- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00889239
Performances cliniques et mécanisme d'usure des couronnes en céramique pressées à chaud
14 mai 2015 mis à jour par: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Les objectifs de cette étude sont de caractériser les performances cliniques et les mécanismes d'usure des couronnes postérieures tout céramique.
Le taux d'usure des couronnes tout céramique et de l'émail opposé chez des patients sélectionnés sera quantifié.
La relation entre la force de serrage maximale et le taux d'usure de chaque sujet sera également analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les céramiques à haute résistance ont été utilisées en dentisterie pour la construction de prothèses partielles fixes.
Leurs avantages sont leur résistance à la rupture acceptable, une excellente biocompatibilité, une opacité modérée, etc.
En raison de l'augmentation de la demande pour des restaurations plus esthétiques, divers matériaux céramiques ont été utilisés comme matériau de base pour plusieurs systèmes tout céramique.
Leurs propriétés ont été largement étudiées dans de nombreuses études in vitro.
Actuellement, il n'y a pas beaucoup de résultats concernant les performances cliniques et le mécanisme d'usure des prothèses à base de céramique et plus d'informations sont nécessaires pour les recherches futures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Occlusion : Au moins 20 dents restantes pour chaque patient, et au moins une dent postérieure traitée par endodontie avec des dents opposées naturelles
- Bruxisme : aucune preuve basée sur un examen intra-oral
- Antécédents dentaires : aucun signe de maladie parodontale modérée ou grave
- Antécédents médicaux : bonne à excellente santé générale
Critère d'exclusion:
- État parodontal : Profondeur de poche supérieure à 4 mm
Occlusion:
- Preuve de bruxisme ou force de morsure ou de serrage excessive
- Dent pilier qui s'oppose à une prothèse partielle amovible
- Dent pilier pour prothèses partielles fixes
- Récession gingivale d'une dent pilier à plus de 1 mm de la jonction cémento-émail
- Dent avec premier ou deuxième degré de mobilité dentaire
- Dent avec lésions carieuses étendues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: UN
couronne en céramique
|
couronne tout céramique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Performances cliniques
Délai: 5 années
|
5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux d'usure
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2009
Première publication (Estimation)
28 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MRG 4780066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .