- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00889239
Desempenho Clínico e Mecanismo de Desgaste de Coroas Cerâmicas Prensadas a Quente
14 de maio de 2015 atualizado por: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Os objetivos deste estudo são caracterizar o desempenho clínico e os mecanismos de desgaste de coroas posteriores totalmente cerâmicas.
A taxa de desgaste das coroas totalmente cerâmicas e do esmalte oposto em pacientes selecionados será quantificada.
A relação entre a força máxima de aperto e a taxa de desgaste de cada sujeito também será analisada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerâmicas de alta resistência têm sido utilizadas na odontologia para confecção de próteses parciais fixas.
Suas vantagens são sua resistência à fratura aceitável, excelente biocompatibilidade, opacidade moderada, etc.
Devido ao aumento na demanda por restaurações mais estéticas, vários materiais cerâmicos têm sido usados como material de núcleo para vários sistemas totalmente cerâmicos.
Suas propriedades foram investigadas extensivamente em muitos estudos in vitro.
Atualmente, não há muitos resultados em relação ao desempenho clínico e ao mecanismo de desgaste de próteses cerâmicas e mais informações são necessárias para pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Faculty of Dentistry, Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oclusão: Pelo menos 20 dentes remanescentes para cada paciente, e pelo menos um dente posterior tratado endodonticamente com dentes opostos naturais
- Bruxismo: Nenhuma evidência baseada em um exame intraoral
- História dental: Nenhuma evidência de doença periodontal moderada ou grave
- Histórico médico: Saúde geral boa a excelente
Critério de exclusão:
- Status periodontal: Profundidade da bolsa maior que 4 mm
Oclusão:
- Evidência de bruxismo ou mordida excessiva ou força de aperto
- Dente pilar que se opõe a uma prótese parcial removível
- Dente pilar para próteses parciais fixas
- Recessão gengival de um dente pilar a mais de 1 mm da junção amelocementária
- Dente com mobilidade dentária de primeiro ou segundo grau
- Dente com extensas lesões cariosas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A
coroa de cerâmica
|
coroa totalmente em cerâmica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho clínico
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de desgaste
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MRG 4780066
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .