- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00889239
Desempeño clínico y mecanismo de desgaste de las coronas de cerámica prensadas en caliente
14 de mayo de 2015 actualizado por: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Los objetivos de este estudio son caracterizar el rendimiento clínico y los mecanismos de desgaste de las coronas posteriores de cerámica sin metal.
Se cuantificará la tasa de desgaste de las coronas de cerámica sin metal y el esmalte antagonista en pacientes seleccionados.
También se analizará la relación de la fuerza de apriete máxima de cada sujeto y la tasa de desgaste.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cerámicas de alta resistencia se han utilizado en odontología para construir prótesis parciales fijas.
Sus ventajas son su aceptable resistencia a la fractura, excelente biocompatibilidad, moderada opacidad, etc.
Debido al aumento de la demanda de una restauración más estética, se han utilizado varios materiales cerámicos como material central para varios sistemas de cerámica sin metal.
Sus propiedades han sido investigadas extensamente en muchos estudios in vitro.
Actualmente, no hay muchos resultados con respecto al rendimiento clínico y el mecanismo de desgaste de las prótesis a base de cerámica y se requiere más información para futuras investigaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oclusión: al menos 20 dientes restantes para cada paciente y al menos un diente posterior tratado con endodoncia con dientes naturales opuestos
- Bruxismo: No hay evidencia basada en un examen intraoral
- Antecedentes dentales: sin evidencia de enfermedad periodontal moderada o grave
- Historial médico: Buena a excelente salud general
Criterio de exclusión:
- Estado periodontal: profundidad de bolsa mayor de 4 mm
Oclusión:
- Evidencia de bruxismo o fuerza excesiva para morder o apretar
- Diente pilar que se opone a una prótesis parcial removible
- Diente pilar para prótesis parcial fija
- Recesión gingival de un diente pilar a más de 1 mm de la unión amelocementaria
- Diente con primer o segundo grado de movilidad dental
- Diente con extensas lesiones cariosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
corona de ceramica
|
corona de cerámica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de desgaste
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MRG 4780066
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .