- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00889239
Kuumapuristettujen keraamisten kruunujen kliininen suorituskyky ja kulumismekanismi
torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida täyskeraamisten takakruunujen kliinistä suorituskykyä ja kulumismekanismeja.
Täyskeraamisten kruunujen ja vastakkaisen emalin kulumisaste tietyillä potilailla mitataan.
Myös kunkin kohteen suurimman puristusvoiman ja kulumisnopeuden suhdetta analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin lujaa keramiikkaa on käytetty hammaslääketieteessä kiinteän osittaisen hammasproteesin rakentamiseen.
Niiden etuja ovat niiden hyväksyttävä murtumiskestävyys, erinomainen bioyhteensopivuus, kohtalainen opasiteetti jne.
Koska esteettisemmän restauroinnin kysyntä on kasvanut, erilaisia keraamisia materiaaleja on käytetty useiden täyskeraamisten järjestelmien ydinmateriaalina.
Niiden ominaisuuksia on tutkittu laajasti monissa in vitro -tutkimuksissa.
Tällä hetkellä keraamipohjaisten proteesien kliinisestä suorituskyvystä ja kulumismekanismista ei ole juurikaan saatu tuloksia ja lisätietoa tarvitaan tulevaa tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukos: Vähintään 20 jäljellä olevaa hammasta jokaista potilasta kohden ja vähintään yksi posteriorinen endodonttisesti käsitelty hammas, jossa on luonnolliset vastahampaat
- Bruksismi: Ei näyttöä intraoraalisen tutkimuksen perusteella
- Hammashistoria: Ei näyttöä keskivaikeasta tai vaikeasta parodontaalista
- Sairaushistoria: Hyvä tai erinomainen yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalinen tila: Taskun syvyys yli 4 mm
Okkluusio:
- Todisteita bruksismista tai liiallisesta puremisesta tai puristamisesta
- Tukihammas, joka vastustaa irrotettavaa osittaista hammasproteesia
- Vastahammas kiinteään osittaiseen hammasproteesiin
- Tukihampaan ienvauma yli 1 mm:n etäisyydellä sementoemeliliitoksesta
- Hammas, jolla on ensimmäinen tai toinen hampaiden liikkuvuusaste
- Hampaassa on laajoja kariesvaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
keraaminen kruunu
|
täyskeraaminen kruunu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kulumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRG 4780066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .