Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optical Tomography With Ultrasound Guidance

torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Quing Zhu, UConn Health

3-D Simultaneous Ultrasound and NIR Imaging for Breast Cancer Detection

The investigators propose to validate the utility of their novel hybrid imaging technique for accurate diagnosis of breast lesions, and for assessing chemotherapy response of cancer treatment and predicting treatment efficacy. The investigators' unique hybrid technique is implemented by simultaneously deploying near infrared (NIR) optical sensors and a commercial ultrasound (US) transducer mounted on a hand-held probe, and utilizing co-registered lesion structure information provided by ultrasound to improve the optical tomography.

As a result, the optical tomography assisted with US has overcome problems associated with intense light scattering and has provided reliable tumor angiogenesis distributions. Initial results with a small group of patients who underwent biopsy have shown that early stage invasive cancers present two-fold greater total hemoglobin concentration on average than fibroadenomas and other benign lesions. Initial results of advanced cancers have shown that the angiogenesis distribution is highly distorted and heterogeneous, and the distorted distributions correlate with histological microvessel density counts and can be used to assess chemotherapy response.

The objective of this study is to validate the investigators' initial results that NIR light guided by ultrasound can improve breast cancer diagnosis and monitor chemotherapy response.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Specific objectives of the study are:

Objective 1: Validate the sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value of optical tomography/US for distinguishing benign and early stage malignant breast tumors. Approximately 300 patients who will undergo ultrasound-guided biopsy are being recruited to this study from the University of Connecticut Health Center and Hartford Hospital. The total hemoglobin concentration and blood oxygen saturation will be the measured indices and the biopsy results will be used as the 'gold' standard.

Objective 2: Perform pilot studies of optical tomography/US to assess chemotherapy response and evaluate treatment efficacy. Patients diagnosed with locally advanced breast cancers (size greater than 3 cm) who will undergo chemotherapy will be enrolled to this study. Approximately, 20 to 30 patients are being recruited to the study from the University of Connecticut Health Center and Hartford Hospital.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Women undergo ultrasound guided biopsy
  2. Breast cancer patients undergo neoadjuvant thermotherapy treatment

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women undergoing ultrasound guided biopsy or breast cancer patients undergoing neoadjuvant thermotherapy treatment

Exclusion Criteria:

  • Women under 18 years old.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Patients who undergo routine ultrasound guided biopsy will be studied by optical imaging technique.
2
Patients who have advanced breast cancers and are under neoadjuvant chemotherapy treatment will be studied by optical technique.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The deoxygenated/oxygenated hemoglobin and total hemoglobin concentration are the measured imaging parameters and biopsy results will be used as the 'gold' standard to compare imaging findings.
Aikaikkuna: 4 more years
4 more years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UConn Health

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)
Donaghue Medical Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Quing Zhu, Ph.D, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-064S-2
  • R01EB002136 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa