Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen tehokkuus- ja turvallisuustutkimus

perjantai 12. helmikuuta 2010 päivittänyt: Endo Pharmaceuticals

Satunnaistettu kaksoissokkoarvio matalaannoksisen oksimorfonin välittömän vapautumisen analgeettisesta tehosta ja turvallisuudesta potilailla ambulatorisen artroskopisen polvileikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata 5 mg:n oksymorfonin IR analgeettista tehoa lumelääkkeeseen potilailla, joilla oli lievää tai kohtalaista kipua avohoidon polven artroskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joille on tehty avohoito polven artroskopia
  • Kivun voimakkuuden alkupistemäärä on 30–70 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja kategorinen kivun luokitusasteikko ei mitään, lievä, kohtalainen tai vaikea,
  • Heille on ilmoitettu tutkimuksen luonteesta ja heille on annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tee positiivinen raskaustesti
  • olet saanut jotakin seuraavista lääkkeistä 24 tunnin sisällä ennen annostelua: COX2-estäjät, vähäiset rauhoittavat lääkkeet, lihasrelaksantit, antihistamiinit
  • Pitkävaikutteiset oraaliset ja parenteraaliset kipulääkkeet ovat kiellettyjä vähintään 12 tuntia ennen tutkimuslääkityksen saamista.
  • olet saanut jotain seuraavista lääkkeistä 48 tunnin sisällä ennen annostelua: Kipulääke (opioidi tai ei-opioidi mukaan lukien aspiriini [>325 mg/vrk], asetaminofeeni ja tulehduskipulääkkeet) jatkuva käyttö
  • olet saanut MAOI-lääkkeitä 2 viikon sisällä ennen annostelua
  • Ei ole stabiloitu seuraavilla lääkkeillä vähintään 4 viikkoa ennen annostelua: Trisykliset masennuslääkkeet, serotoniinin takaisinoton estäjät, ADHD:hen käytetyt amfetamiinit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Oksimorfoni IR
5 mg
Active Comparator: Oksimorfoni
Lääke: Oksimorfoni IR
5 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sum of Pain Intensity (SPID) Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endo Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EN3203-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa