Ajustamento psicossocial de adolescentes com espinha bífida (CHATS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo longitudinal é avaliar um modelo bioneuropsicológico de ajustamento orientado para o desenvolvimento em jovens e adultos jovens com espinha bífida (SB). A estrutura teórica para o estudo é um modelo bioneuropsicossocial de ajustamento psicológico orientado para o desenvolvimento. Dados extensivos de várias fontes (ou seja, jovens, colegas, pais, professores, profissionais de saúde e prontuário médico) e multimétodos (ou seja, questionários, entrevistas, testes neuropsicológicos e observacionais) são coletados em vários domínios de variáveis preditoras: (1 ) biológico (ou seja, gravidade da deficiência, estado de saúde atual e passado, desenvolvimento puberal), (2) neuropsicológico (ou seja, funções executivas e atenção, linguagem pragmática e habilidades de fazer inferências, reconhecimento de emoções) e (3) social (ou seja, comportamentos sociais observados e percebidos com pares e familiares). Adota-se uma perspetiva multidimensional sobre a vontade de ajustamento na medida em que se avaliam os seguintes constructos: sintomas internalizantes (e.g., depressão), sintomas externalizantes (e.g., agressão), ajustamento social, envolvimento amoroso, qualidade de vida e estado funcional, desempenho escolar, conquistas, desenvolvimento da autonomia, vida independente, adesão médica e transição para cuidados médicos de adultos. No contexto deste modelo, vários modelos de mediação e moderação estão sendo testados para identificar mecanismos subjacentes para associações entre variáveis e para determinar se variáveis dentro de um domínio podem compensar déficits em outro domínio.
Este estudo longitudinal de jovens com SB inclui as seguintes inovações: (1) interações sociais gravadas em vídeo entre jovens com SB e seus amigos íntimos, (2) uma avaliação abrangente de fatores neuropsicológicos socialmente relevantes, (3) um extenso questionário multi-respondedor- e avaliação baseada em entrevista do ajustamento social dos alvos, (4) uma avaliação baseada em entrevista da transição para a idade adulta emergente e (5) uma superamostragem de famílias hispânicas.
Atualmente, os investigadores estão coletando dados longitudinais dos Tempos 4, 5 e 6 em uma coorte de 140 jovens com SB (idades de 8 a 15 anos no Tempo 1, idades de 10 a 17 anos no Tempo 2, idades de 12 a 19 anos no Tempo 3, idades de 14 a 21 no Tempo 4, 16-23 anos no Tempo 5, 18-25 anos no Tempo 6). Os pais e um amigo próximo participam quando os participantes jovens têm menos de 18 anos de idade; quando os participantes tiverem 18 anos ou mais, eles são os únicos participantes. Os dados são coletados por meio de assistentes de pesquisa treinados durante as visitas domiciliares.
Devido aos nossos esforços para selecionar variáveis que são modificáveis, os resultados deste estudo irão informar as intervenções destinadas a abordar as dificuldades sociais dos jovens com SB, as intervenções que facilitam a participação plena dos jovens adultos nos marcos da idade adulta jovem e os manuais de cuidados que serão desenvolvidos pelos investigadores. Além disso, as descobertas fornecerão informações relevantes para políticas para melhorar a transição para cuidados médicos de adultos para indivíduos com esse defeito congênito debilitante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60626
- Loyola University Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os critérios de inclusão para jovens com SB foram:
- um diagnóstico de BS (tipos incluídos mielomeningocele, lipomeningocele, mielocistocele),
- idade 8-15 anos no Tempo 1,
- capacidade de falar e ler inglês ou espanhol,
- envolvimento de pelo menos um cuidador principal,
- residência dentro de 300 milhas do laboratório (para permitir visitas domiciliares para coletar dados).
Famílias latinas foram intencionalmente superamostradas para estudar melhor esta subpopulação de jovens com SB, dada a sua prevalência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Espinha bífida
140 crianças com espinha bífida (de 8 a 15 anos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transição para Entrevista de Saúde de Adultos e Sistema de Codificação
Prazo: quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Serão feitas perguntas aos adultos jovens sobre seus cuidados pediátricos e se eles fizeram a transição para um prestador de cuidados primários e/ou um serviço de saúde voltado para adultos.
Um sistema de codificação quantitativa foi desenvolvido por esta equipe para pontuar cada participante em seu estado de transição.
O sucesso da transição é avaliado separadamente para cada provedor, é baseado em uma avaliação de se o jovem passou ou não por reuniões relacionadas à transição e inclui uma avaliação da opinião subjetiva de cada jovem em relação ao seu status de transição.
Finalmente, o sucesso da transição é avaliado examinando como eles lidam com as complicações relacionadas à saúde.
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quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Questionário de histórico médico
Prazo: quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Os dados relativos à adesão serão obtidos a partir do Questionário de Histórico Médico.
O Questionário de Histórico Médico foi adaptado da escala Parent-Report of Medical Adherence in Spina Bifida (PROMASB, Holmbeck et al., 1998), desenvolvida para um estudo anterior sobre jovens com espinha bífida pelo mesmo investigador.
A medida é projetada para obter informações médicas específicas da doença, incluindo funcionamento do intestino e da bexiga, deambulação, medicamentos, fornecedores e frequência de atendimento médico e histórico de cirurgias.
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quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Perfil de Autogestão da Espinha Bífida
Prazo: quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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O Perfil de Autogestão da Spina Bifida (SBSMP) foi desenvolvido por Wysocki e Gavin (2006).
O SBSMP é uma entrevista estruturada de 14 perguntas abordando sete dimensões do regime de espinha bífida, incluindo marcação de consultas, programa de controle intestinal, cuidados com a pele e feridas, exercícios, medicamentos, cateterismo intermitente limpo e tratamento de infecções do trato urinário.
O conteúdo, redação e pontuação dos itens foram desenvolvidos com a consulta de especialistas médicos.
A consistência interna é aceitável, com um alfa de 0,66 para mães de crianças com espinha bífida (Wysocki & Gavin, 2006).
Neste estudo, o SBSMP será administrado como um questionário e não em formato de entrevista.
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quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Partilha das responsabilidades de gestão da espinha bífida
Prazo: quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Uma medida de autorrelato de ajustamento psicossocial, o Sharing of Spina Bifida Management Responsibilities (SOSBMR) é uma adaptação do Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ; Anderson, Auslander, Jung, Miller e Santiago, 1990).
O DFRQ é composto por 17 itens que descrevem diabetes e situações gerais relacionadas à saúde ou tarefas relevantes para crianças e adolescentes.
Os repórteres classificam cada tarefa em uma escala de Likert de três pontos como filho, pai ou responsabilidade compartilhada.
Os participantes foram instruídos a marcar a caixa N/A se a tarefa não fizer parte de seus cuidados.
Pontuações mais altas indicam maior responsabilidade infantil.
Os itens se enquadram em três subescalas, incluindo manutenção geral da saúde, tarefas do regime e apresentação social do diabetes.
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quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Disposição para a autogestão da espinha bífida
Prazo: quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Uma medida de autorrelato de ajuste psicossocial, o questionário Spina Bifida Readiness for Self-Management é um questionário de autorrelato adaptado de um modelo de estágios de mudança relacionados à cessação do tabagismo (DiClemente et al., 1991).
O questionário Spina Bifida Readiness for Self-Management instrui os respondentes a indicar a frequência de comportamentos nos últimos seis meses em 14 itens relacionados a marcação de consultas, programa de controle intestinal, cuidados com a pele e feridas, exercícios, medicamentos, cateterismo intermitente limpo e lidar com infecções do trato urinário.
O questionário também avalia a presença e frequência de complicações relacionadas à espinha bífida (ou seja, escaras/feridas na pele) nos últimos seis meses e distúrbios médicos concomitantes (ou seja, diabetes tipo II).
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quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Pesquisa de Independência da Espinha Bífida
Prazo: quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Uma medida de autorrelato de ajustamento psicossocial, o Spina Bifida Independence Survey (SBIS) é uma adaptação do Diabetes Independence Survey (DIS; Wysocki et al., 1996).
O DIS é uma medida breve da avaliação dos pais sobre o crescimento e desenvolvimento do conhecimento e habilidades sobre diabetes entre crianças e adolescentes com diabetes.
Os participantes respondem "sim" ou "não" se seu filho domina uma habilidade relacionada à doença (por exemplo,
"Seu filho sabe dizer cada tipo de insulina que usa?")
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quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Questionário de Barreiras à Aderência da Espinha Bífida (SBBAQ)
Prazo: quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Uma medida de autorrelato de ajustamento psicossocial, o Spina Bifida Barriers to Adherence Questionnaire (SBBAQ) é uma medida de autorrelato que avalia múltiplas barreiras relacionadas à espinha bífida, adaptada da medida Barriers to Diabetes Adherence (BDA) para adolescentes (Mulvaney, et al., 2011).
O SBBAQ instrui os sujeitos a indicar quão verdadeiras são para eles as diferentes afirmações em uma escala Likert de cinco pontos (1 = Completamente Não Verdadeiro a 5 = Completamente Verdadeiro).
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quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Pesquisa de autoeficácia para espinha bífida
Prazo: quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Uma medida de autorrelato de ajustamento psicossocial, o Spina Bifida Self-Efficacy Survey (SBSS) é um questionário de autorrelato adaptado de uma medida de autoeficácia e autogestão para adolescentes com diabetes (Iannotti et al., 2006).
A SBSS instrui os respondentes a indicar o quanto eles têm certeza de que podem concluir tarefas por conta própria o tempo todo em 17 itens, em uma escala likert de cinco pontos (ou seja, 1 = Totalmente inseguro a 5 = Totalmente seguro).
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quando o jovem tem 18 anos; 8-10 anos após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grayson N Holmbeck, PhD, Loyola University Chicago
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NR016235 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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