Ajuste Psicosocial de Adolescentes con Espina Bífida (CHATS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio longitudinal es evaluar un modelo de ajuste bio-neuropsicológico orientado al desarrollo en jóvenes y adultos jóvenes con espina bífida (SB). El marco teórico para el estudio es un modelo de ajuste psicológico bio-neuropsicosocial orientado al desarrollo. Se recopilan datos extensivos de múltiples fuentes (es decir, jóvenes, compañeros, padres, maestros, profesionales de la salud y expediente médico) y de múltiples métodos (es decir, cuestionarios, entrevistas, pruebas neuropsicológicas y observacionales) a través de varios dominios de variables predictoras: (1 ) biológicos (es decir, gravedad de la discapacidad, estado de salud actual y pasado, desarrollo puberal), (2) neuropsicológicos (es decir, funciones ejecutivas y atención, pragmática del lenguaje y habilidades para hacer inferencias, reconocimiento de emociones) y (3) sociales (es decir, comportamientos sociales observados y percibidos con los compañeros y la familia). Se adopta una perspectiva multidimensional de la voluntad de ajuste en la medida en que se evalúan los siguientes constructos: síntomas de internalización (p. ej., depresión), síntomas de externalización (p. ej., agresión), ajuste social, participación en relaciones románticas, calidad de vida y estado funcional, rendimiento escolar, logros, el desarrollo de la autonomía, la vida independiente, la adherencia médica y la transición a la atención médica para adultos. Dentro del contexto de este modelo, se están probando varios modelos de mediación y moderación para identificar los mecanismos subyacentes de las asociaciones entre variables y para determinar si las variables dentro de un dominio pueden compensar los déficits en otro dominio.
Este estudio longitudinal de jóvenes con SB incluye las siguientes innovaciones: (1) interacciones sociales grabadas en video entre jóvenes con SB y sus amigos cercanos, (2) una evaluación integral de factores neuropsicológicos socialmente relevantes, (3) un extenso cuestionario de múltiples encuestados. y una evaluación basada en entrevistas del ajuste social de los objetivos, (4) una evaluación basada en entrevistas de la transición a la adultez emergente, y (5) una sobremuestra de familias hispanas.
Actualmente, los investigadores están recolectando datos longitudinales de los tiempos 4, 5 y 6 en una cohorte de 140 jóvenes con SB (edades 8-15 en el Tiempo 1, edades 10-17 en el Tiempo 2, edades 12-19 en el Tiempo 3, edades 14- 21 en el Momento 4, de 16 a 23 años en el Momento 5, de 18 a 25 años en el Momento 6). Los padres y un amigo cercano participan cuando los participantes jóvenes son menores de 18 años; cuando los participantes tienen 18 años o más, son los únicos participantes. Los datos se recopilan a través de asistentes de investigación capacitados durante las visitas domiciliarias.
Debido a nuestros esfuerzos por seleccionar variables que sean modificables, los hallazgos de este estudio informarán las intervenciones diseñadas para abordar las dificultades sociales de los jóvenes con SB, las intervenciones que facilitan la participación plena de los adultos jóvenes en los hitos de la edad adulta joven y los manuales de atención que será desarrollado por los investigadores. Además, los hallazgos proporcionarán información relevante para las políticas a fin de mejorar la transición a la atención médica para adultos de las personas con este defecto congénito debilitante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60626
- Loyola University Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los criterios de inclusión para jóvenes con SB fueron:
- un diagnóstico de SB (los tipos incluyen mielomeningocele, lipomeningocele, mielocistocele),
- edad 8-15 años en el Momento 1,
- capacidad de hablar y leer inglés o español,
- participación de al menos un cuidador custodio principal,
- residencia dentro de las 300 millas del laboratorio (para permitir visitas domiciliarias para recopilar datos).
Las familias latinas se sobremuestrearon intencionalmente para estudiar mejor esta subpoblación de jóvenes con SB, dada su prevalencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Espina bífida
140 niños con espina bífida (de 8 a 15 años)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transición al Sistema de Codificación y Entrevistas de Salud para Adultos
Periodo de tiempo: cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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A los adultos jóvenes se les harán preguntas sobre su atención pediátrica y si han hecho la transición a un proveedor de atención primaria y/o un servicio de atención médica para adultos.
Este equipo desarrolló un sistema de codificación cuantitativa para calificar a cada participante en su estado de transición.
El éxito de la transición se evalúa por separado para cada proveedor, se basa en una evaluación de si el joven ha tenido o no reuniones relacionadas con la transición e incluye una evaluación de la opinión subjetiva de cada joven con respecto a su estado de transición.
Finalmente, el éxito de la transición se evalúa examinando cómo manejan las complicaciones relacionadas con la salud.
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cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Cuestionario de historial médico
Periodo de tiempo: cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Los datos de adherencia se obtendrán del Cuestionario de Historia Clínica.
El Cuestionario de Historial Médico fue adaptado de la Escala Parent-Report of Medical Adherence in Spina Bifida Scale (PROMASB, Holmbeck et al., 1998), que fue desarrollado para un estudio previo sobre jóvenes con espina bífida por el mismo investigador.
La medida está diseñada para obtener información médica específica de la enfermedad, incluido el funcionamiento de los intestinos y la vejiga, la deambulación, los medicamentos, los proveedores y la frecuencia de la atención médica y el historial de cirugías.
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cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Perfil de autogestión de la espina bífida
Periodo de tiempo: cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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El Perfil de autocontrol de la espina bífida (SBSMP) fue desarrollado por Wysocki y Gavin (2006).
El SBSMP es una entrevista estructurada de 14 preguntas que aborda siete dimensiones del régimen de la espina bífida, que incluyen la asistencia a las citas, el programa de control intestinal, el cuidado de la piel y las heridas, el ejercicio, los medicamentos, el cateterismo intermitente limpio y el tratamiento de las infecciones del tracto urinario.
El contenido, la redacción y la puntuación de los ítems se desarrollaron con la consulta de expertos médicos.
La consistencia interna es aceptable, con un alfa de .66 para madres de niños con espina bífida (Wysocki & Gavin, 2006).
En este estudio, el SBSMP se administrará como un cuestionario en lugar de un formato de entrevista.
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cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Responsabilidades compartidas en el manejo de la espina bífida
Periodo de tiempo: cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Una medida de autoinforme del ajuste psicosocial, Compartir las responsabilidades de manejo de la espina bífida (SOSBMR) está adaptado del Cuestionario de responsabilidad familiar de la diabetes (DFRQ; Anderson, Auslander, Jung, Miller y Santiago, 1990).
El DFRQ consta de 17 ítems que describen la diabetes y situaciones generales relacionadas con la salud o tareas relevantes para niños y adolescentes.
Los reporteros califican cada tarea en una escala Likert de tres puntos como hijo, padre o responsabilidad compartida.
Se indicó a los participantes que marcaran la casilla N/A si la tarea no es parte de su cuidado.
Las puntuaciones más altas indican una mayor responsabilidad del niño.
Los elementos se dividen en tres subescalas, que incluyen el mantenimiento general de la salud, las tareas del régimen y la presentación social de la diabetes.
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cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Espina bífida Preparación para el autocontrol
Periodo de tiempo: cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Una medida de autoinforme del ajuste psicosocial, el cuestionario de preparación para el autocontrol de la espina bífida es un cuestionario de autoinforme adaptado de un modelo de etapas de cambio relacionadas con el abandono del hábito de fumar (DiClemente et al., 1991).
El cuestionario de preparación para el autocontrol de la espina bífida indica a los encuestados que indiquen la frecuencia de los comportamientos durante los seis meses anteriores en 14 elementos relacionados con la asistencia a citas, el programa de control intestinal, el cuidado de la piel y las heridas, el ejercicio, los medicamentos, el cateterismo intermitente limpio y el manejo de infecciones del tracto urinario.
El cuestionario también evalúa la presencia y la frecuencia de complicaciones relacionadas con la espina bífida (es decir, úlceras por presión/heridas en la piel) durante los seis meses anteriores y trastornos médicos concurrentes (es decir, diabetes tipo II).
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cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Encuesta de independencia de espina bífida
Periodo de tiempo: cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Una medida de autoinforme del ajuste psicosocial, la Encuesta de Independencia de Espina Bífida (SBIS) es una adaptación de la Encuesta de Independencia de Diabetes (DIS; Wysocki et al., 1996).
El DIS es una medida breve de la evaluación de los padres sobre el crecimiento y el desarrollo del conocimiento y las habilidades sobre la diabetes del niño entre niños y adolescentes con diabetes.
Los participantes responden "sí" o "no" a si su hijo ha dominado una habilidad relacionada con la enfermedad (p.
"¿Puede su hijo indicar cada tipo de insulina que usa?")
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cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Cuestionario de Barreras para la Adherencia de Espina Bífida (SBBAQ)
Periodo de tiempo: cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Una medida de autoinforme del ajuste psicosocial, el Spina Bifida Barriers to Adherence Questionnaire (SBBAQ) es una medida de autoinforme que evalúa múltiples barreras relacionadas con la espina bífida, adaptada de la medida Barriers to Diabetes Adherence (BDA) para adolescentes (Mulvaney, et al. al., 2011).
El SBBAQ instruye a los sujetos para que indiquen cuán verdaderas son para ellos las diferentes afirmaciones en una escala Likert de cinco puntos (1 = Completamente falso a 5 = Completamente cierto).
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cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Encuesta de autoeficacia de la espina bífida
Periodo de tiempo: cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Una medida de autoinforme del ajuste psicosocial, la Encuesta de Autoeficacia de Espina Bífida (SBSS) es un cuestionario de autoinforme adaptado de una medida de autoeficacia y autocontrol para adolescentes con diabetes (Iannotti et al., 2006).
El SBSS instruye a los encuestados para que indiquen qué tan seguros están de que pueden completar tareas por su cuenta todo el tiempo en 17 ítems, en una escala Likert de cinco puntos (es decir, 1 = Completamente inseguro a 5 = Completamente seguro).
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cuando los jóvenes tengan 18 años; 8-10 años después del inicio del estudio
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Investigadores
- Investigador principal: Grayson N Holmbeck, PhD, Loyola University Chicago
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- R01NR016235 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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