Psychospołeczne przystosowanie młodzieży z rozszczepem kręgosłupa (CHATS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania podłużnego jest ocena zorientowanego na rozwój bio-neuropsychologicznego modelu przystosowania młodzieży i młodych dorosłych z rozszczepem kręgosłupa (SB). Teoretyczną ramą badania jest zorientowany na rozwój bio-neuropsychospołeczny model przystosowania psychologicznego. Obszerne dane z wielu źródeł (tj. młodzież, rówieśnicy, rodzice, nauczyciele, pracownicy służby zdrowia i karta medyczna) i wielometodowe (tj. kwestionariusze, wywiady, testy neuropsychologiczne i obserwacje) są gromadzone w kilku domenach zmiennych predykcyjnych: (1 ) biologiczne (tj. stopień niepełnosprawności, obecny i przeszły stan zdrowia, rozwój dojrzewania), (2) neuropsychologiczne (tj. funkcje wykonawcze i uwaga, pragmatyka językowa i umiejętności wyciągania wniosków, rozpoznawanie emocji) oraz (3) społeczne (tj. obserwowane i postrzegane zachowania społeczne z rówieśnikami i rodziną). Przyjmuje się wielowymiarowe spojrzenie na wolę przystosowania, o ile oceniane są następujące konstrukty: objawy internalizacyjne (np. depresja), objawy eksternalizacyjne (np. agresja), przystosowanie społeczne, zaangażowanie w relacje romantyczne, jakość życia i status funkcjonalny, wyniki w szkole, osiągnięcia, rozwój autonomii, niezależne życie, przestrzeganie zaleceń lekarskich i przejście do opieki medycznej dla dorosłych. W kontekście tego modelu testowanych jest kilka modeli mediacji i moderacji, aby zidentyfikować mechanizmy leżące u podstaw powiązań między zmiennymi i określić, czy zmienne w jednej domenie mogą kompensować deficyty w innej domenie.
To podłużne badanie młodzieży z SB obejmuje następujące innowacje: (1) nagrane na wideo interakcje społeczne między młodzieżą z SB i ich bliskimi przyjaciółmi, (2) wszechstronna ocena istotnych społecznie czynników neuropsychologicznych, (3) obszerny kwestionariusz dla wielu respondentów- i oparta na wywiadach ocena przystosowania społecznego celów, (4) oparta na wywiadach ocena przejścia do wschodzącej dorosłości oraz (5) nadpróbkowanie rodzin latynoskich.
Obecnie badacze zbierają dane podłużne z czasów 4, 5 i 6 na kohorcie 140 młodych ludzi z SB (w wieku 8-15 lat w czasie 1, w wieku 10-17 lat w czasie 2, w wieku 12-19 lat w czasie 3, w wieku 14- 21 w czasie 4, w wieku 16-23 w czasie 5, w wieku 18-25 w czasie 6). Rodzice i bliski przyjaciel biorą udział, gdy młodzi uczestnicy mają mniej niż 18 lat; gdy uczestnicy mają ukończone 18 lat, są jedynymi uczestnikami. Dane zbierane są przez przeszkolonych asystentów badawczych podczas wizyt domowych.
Ze względu na nasze wysiłki w celu wybrania zmiennych, które można modyfikować, wyniki tego badania będą stanowić podstawę interwencji zaprojektowanych w celu rozwiązania problemów społecznych młodzieży z SB, interwencji ułatwiających młodym dorosłym pełne uczestnictwo w kamieniach milowych wczesnej dorosłości oraz podręczników opieki, które zostaną opracowane przez śledczych. Co więcej, odkrycia dostarczą informacji istotnych dla polityki, aby usprawnić przejście do opieki medycznej dla dorosłych dla osób z tą wyniszczającą wadą wrodzoną.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60626
- Loyola University Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla młodzieży z SB były następujące:
- rozpoznanie SB (typy: przepuklina oponowo-rdzeniowa, przepuklina oponowo-rdzeniowa, przepuklina oponowo-rdzeniowa),
- wiek 8-15 lat w czasie 1,
- umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim lub hiszpańskim,
- zaangażowanie co najmniej jednego głównego opiekuna opiekuńczego,
- miejsce zamieszkania w promieniu 300 mil od laboratorium (aby umożliwić wizyty domowe w celu zebrania danych).
Rodziny latynoskie zostały celowo nadpróbkowane, aby lepiej zbadać tę subpopulację młodzieży z SB, biorąc pod uwagę ich rozpowszechnienie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rozszczep kręgosłupa
140 dzieci z rozszczepem kręgosłupa (w wieku 8-15 lat)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejście do systemu wywiadów i kodowania w opiece zdrowotnej dorosłych
Ramy czasowe: gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Młodzi dorośli zostaną zapytani o ich opiekę pediatryczną oraz o to, czy przeszli do dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i/lub usługi opieki zdrowotnej zorientowanej na dorosłych.
Ten zespół opracował ilościowy system kodowania, aby oceniać każdego uczestnika na podstawie jego statusu przejścia.
Powodzenie przejścia jest oceniane oddzielnie dla każdego usługodawcy i opiera się na ocenie tego, czy młodzież doświadczyła spotkań związanych z przejściem i obejmuje ocenę subiektywnej opinii każdej młodzieży na temat ich statusu przejścia.
Na koniec powodzenie przejścia ocenia się, badając, w jaki sposób radzą sobie z komplikacjami zdrowotnymi.
|
gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
|
Kwestionariusz historii medycznej
Ramy czasowe: gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Dane dotyczące przestrzegania zaleceń uzyskamy z Kwestionariusza Historii Medycznej.
Kwestionariusz Historii Medycznej został zaadaptowany z Raportu Rodziców o Zgodności Medycznej w Skali Rozszczepu Kręgosłupa (PROMASB, Holmbeck i in., 1998), który został opracowany na potrzeby poprzedniego badania młodzieży z rozszczepem kręgosłupa przez tego samego badacza.
Środek ma na celu uzyskanie informacji medycznych dotyczących konkretnej choroby, w tym funkcjonowania jelit i pęcherza moczowego, poruszania się, leków, usługodawców i częstotliwości opieki medycznej oraz historii operacji.
|
gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
|
Profil samozarządzania rozszczepem kręgosłupa
Ramy czasowe: gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Profil samokontroli rozszczepu kręgosłupa (SBSMP) został opracowany przez Wysockiego i Gavina (2006).
SBSMP to ustrukturyzowany wywiad składający się z 14 pytań, dotyczący siedmiu wymiarów schematu rozszczepu kręgosłupa, w tym dotrzymywania wizyt, programu kontroli jelit, pielęgnacji skóry i ran, ćwiczeń fizycznych, leków, czystego przerywanego cewnikowania i radzenia sobie z infekcjami dróg moczowych.
Treść pozycji, sformułowanie i punktacja zostały opracowane w porozumieniu z ekspertami medycznymi.
Spójność wewnętrzna jest akceptowalna, z alfa 0,66 dla matek dzieci z rozszczepem kręgosłupa (Wysocki i Gavin, 2006).
W tym badaniu SBSMP będzie miał formę kwestionariusza, a nie wywiadu.
|
gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzielenie się obowiązkami w zakresie zarządzania rozszczepem kręgosłupa
Ramy czasowe: gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Samoopisowa miara przystosowania psychospołecznego, Sharing of Spina Bifida Management Responsibilities (SOSBMR) jest adaptacją kwestionariusza Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ; Anderson, Auslander, Jung, Miller, & Santiago, 1990).
DFRQ składa się z 17 pozycji, które opisują cukrzycę i ogólne sytuacje zdrowotne lub zadania istotne dla dzieci i młodzieży.
Reporterzy oceniają każde zadanie na trzystopniowej skali Likerta jako dziecko, rodzic lub współodpowiedzialność.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby zaznaczyli pole „nie dotyczy”, jeśli zadanie nie jest częścią ich opieki.
Wyższe wyniki wskazują na większą odpowiedzialność dziecka.
Pozycje dzielą się na trzy podskale, w tym ogólne utrzymanie zdrowia, zadania związane z reżimem i społeczną prezentację cukrzycy.
|
gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
|
Rozszczep kręgosłupa Gotowość do samodzielnego leczenia
Ramy czasowe: gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Samoopisowa miara przystosowania psychospołecznego, kwestionariusz gotowości rozszczepu kręgosłupa do samodzielnego zarządzania jest kwestionariuszem samoopisowym zaadaptowanym z modelu etapów zmian związanych z zaprzestaniem palenia (DiClemente i in., 1991).
Kwestionariusz gotowości do samodzielnego leczenia rozszczepu kręgosłupa instruuje respondentów, aby wskazywali częstotliwość zachowań w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w 14 pozycjach związanych z dotrzymywaniem wizyt, programem kontroli jelit, pielęgnacją skóry i ran, ćwiczeniami, lekami, czystym przerywanym cewnikowaniem i radzeniem sobie z infekcje dróg moczowych.
Kwestionariusz ocenia również obecność i częstość powikłań związanych z rozszczepem kręgosłupa (tj. odleżyn/ran na skórze) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz współwystępujących zaburzeń medycznych (tj. cukrzyca typu II).
|
gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
|
Badanie niezależności rozszczepu kręgosłupa
Ramy czasowe: gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Samoopisowa miara przystosowania psychospołecznego, Ankieta Niezależności Rozszczepu Kręgosłupa (SBIS) jest adaptacją Ankiety Niezależności od Cukrzycy (DIS; Wysocki i in., 1996).
DIS jest krótką miarą oceny rodziców dotyczącej wzrostu i rozwoju wiedzy i umiejętności dziecka w zakresie cukrzycy wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą.
Uczestnicy odpowiadają „tak” lub „nie” na pytanie, czy ich dziecko opanowało umiejętność związaną z chorobą (np.
„Czy Twoje dziecko może podać każdy rodzaj insuliny, którego używa?”)
|
gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
|
Kwestionariusz Bariery Rozszczepu Kręgosłupa w Adherencji (SBBAQ)
Ramy czasowe: gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Samoopisowa miara przystosowania psychospołecznego, Kwestionariusz bariery przylegania do rozszczepu kręgosłupa (SBBAQ) to samoopisowa miara oceniająca wiele barier związanych z rozszczepem kręgosłupa, zaadaptowana z pomiaru Barriers to Diabetes Adherence (BDA) dla nastolatków (Mulvaney, et al. al., 2011).
SBBAQ instruuje badanych, aby wskazywali, jak prawdziwe są dla nich różne stwierdzenia na pięciostopniowej skali Likerta (1 = Całkowicie nieprawdziwe do 5 = Całkowicie prawdziwe).
|
gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
|
Badanie samoskuteczności rozszczepu kręgosłupa
Ramy czasowe: gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Samoopisowa miara przystosowania psychospołecznego, badanie samooceny skuteczności rozszczepu kręgosłupa (SBSS) jest kwestionariuszem samoopisowym zaadaptowanym z miary poczucia własnej skuteczności i samokontroli dla młodzieży z cukrzycą (Iannotti i in., 2006).
SBSS instruuje respondentów, aby wskazywali, na ile są pewni, że mogą samodzielnie wykonywać zadania przez cały czas w ramach 17 pozycji, na pięciostopniowej skali Likerta (tj. 1 = całkowicie niepewny do 5 = całkowicie pewien).
|
gdy młodzież ma 18 lat; 8-10 lat po rozpoczęciu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Grayson N Holmbeck, PhD, Loyola University Chicago
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01NR016235 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .