Kalsitrioli immunoglobuliini A -nefropatian hoidossa
keskiviikko 16. helmikuuta 2011 päivittänyt: Peking University First Hospital
Immunoglobuliini A (IgA) -nefropatia on yleinen primaarinen glomerulonefriitti maailmassa.
Monet kirjallisuudet viittaavat siihen, että D-vitamiinilla ja sen analogeilla on syvällisiä vaikutuksia immuunijärjestelmän toimintaan ja glomerulusten mesangiaalisolujen lisääntymiseen.
Siksi tutkijat aikovat suorittaa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen kalsitriolin tehon arvioimiseksi IgA-nefropatian hoidossa.
Rekrytoidaan 40 potilasta, joilla on biopsialla todettu IgA-nefropatia.
Heidät satunnaistetaan saamaan kalsitriolia kuudeksi kuukaudeksi tai ilman hoitoa.
Proteinuriaa, munuaisten toimintaa, seerumin ja virtsan tulehdusmarkkereita seurataan.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kalsitriolin mahdollisia anti-proteiini- ja anti-inflammatorisia vaikutuksia IgA-nefropatian hoidossa, jolla ei ole tällä hetkellä erityistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Renal Division, Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Zhang, Prof
- Puhelinnumero: +86-10-66551122-2288
- Sähköposti: hongzh@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Biopsialla varmistettu IgA-nefropatia
- Proteinuria > 0,8 g/vrk 3 peräkkäisessä näytteessä 12 viikon sisällä huolimatta ACE:n estäjä- tai angiotensiinireseptorin salpaajahoidosta vähintään 3 kuukauden ajan tai arvioidusta glomerulussuodatusnopeudesta < 60 ml/min/1,73 m2
- Korjattu seerumin kalsiumtaso < tai = 2,45 mmol/l
- Halukkuus antaa kirjallinen suostumus ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys tai hedelmällisyys ilman tehokasta ehkäisymenetelmää
- Vakavat ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka häiritsevät heidän kykyään vastaanottaa tai imeytyä suun kautta otettavaa lääkettä
- Pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien leukemia ja lymfooma viimeisen 2 vuoden aikana
- Systeeminen infektio, joka vaatii hoitoa tutkimukseen tullessa
- Mikä tahansa muu vakava rinnakkainen sairaus, kuten, mutta ei rajoittuen, krooninen maksasairaus, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, pahanlaatuinen verenpainetauti
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöhistoria viimeisen 2 vuoden aikana
- Osallistuminen kaikkiin aiempiin parikalsitolitutkimuksiin
- Potilaat, jotka ovat saaneet D-vitamiinia ja/tai sen analogia muista lääketieteellisistä syistä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa
- Muilla tutkimuslääkkeillä viimeisten 30 päivän aikana
- Aiempi psyykkinen sairaus tai tila, joka häiritsee potilaan kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia
- Noudattamatta jättämisen historia
- Tunnettu herkkyys tai allergia parikalsitolille tai muille D-vitamiinianalogeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 2
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: 1 kalsitrioli
kalsitrioli 0,5 ug/BIW 12 kuukauden ajan
|
0,5 ug/biw
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan proteiinin väheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden hoito
|
virtsan proteiinianalyysi 12 kuukauden hoidon jälkeen
|
12 kuukauden hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaistulehdus
- Glomerulonefriitti
- Autoimmuunisairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Mikroravinteet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Vasokonstriktoriaineet
- Kalsiumkanavan agonistit
- Kalsitrioli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kalsitrioli
-
Galderma R&DValmisPlakkipsoriaasiYhdysvallat