Klinický výkon a mechanismus opotřebení keramických korunek lisovaných za tepla
14. května 2015 aktualizováno: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Cílem této studie je charakterizovat klinický výkon a mechanismy opotřebení celokeramických zadních korunek.
Bude kvantifikována míra opotřebení celokeramických korunek a protilehlé skloviny u vybraných pacientů.
Bude také analyzován vztah mezi maximální svírací silou každého subjektu a rychlostí opotřebení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vysoce pevná keramika se používá ve stomatologii pro konstrukci fixních částečných zubních protéz.
Jejich předností je přijatelná odolnost proti lomu, výborná biokompatibilita, střední opacita atd.
Vzhledem k rostoucí poptávce po estetičtější náhradě byly různé keramické materiály použity jako základní materiál pro několik celokeramických systémů.
Jejich vlastnosti byly rozsáhle zkoumány v mnoha studiích in vitro.
V současné době není k dispozici mnoho výsledků týkajících se klinického výkonu a mechanismu opotřebení keramických protéz a pro budoucí výzkum je zapotřebí více informací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Okluze: Alespoň 20 zbývajících zubů pro každého pacienta a alespoň jeden zadní endodonticky ošetřený zub s přirozenými protilehlými zuby
- Bruxismus: Žádné důkazy založené na intraorálním vyšetření
- Zubní anamnéza: Žádné známky středně těžkého nebo těžkého periodontálního onemocnění
- Lékařská anamnéza: Dobrý až výborný celkový zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Parodontální stav: Hloubka kapsy větší než 4 mm
Okluze:
- Důkazy bruxismu nebo nadměrné kousací nebo svírací síly
- Opěrný zub, který stojí proti snímatelné částečné náhradě
- Pilířový zub pro fixní částečné protézy
- Gingivální recese pilířového zubu více než 1 mm od cemento-smaltové junkce
- Zub s prvním nebo druhým stupněm pohyblivosti zubu
- Zub s rozsáhlými kazivými lézemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
keramická korunka
|
celokeramická korunka
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinický výkon
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míru opotřebení
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MRG 4780066
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .