- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00889239
Klinische prestaties en slijtagemechanisme van warmgeperste keramische kronen
14 mei 2015 bijgewerkt door: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
De doelstellingen van deze studie zijn het karakteriseren van de klinische prestaties en slijtagemechanismen van volledig keramische posterieure kronen.
De slijtagesnelheid van volledig keramische kronen en tegenoverliggend glazuur bij geselecteerde patiënten zal worden gekwantificeerd.
De relatie tussen de maximale klemkracht en slijtagesnelheid van elk onderwerp zal ook worden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keramiek met hoge sterkte is in de tandheelkunde gebruikt voor het construeren van een vaste partiële prothese.
Hun voordelen zijn hun aanvaardbare breukweerstand, uitstekende biocompatibiliteit, matige opaciteit, enz.
Vanwege de toenemende vraag naar meer esthetische restauraties zijn verschillende keramische materialen gebruikt als kernmateriaal voor verschillende volledig keramische systemen.
Hun eigenschappen zijn uitgebreid onderzocht in vele in vitro studies.
Momenteel zijn er niet veel resultaten met betrekking tot de klinische prestaties en het slijtagemechanisme van op keramiek gebaseerde prothesen en er is meer informatie nodig voor toekomstig onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- faculty of dentistry, Mahidol university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Occlusie: ten minste 20 resterende tanden voor elke patiënt, en ten minste één posterieure endodontisch behandelde tand met natuurlijke tegenoverliggende tanden
- Bruxisme: geen bewijs op basis van een intraoraal onderzoek
- Tandgeschiedenis: geen bewijs van matige of ernstige parodontitis
- Medische voorgeschiedenis: goede tot uitstekende algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Parodontale status: Pocketdiepte groter dan 4 mm
Occlusie:
- Bewijs van bruxisme of overmatige bijt- of klemkracht
- Abutmenttand die zich verzet tegen een uitneembare partiële prothese
- Abutmenttand voor vaste gedeeltelijke prothesen
- Gingivale recessie van een abutmenttand meer dan 1 mm van de cement-glazuurovergang
- Tand met eerste of tweede graad van tandmobiliteit
- Tand met uitgebreide carieuze laesies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: A
keramische kroon
|
volledig keramische kroon
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinische prestaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
draag verhóuding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MRG 4780066
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .