista (SAE), vieroitusoireista (WD), kuolemaan johtavista haittavaikutuksista päivästä 1 päivään 224 rokotuksen jälkeen.
|
Päivä 1 - päivä 224 rokotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Vaccines, Novartis Vaccines
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V87P13
- 2008-003871-32 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trivalenttinen influenssavirusrokote (TIV)
-
MedImmune LLCValmis