- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00889239
Wydajność kliniczna i mechanizm zużycia koron ceramicznych prasowanych na gorąco
14 maja 2015 zaktualizowane przez: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Celem tego badania jest scharakteryzowanie skuteczności klinicznej i mechanizmów zużycia koron pełnoceramicznych w odcinku bocznym.
Stopień zużycia koron pełnoceramicznych i szkliwa przeciwstawnego u wybranych pacjentów zostanie określony ilościowo.
Przeanalizowany zostanie również związek maksymalnej siły zaciskania każdego badanego z szybkością zużycia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ceramika o wysokiej wytrzymałości była stosowana w stomatologii do konstruowania stałych protez częściowych.
Ich zaletami są akceptowalna odporność na pękanie, doskonała biozgodność, umiarkowana nieprzezroczystość itp.
Ze względu na wzrost zapotrzebowania na bardziej estetyczną odbudowę, różne materiały ceramiczne zostały użyte jako materiał rdzenia dla kilku systemów pełnoceramicznych.
Ich właściwości były szeroko badane w wielu badaniach in vitro.
Obecnie nie ma zbyt wielu wyników dotyczących skuteczności klinicznej i mechanizmu zużycia protez ceramicznych, a do przyszłych badań potrzeba więcej informacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Okluzja: Co najmniej 20 pozostałych zębów dla każdego pacjenta i co najmniej jeden ząb leczony endodontycznie w odcinku bocznym z naturalnymi zębami przeciwstawnymi
- Bruksizm: Brak dowodów na podstawie badania wewnątrzustnego
- Wywiad dentystyczny: Brak dowodów na umiarkowaną lub ciężką chorobę przyzębia
- Wywiad medyczny: Ogólny stan zdrowia dobry do doskonałego
Kryteria wyłączenia:
- Stan przyzębia: Głębokość kieszeni większa niż 4 mm
Okluzja:
- Dowody na bruksizm lub nadmierną siłę gryzienia lub zaciskania
- Ząb filarowy, który przeciwstawia się ruchomej protezie częściowej
- Ząb filarowy do stałych protez częściowych
- Recesja dziąsła zęba filarowego większa niż 1 mm od połączenia cementowo-szkliwnego
- Ząb z pierwszym lub drugim stopniem ruchomości zębów
- Ząb z rozległymi zmianami próchniczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A
korona ceramiczna
|
korona pełnoceramiczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień zużycia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRG 4780066
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .