- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00889239
Klinische Leistung und Verschleißmechanismus von heißgepressten Keramikkronen
14. Mai 2015 aktualisiert von: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die klinische Leistung und die Verschleißmechanismen von Vollkeramik-Seitenzahnkronen zu charakterisieren.
Die Abnutzungsrate von Vollkeramikkronen und Gegenschmelz bei ausgewählten Patienten wird quantifiziert.
Die Beziehung zwischen der maximalen Presskraft jedes Probanden und der Abnutzungsrate wird ebenfalls analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hochfeste Keramik wird in der Zahnheilkunde zur Herstellung festsitzender Teilprothesen verwendet.
Ihre Vorteile sind akzeptable Bruchfestigkeit, hervorragende Biokompatibilität, mäßige Opazität usw.
Aufgrund der steigenden Nachfrage nach ästhetischeren Restaurationen wurden verschiedene Keramikmaterialien als Kernmaterial für mehrere Vollkeramiksysteme verwendet.
Ihre Eigenschaften wurden in zahlreichen In-vitro-Studien ausführlich untersucht.
Derzeit gibt es nicht viele Ergebnisse zur klinischen Leistung und zum Verschleißmechanismus von Prothesen auf Keramikbasis und weitere Informationen sind für zukünftige Forschung erforderlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- faculty of dentistry, Mahidol university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Okklusion: Mindestens 20 verbleibende Zähne pro Patient und mindestens ein endodontisch behandelter Seitenzahn mit natürlichen Gegenzähnen
- Bruxismus: Keine Beweise basierend auf einer intraoralen Untersuchung
- Zahnärztliche Vorgeschichte: Keine Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere Parodontitis
- Krankengeschichte: Guter bis ausgezeichneter allgemeiner Gesundheitszustand
Ausschlusskriterien:
- Parodontaler Status: Taschentiefe größer als 4 mm
Okklusion:
- Anzeichen von Bruxismus oder übermäßiger Beiß- oder Presskraft
- Pfeilerzahn, der einer herausnehmbaren Teilprothese gegenübersteht
- Pfeilerzahn für festsitzende Teilprothesen
- Zahnfleischrückgang eines Pfeilerzahns mehr als 1 mm von der Schmelz-Zement-Grenze entfernt
- Zahn mit Zahnbeweglichkeit ersten oder zweiten Grades
- Zahn mit ausgedehnten kariösen Läsionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A
Keramikkrone
|
Vollkeramikkrone
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verschleißrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kallaya Suputtamongkol, Mahidol University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MRG 4780066
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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