Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion vaikutus metabolisen oireyhtymän hoitoon

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon yhdistetyn intervention rooli metabolisen oireyhtymän hoidossa sydän- ja verisuoniriskin sekä lihas- ja luuston toimintojen osalta ihmisellä. Potilaan seurannan analyysi.

Metabolinen oireyhtymä on määritelty sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen riskitekijöiden ryhmäksi. Sitä hoidetaan yleensä rajoittavalla ruokavaliolla, fyysisellä harjoituksella ja lääkkeillä. Silti sydän- ja verisuoniriskien vähentämiseen liittyvän harjoituksen tyyppiä ei ole vielä täysin määritelty. Tällaisten hygienia-ruokavalio-ohjelmien pitkän aikavälin vaikutukset ovat erittäin tärkeitä, koska on hyvin tunnettua, että tällaisen hoidon noudattaminen on lyhytkestoista, nimittäin silloin, kun koehenkilöt palaavat rutiininomaiseen elämään. Metabolisen oireyhtymän vapaaehtoiset koehenkilöt (n = 90), iältään 50–70 vuotta, jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään. Yksi ryhmä suorittaa enimmäkseen vastustuskykyä, toinen pääosin kestävyyttä ja kolmas koostuu henkilöistä, jotka eivät harjoita liikuntaa. paljon. Kaikilla koehenkilöillä on sama rajoittava ruokavalio (500-700 kcal/d) Alkuharjoittelun (3 viikkoa) jälkeen he palaavat kotiin ruokavalio- ja fyysisen ohjeen kera (henkilökohtainen suostumus). Niitä seurataan vuoden ajan (3, 6 ja 12 kuukauden iässä). Tällaisen suunnittelun avulla voidaan selvittää, minkä tyyppistä aktiivisuutta ja tehoa parhaiten vähentävät metabolisen oireyhtymän parametrit ja kardiovaskulaariset riskitekijät.

Ensisijainen tulosmuuttuja on vatsan ympärysmitan pieneneminen, joka on MS-taudin pääkriteeri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokolla on suunniteltu määrittämään, minkä tyyppinen fyysinen aktiivisuus on paras alentamaan metabolisen oireyhtymän parametreja, erityisesti vatsan ympärysmittaa.

90 Metabolinen oireyhtymä (MS) Potilaita rekrytoidaan mainonnan avulla ja tarkistetaan MS-kriteerit. Heille tehdään VO2max-testi varmistaakseen, että he voivat harjoittaa fyysistä toimintaa turvallisesti. Tarkastuksen jälkeen potilailla on kahdeksan päivää aikaa miettiä osallistumista ja esittää kysymyksiä ennen suostumuksen allekirjoittamista. Heidän on täytettävä 3 kyselylomaketta, joista yksi koskee säännöllistä fyysistä toimintaa, toinen ravinnon saantia ja yksi psykologia mittaamaan haluttomuutta ohjelmaan. Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta fyysisen aktiivisuuden ryhmästä. Ryhmä 1 suorittaa enimmäkseen vastustusharjoituksia, ryhmä 2 enimmäkseen kestävyysharjoituksia ja ryhmä 3, joka suorittaa molempia aktiviteetteja alhaisella tasolla, toimii fyysisenä kontrolliryhmänä. ja myös määrittämään ruoan vähentämisen ja ravinnon tasapainon merkitys hoidossa.

Kaikilla koehenkilöillä on sama rajoittava ruokavalio (500-700 kcal/d). Heitä seurataan vuoden ajan (3, 6 ja 12 kuukauden iässä) jatketaan kotona samaa ohjelmaa (ruokavalio- ja liikuntaharjoittelu).

Poikkileikkausvertailua varten rekrytoidaan 30 tervettä henkilöä (He eivät seuraa mitään interventiota, mutta heillä on sama tutkimus, vain kerran).

Mitatut parametrit Ennen 3 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla tehdään seuraavat mittaukset. Fyysisen aktiivisuuden taso ilmaisee sykkeen jokaisessa harjoituksessa 3 viikon harjoittelun aikana ja arvioidaan sen jälkeen samalla parametrilla.

Fyysiset valmiudet 6 minuutin kävelytestillä ravinnon saanti ja tasapaino mitataan koko viikon mittaisina tietueina ennen harjoittelua, harjoittelun aikana ja kuukausittain sen jälkeen. Koulutettu ravitsemusterapeutti määrittää ne kvantitatiivisesti käyttämällä ranskalaisen Cidal-viitetaulukoita.

Metabolisen oireyhtymän tekijät Kehon koostumus, mukaan lukien paino, pituus, vatsan ympärysmitta, kokonais- ja torkulaarinen laiha ja kokonais- ja vatsan rasvamassa mitattuna DXA:lla Sydämen diastoliset ja systoliset toiminnot standardin, Tissue Doppler -kuvauksen ja 2D-venymäkaikukardiogrammin avulla Verisuonten rakenteen toiminta johtimissa ja vastustusvaltimot ja mikrovaskulaarinen reaktiivisuus Biologiset parametrit glykeemisen kontrollin kanssa: insulinemia ja glased hemoglobiini Tulehduksellinen oireyhtymä ja siihen liittyvät sytokiinit: CRP, 1GPA, IL-6, TNF-, Il-12 ja IL-10 veren proteiini: Albumiini ja transtyretiini Ruokahaluhormoni: Leptiini, adiponektiini, Gremlin ja CCK osteokalsiini, BASP ja CTx

Staattinen analyysi Kohdenumerot laskettiin pilotin tuloksista. Tilastollinen merkitsevyys (p=0,05) voidaan saavuttaa 22 koehenkilöllä ryhmissä 1 ja 2 0,6 kg:n vatsan rasvamassan erolla.

Poikkileikkausvertailua varten terveitä ja MS-potilaita verrataan parittomalla Student-testillä. Kolmea potilasryhmää verrataan käyttämällä toistettua ANOVA-mittausta. Jos positiivinen, suoritetaan post hoc -testi keskiarvon vertailua varten.

Korrelaatiomatriisi analysoi tutkittujen parametrien välisiä suhteita. Pääkomponenttianalyysin avulla voidaan määrittää positiivisten selittävien tekijöiden vastavuoroinen paino.

Tutkimus tehdään Ranskan ja kansainvälisten määräysten mukaisesti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70v molemmista sukupuolista
  • metabolisen oireyhtymän kanssa
  • kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
  • pystyy harjoittelemaan maksimaalisia fyysisiä harjoituksia VO2 max -arvon perusteella
  • voi allekirjoittaa ilmoittavan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • viimeaikaiset (6 kuukautta) vakavat sairaudet ja potilaat, joilla on toistuvia terveysongelmia (1 vuodessa)
  • potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan VO2 max -arvoa ilman poikkeavuuksia
  • dyserektiolla hoidetut potilaat
  • potilaat, joilla ei ole riittävän kattavaa kykyä tuntea kyselylomaketta ja/tai muuttaa tapoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt vatsan rasvamassa, mitattuna vuoden kuluttua. Tällaiset mittaukset tehdään toistuvasti päivinä 0, 21 ja 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla käyttäen vatsan ympärysmittaa ja DXA:ta. Vähentynyt kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: päivinä 0, 21 ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä käyttäen vatsan ympärysmittaa ja DXA:ta
päivinä 0, 21 ja 3, 6 ja 12 kuukauden iässä käyttäen vatsan ympärysmittaa ja DXA:ta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki seuraavat toimenpiteet suoritetaan päivinä 0, 21 ja kuukausina 3, 6 ja 12. Kunkin tyyppisen fyysisen aktiivisuuden taso Fyysiset suorituskyvyt, ravinnon saanti ja tasapaino Muu metabolinen oireyhtymä sis.
Aikaikkuna: päivät 0, 21 ja kuukaudet 3, 6 ja 12.
päivät 0, 21 ja kuukaudet 3, 6 ja 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Lesourd, MD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa