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Klinische Leistung und Verschleißmechanismus von heißgepressten Keramikkronen

14. Mai 2015 aktualisiert von: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die klinische Leistung und die Verschleißmechanismen von Vollkeramik-Seitenzahnkronen zu charakterisieren. Die Abnutzungsrate von Vollkeramikkronen und Gegenschmelz bei ausgewählten Patienten wird quantifiziert. Die Beziehung zwischen der maximalen Presskraft jedes Probanden und der Abnutzungsrate wird ebenfalls analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hochfeste Keramik wird in der Zahnheilkunde zur Herstellung festsitzender Teilprothesen verwendet. Ihre Vorteile sind akzeptable Bruchfestigkeit, hervorragende Biokompatibilität, mäßige Opazität usw. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach ästhetischeren Restaurationen wurden verschiedene Keramikmaterialien als Kernmaterial für mehrere Vollkeramiksysteme verwendet. Ihre Eigenschaften wurden in zahlreichen In-vitro-Studien ausführlich untersucht. Derzeit gibt es nicht viele Ergebnisse zur klinischen Leistung und zum Verschleißmechanismus von Prothesen auf Keramikbasis und weitere Informationen sind für zukünftige Forschung erforderlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • faculty of dentistry, Mahidol university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Okklusion: Mindestens 20 verbleibende Zähne pro Patient und mindestens ein endodontisch behandelter Seitenzahn mit natürlichen Gegenzähnen
  • Bruxismus: Keine Beweise basierend auf einer intraoralen Untersuchung
  • Zahnärztliche Vorgeschichte: Keine Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere Parodontitis
  • Krankengeschichte: Guter bis ausgezeichneter allgemeiner Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  • Parodontaler Status: Taschentiefe größer als 4 mm
  • Okklusion:

    • Anzeichen von Bruxismus oder übermäßiger Beiß- oder Presskraft
    • Pfeilerzahn, der einer herausnehmbaren Teilprothese gegenübersteht
    • Pfeilerzahn für festsitzende Teilprothesen
    • Zahnfleischrückgang eines Pfeilerzahns mehr als 1 mm von der Schmelz-Zement-Grenze entfernt
    • Zahn mit Zahnbeweglichkeit ersten oder zweiten Grades
    • Zahn mit ausgedehnten kariösen Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Keramikkrone
Vollkeramikkrone
Andere Namen:
  • Keramikkrone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Leistung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verschleißrate
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRG 4780066

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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