- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00889239
Klinisk ytelse og slitasjemekanisme for varmpressede keramiske kroner
14. mai 2015 oppdatert av: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Målet med denne studien er å karakterisere den kliniske ytelsen og slitasjemekanismene til helkeramiske bakre kroner.
Slitasjehastigheten for helkeramiske kroner og motstående emalje hos utvalgte pasienter vil bli kvantifisert.
Forholdet mellom hver enkelt persons maksimale klemkraft og slitasjehastighet vil også bli analysert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Høystyrke keramikk har blitt brukt i odontologi for å konstruere fast delprotese.
Fordelene deres er deres akseptable bruddmotstand, utmerket biokompatibilitet, moderat opasitet, etc.
På grunn av økningen i etterspørselen etter mer estetisk restaurering, har ulike keramiske materialer blitt brukt som kjernemateriale for flere helkeramiske systemer.
Egenskapene deres har blitt undersøkt omfattende i mange in vitro-studier.
Foreløpig er det ikke mye resultater angående klinisk ytelse og slitasjemekanisme for keramikkbaserte proteser, og mer informasjon er nødvendig for fremtidig forskning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- faculty of dentistry, Mahidol university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Okklusjon: Minst 20 gjenværende tenner for hver pasient, og minst én bakre endodontisk behandlet tann med naturlige motsatte tenner
- Bruksisme: Ingen bevis basert på en intraoral undersøkelse
- Tannhistorie: Ingen tegn på verken moderat eller alvorlig periodontal sykdom
- Sykehistorie: God til utmerket generell helse
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal status: Lommedybde større enn 4 mm
Okklusjon:
- Bevis på bruksisme eller overdreven bite- eller klemkraft
- Abutment tann som motsetter seg en avtagbar delprotese
- Abutment tann for faste delproteser
- Gingival resesjon av en abutment tann mer enn 1 mm fra sementoenamel-krysset
- Tann med første eller andre grad av tannmobilitet
- Tann med omfattende karieslesjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: EN
keramisk krone
|
helkeramisk krone
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Klinisk ytelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
slitasjehastighet
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MRG 4780066
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Keramikk og dental emalje slitasje
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia