- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00889239
Prestazioni cliniche e meccanismo di usura delle corone in ceramica pressate a caldo
14 maggio 2015 aggiornato da: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Gli obiettivi di questo studio sono caratterizzare le prestazioni cliniche e i meccanismi di usura delle corone posteriori in ceramica integrale.
Verrà quantificato il tasso di usura delle corone in ceramica integrale e dello smalto opposto in pazienti selezionati.
Verrà inoltre analizzata la relazione tra la massima forza di serraggio e il tasso di usura di ciascun soggetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ceramica ad alta resistenza è stata utilizzata in odontoiatria per la costruzione di protesi parziali fisse.
I loro vantaggi sono l'accettabile resistenza alla frattura, l'eccellente biocompatibilità, la moderata opacità, ecc.
A causa dell'aumento della domanda di restauri più estetici, vari materiali ceramici sono stati utilizzati come materiale per il nucleo per diversi sistemi di ceramica integrale.
Le loro proprietà sono state ampiamente studiate in molti studi in vitro.
Attualmente, non ci sono molti risultati per quanto riguarda le prestazioni cliniche e il meccanismo di usura delle protesi a base di ceramica e sono necessarie ulteriori informazioni per la ricerca futura.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Occlusione: almeno 20 denti rimanenti per ogni paziente e almeno un dente posteriore trattato endodonticamente con denti opposti naturali
- Bruxismo: nessuna evidenza basata su un esame intraorale
- Storia dentale: nessuna evidenza di malattia parodontale moderata o grave
- Anamnesi: salute generale da buona a eccellente
Criteri di esclusione:
- Stato parodontale: profondità della tasca superiore a 4 mm
Occlusione:
- Evidenza di bruxismo o forza eccessiva per mordere o stringere
- Dente moncone che si oppone a una protesi parziale rimovibile
- Dente pilastro per protesi parziali fisse
- Recessione gengivale di un dente pilastro a più di 1 mm dalla giunzione amelocementizia
- Dente con mobilità dentale di primo o secondo grado
- Dente con estese lesioni cariose
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
corona in ceramica
|
corona interamente in ceramica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di usura
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRG 4780066
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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