Spina Bifidaa sairastavien nuorten psykososiaalinen sopeutuminen (CHATS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pitkittäistutkimuksen tarkoituksena on arvioida kehityssuuntautunutta bioneuropsykologista sopeutumismallia nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on spina bifida (SB). Tutkimuksen teoreettinen viitekehys on kehityssuuntautunut psykologisen sopeutumisen bio-neuropsykososiaalinen malli. Laajaa monilähdetietoa (esim. nuoret, ikätoverit, vanhemmat, opettajat, terveydenhuollon ammattilaiset ja lääketieteellinen kaavio) ja useilla menetelmillä (eli kyselylomakkeet, haastattelut, neuropsykologiset testaukset ja havainnointi) kerätään useilta ennustajamuuttujaalueilta: (1) ) biologiset (eli vamman vakavuus, nykyinen ja aiempi terveydentila, murrosikäinen kehitys), (2) neuropsykologinen (eli toimeenpanotoiminnot ja huomio, kielen pragmatiikka ja päätelmätaidot, tunteiden tunnistaminen) ja (3) sosiaaliset (ts. havaittu ja havaittu sosiaalinen käyttäytyminen ikätovereiden ja perheen kanssa). Sopeutumistahdon moniulotteinen näkökulma otetaan huomioon, mikäli arvioidaan seuraavia konstruktioita: sisäistyvät oireet (esim. masennus), ulkoiset oireet (esim. aggressio), sosiaalinen sopeutuminen, osallistuminen romanttiseen suhteeseen, elämänlaatu ja toimintatila, koulumenestys, ammatillinen menestys saavutukset, autonomian kehittäminen, itsenäinen elämä, hoitoon sitoutuminen ja siirtyminen aikuisten sairaanhoitoon. Tämän mallin puitteissa testataan useita välitys- ja moderointimalleja, joiden avulla voidaan tunnistaa muuttujien välisten assosiaatioiden taustalla olevat mekanismit ja määrittää, voivatko yhden alueen muuttujat kompensoida toisen alueen puutteita.
Tämä pitkittäistutkimus nuorista, joilla on SB, sisältää seuraavat innovaatiot: (1) videonauhoitettu sosiaalinen vuorovaikutus nuorten kanssa SB:n ja heidän läheisten ystäviensä välillä, (2) kattava arvio sosiaalisesti merkittävistä neuropsykologisista tekijöistä, (3) laaja monivastaajien kyselylomake. ja haastatteluihin perustuva arviointi kohteiden sosiaalisesta sopeutumisesta, (4) haastattelupohjainen arvio siirtymisestä nousevaan aikuisuuteen ja (5) latinalaisamerikkalaisten perheiden yliotos.
Tällä hetkellä tutkijat keräävät Times 4, 5 ja 6 pitkittäistietoja 140 nuoren kohortista, joilla on SB (8-15-vuotiailla hetkellä 1, 10-17-vuotiailla hetkellä 2, 12-19-vuotiailla hetkellä 3, 14-vuotiailla). 21 klo 4, ikä 16-23 klo 5, 18-25 kello 6). Vanhemmat ja läheinen ystävä osallistuvat, kun osallistujat ovat alle 18-vuotiaita; kun osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita, he ovat ainoa osallistuja. Tietoja kerätään koulutettujen tutkimusapulaisten kautta kotikäyntien aikana.
Koska pyrimme valitsemaan muuttujia, jotka ovat muunnettavissa, tämän tutkimuksen havainnot antavat tietoa interventioista, jotka on suunniteltu käsittelemään nuorten sosiaalisia vaikeuksia, interventioista, jotka helpottavat nuorten aikuisten täysimääräistä osallistumista nuoren aikuisuuden virstanpylväisiin, sekä hoito-oppaita, tutkijat kehittävät. Lisäksi havainnot tarjoavat politiikan kannalta olennaista tietoa, jotta voidaan parantaa siirtymistä aikuisten sairaanhoitoon henkilöille, joilla on tämä heikentävä syntymävika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60626
- Loyola University Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SB-nuorten osallistumiskriteerit olivat:
- SB-diagnoosi (tyyppejä olivat myelomeningosele, lipomeningosele, myelosystocele),
- ikä 8-15 vuotta Time 1:ssä,
- kyky puhua ja lukea englantia tai espanjaa,
- vähintään yhden ensisijaisen huoltajan osallistuminen,
- asuinpaikka 300 mailin säteellä laboratoriosta (jotta voidaan tehdä kotikäyntejä tietojen keräämiseksi).
Latino-perheet otettiin tarkoituksella yliotantaan, jotta tätä nuorten alapopulaatiota, joilla on SB, voitaisiin tutkia paremmin niiden esiintyvyyden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Spina Bifida
140 lasta, joilla on spina bifida (8-15-vuotiaat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen aikuisten terveydenhuollon haastattelu- ja koodausjärjestelmään
Aikaikkuna: kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Nuorilla aikuisilta kysytään heidän lastenhoitostaan ja siitä, ovatko he siirtyneet perusterveydenhuoltoon ja/tai aikuisille suunnattuun terveydenhuoltopalveluun.
Tämä tiimi kehitti kvantitatiivisen koodausjärjestelmän pisteyttääkseen kunkin osallistujan siirtymätilan.
Siirtymän onnistumista arvioidaan erikseen kullekin palveluntarjoajalle, se perustuu arvioon siitä, onko nuori kokenut siirtymäkohtaisia tapaamisia ja sisältää arvioinnin kunkin nuoren subjektiivisesta mielipiteestä siirtymätilanteestaan.
Lopuksi siirtymän onnistumista arvioidaan tutkimalla, kuinka he hallitsevat terveyteen liittyviä komplikaatioita.
|
kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Lääketieteellisen historian kyselylomake
Aikaikkuna: kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Tiedot sitoutumisesta saadaan lääketieteellisestä kyselystä.
Lääketieteellisen historian kyselylomake muokattiin vanhemman raportista Spina Bifida -asteikon lääketieteellisestä sitoutumisesta (PROMASB, Holmbeck et al., 1998), joka on kehitetty saman tutkijan aiempaa tutkimusta varten nuorista, joilla on selkärangan bifida.
Toimenpiteen tarkoituksena on saada sairauskohtaista lääketieteellistä tietoa, mukaan lukien suolen ja virtsarakon toiminta, ambulaatio, lääkkeet, palveluntarjoajat ja sairaanhoidon tiheys sekä leikkaushistoria.
|
kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Spina Bifida itsehallintoprofiili
Aikaikkuna: kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Spina Bifida Self-Management Profile (SBSMP) on kehitetty Wysocki ja Gavin (2006).
SBSMP on 14 kysymyksestä koostuva jäsennelty haastattelu, jossa käsitellään seitsemää spina bifida -hoidon ulottuvuutta, mukaan lukien tapaamisten pitäminen, suolen hallintaohjelma, ihon ja haavan hoito, liikunta, lääkkeet, puhdas ajoittainen katetrointi ja virtsatieinfektioiden hoito.
Kohteiden sisältö, sanamuoto ja pisteytys kehitettiin lääketieteen asiantuntijoiden kuulemisen avulla.
Sisäinen konsistenssi on hyväksyttävä, alfa on 0,66 spina bifidaa sairastavien lasten äideille (Wysocki & Gavin, 2006).
Tässä tutkimuksessa SBSMP:tä hallinnoidaan kyselylomakkeena haastattelun sijaan.
|
kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spina Bifidan hallintovastuiden jakaminen
Aikaikkuna: kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Psykososiaalisen sopeutumisen itseraportoima mitta, Spina Bifida Management Responsibilities (SOSBMR) on mukautettu Diabetes Family Responsibility Questionnaire -kyselystä (DFRQ; Anderson, Auslander, Jung, Miller ja Santiago, 1990).
DFRQ koostuu 17 kohdasta, jotka kuvaavat diabetesta ja yleisiä terveyteen liittyviä tilanteita tai tehtäviä lapsille ja nuorille.
Toimittajat arvioivat jokaisen tehtävän kolmen pisteen Likert-asteikolla lapsena, vanhempana tai jaettuna vastuuna.
Osallistujia kehotettiin valitsemaan N/A-ruutu, jos tehtävä ei kuulu heidän hoitoonsa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lapsen vastuuta.
Kohteet jakautuvat kolmeen ala-asteikkoon, mukaan lukien yleinen terveydenhuolto, hoitotehtävät ja diabeteksen sosiaalinen esittely.
|
kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Spina Bifida -valmius itsehallintaan
Aikaikkuna: kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Itseraportoiva psykososiaalisen sopeutumisen mitta, Spina Bifida Readiness for Self-Management -kyselylomake on itseraportoiva kyselylomake, joka on mukautettu tupakoinnin lopettamiseen liittyvien muutosvaiheiden mallista (DiClemente et al., 1991).
Spina Bifida Readiness for Self-Management -kyselylomake ohjeistaa vastaajia ilmoittamaan käyttäytymistiheyden viimeisen kuuden kuukauden aikana 14 kohdassa, jotka liittyvät ajanvaraukseen, suolenhallintaohjelmaan, ihon ja haavan hoitoon, liikuntaan, lääkkeisiin, puhtaaseen jaksoittaiseen katetrointiin ja hoitoon. virtsatietulehdukset.
Kyselylomakkeessa arvioidaan myös spina bifidaan liittyvien komplikaatioiden (eli painehaavojen/haavojen iholla) esiintyminen ja esiintymistiheys viimeisen kuuden kuukauden aikana sekä samanaikaisesti esiintyneet lääketieteelliset häiriöt (ts. tyypin II diabetes).
|
kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Spina Bifidan itsenäisyystutkimus
Aikaikkuna: kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Itsenäinen psykososiaalisen sopeutumisen mitta, Spina Bifida Independence Survey (SBIS) on mukautettu Diabetes Independence Surveysta (DIS; Wysocki et al., 1996).
DIS on lyhyt mittari vanhemman arviosta lapsen diabetestiedon ja -taitojen kasvusta ja kehittymisestä diabetesta sairastavien lasten ja nuorten keskuudessa.
Osallistujat vastaavat "kyllä" tai "ei" siihen, onko heidän lapsensa hallinnut sairauteen liittyvän taidon (esim.
"Voiko lapsesi kertoa jokaisen käyttämänsä insuliinityypin?")
|
kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Spina Bifida Barriers to Adherence Questionnaire (SBBAQ)
Aikaikkuna: kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Spina Bifida Barriers to Adherence Questionnaire (SBBAQ) on itseraportoiva psykososiaalisen sopeutumisen mittari, joka arvioi useita selkärangan bifidaan liittyviä esteitä, ja se on mukautettu nuorille tarkoitetusta Barriers to Diabetes Adherence (BDA) -mittauksesta (Mulvaney, et). al., 2011).
SBBAQ kehottaa koehenkilöitä osoittamaan, kuinka totta eri väitteet ovat heille viiden pisteen likert-asteikolla (1 = ei täysin pidä paikkaansa 5 = täysin totta).
|
kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
|
Spina Bifida Self-Efficacy Survey
Aikaikkuna: kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Spina Bifida Self-Efficacy Survey (SBSS) on itseraportoiva psykososiaalisen sopeutumisen mitta, joka on itseraportoiva kyselylomake, joka on mukautettu diabetesta sairastavien nuorten itsetehokkuuden ja itsehallinnan mittareista (Iannotti et al., 2006).
SBSS kehottaa vastaajia osoittamaan, kuinka varmoja he ovat pystyvänsä suorittamaan tehtäviä itsenäisesti koko ajan 17 kohdassa, viiden pisteen likert-asteikolla (eli 1 = Täysin epävarma - 5 = Täysin varma).
|
kun nuori on 18-vuotias; 8-10 vuoden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grayson N Holmbeck, PhD, Loyola University Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NR016235 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .